此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

I-II 期乳腺癌患者手术前的 MRI 和乳房 X 光检查

2023年9月13日 更新者：Alliance for Clinical Trials in Oncology

术前乳房 MRI 对乳腺癌患者手术结果、费用和生活质量的影响

这项研究的目的是测试在乳房手术前接受乳房 MRI（磁共振成像）的患者在手术后是否会有更好的结果。 乳腺肿瘤通常在手术前使用乳房 X 线照片和超声波进行评估。 这项研究想知道在手术前除了乳腺 X 光检查外还使用 MRI 是否能提高我们评估肿瘤和决定哪种手术最适合患者的能力。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

详细说明

这是一项术前乳腺 MRI 的随机试验，患者根据常规临床标准被认为符合保乳手术的条件，将提供有关仅通过 MRI 确定的隐匿性疾病的临床和生物学相关性的重要信息。 患者将被分配接受标准术前乳腺癌疾病评估，在保乳手术前不添加 MRI，或在保乳手术前使用 MRI 进行标准术前乳腺癌疾病评估。

主要目的是比较一组三阴性或 HER-2 扩增乳腺癌随机接受乳腺 X 光摄影（对照组）或乳腺 X 线摄影加乳腺术前分期的女性在尝试保乳治疗后的局部区域复发率 (LRR) MRI（MRI 手臂）。

次要目标是：

  • 比较术前接受乳房 MRI 评估的女性与未使用乳房 MRI 评估的女性在尝试保乳治疗后的再手术率
  • 比较在对照组上接受 BCT 的女性与在 MRI 臂上接受 BCT 的女性之间的局部复发率
  • 比较术前接受乳腺 MRI 评估的女性与未使用乳腺 MRI 评估的女性在尝试 BCT（放疗前）的前 6 个月内继发于持续阳性切缘或美容不良的乳房切除术的转化率
  • 比较随机接受术前乳腺 MRI 与未接受术前乳腺 MRI 的女性的对侧乳腺癌发生率
  • 比较术前接受乳腺 MRI 评估的女性与未使用乳腺 MRI 评估的女性的无病生存率
  • 比较术前使用乳腺 MRI 评估的女性与未使用乳腺 MRI 评估的女性的乳腺癌特异性和总体生存结果
  • 评估MRI引导下定位辅助手术率
  • 估计 MRI 组女性指标乳房的多中心疾病发生率
  • 评估指标病变特征和其他因素在预测随机分配至乳腺 MRI 的队列中的多中心性的准确性
  • 评估 MRI 在检测接受术前乳腺 MRI 的乳腺癌女性同侧多中心疾病和对侧疾病中的阳性预测值 (PPV)
  • 估计通过 MRI 检测乳腺癌多病灶的假阳性率

自手术之日起，将对所有登记的患者进行为期 5 年的复发和生存监测。 在诊断后的前 2 年内至少每 4 个月对患者进行一次随访，在第 3-5 年期间至少每 6 个月随访一次。 将监测患者的局部、区域、远处复发和生命状态。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

317

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Arizona
      • Gilbert、Arizona、美国、85234
        • Banner MD Anderson Cancer Center
    • Arkansas
      • Jonesboro、Arkansas、美国、72401
        • Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
    • California
      • Antioch、California、美国、94531
        • Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
      • Chico、California、美国、95926
        • Enloe Medical Center
      • Emeryville、California、美国、94608
        • Bay Area Breast Surgeons Inc
      • Emeryville、California、美国、94608
        • Epic Care Partners in Cancer Care
      • Fremont、California、美国、94538
        • Kaiser Permanente-Fremont
      • Fresno、California、美国、93720
        • Kaiser Permanente-Fresno
      • Los Angeles、California、美国、90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Martinez、California、美国、94553-3156
        • Contra Costa Regional Medical Center
      • Modesto、California、美国、95356
        • Kaiser Permanente-Modesto
      • Oakland、California、美国、94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Oakland、California、美国、94609
        • Bay Area Tumor Institute
      • Orange、California、美国、92868
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Orange、California、美国、92868
        • Saint Joseph Hospital - Orange
      • Redwood City、California、美国、94063
        • Kaiser Permanente-Redwood City
      • Richmond、California、美国、94801
        • Kaiser Permanente-Richmond
      • Roseville、California、美国、95661
        • Kaiser Permanente-Roseville
      • Sacramento、California、美国、95823
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
      • Sacramento、California、美国、95825
        • Kaiser Permanente - Sacramento
      • San Diego、California、美国、92123
        • Sharp Memorial Hospital
      • San Francisco、California、美国、94115
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Jose、California、美国、95119
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
      • San Leandro、California、美国、94577
        • Kaiser Permanente San Leandro
      • San Rafael、California、美国、94903
        • Kaiser San Rafael-Gallinas
      • San Rafael、California、美国、94903
        • Kaiser Permanente-San Rafael
      • Santa Clara、California、美国、95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Rosa、California、美国、95403
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
      • South San Francisco、California、美国、94080
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • Stockton、California、美国、95210
        • Kaiser Permanente-Stockton
      • Vacaville、California、美国、95688
        • Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
      • Vallejo、California、美国、94589
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Walnut Creek、California、美国、94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
    • Connecticut
      • Derby、Connecticut、美国、06418
        • Smilow Cancer Hospital-Derby Care Center
      • Fairfield、Connecticut、美国、06824
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
      • Guilford、Connecticut、美国、06437
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Guiford
      • Hartford、Connecticut、美国、06105
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
      • New Haven、Connecticut、美国、06520
        • Yale University
      • New Haven、Connecticut、美国、06510
        • Smilow Cancer Center/Yale-New Haven Hospital
      • North Haven、Connecticut、美国、06473
        • Yale-New Haven Hospital North Haven Medical Center
      • Trumbull、Connecticut、美国、06611
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
      • Waterford、Connecticut、美国、06385
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterford
    • Delaware
      • Newark、Delaware、美国、19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark、Delaware、美国、19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
    • Florida
      • Jacksonville、Florida、美国、32207
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
    • Georgia
      • Decatur、Georgia、美国、30033
        • Dekalb Medical Center
      • Savannah、Georgia、美国、31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
    • Idaho
      • Boise、Idaho、美国、83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Coeur d'Alene、Idaho、美国、83814
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
      • Post Falls、Idaho、美国、83854
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
    • Illinois
      • Arlington Heights、Illinois、美国、60005
        • Northwest Community Hospital
      • Carbondale、Illinois、美国、62902
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Chicago、Illinois、美国、60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • University of Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60657
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center
      • Evanston、Illinois、美国、60201
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Glenview、Illinois、美国、60026
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
      • Harvey、Illinois、美国、60426
        • Ingalls Memorial Hospital
      • Highland Park、Illinois、美国、60035
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
      • Maywood、Illinois、美国、60153
        • Loyola University Medical Center
      • Naperville、Illinois、美国、60540
        • Edward Hospital/Cancer Center
      • Park Ridge、Illinois、美国、60068
        • Advocate Lutheran General Hospital
      • Plainfield、Illinois、美国、60585
        • Edward Hospital/Cancer Center?Plainfield
      • Springfield、Illinois、美国、62781
        • Memorial Medical Center
      • Urbana、Illinois、美国、61801
        • Carle Cancer Center
    • Indiana
      • Avon、Indiana、美国、46123
        • IU Health West Hospital
      • Carmel、Indiana、美国、46032
        • IU Health North Hospital
      • Elkhart、Indiana、美国、46514
        • Michiana Hematology Oncology PC-Elkhart
      • Elkhart、Indiana、美国、46514-2098
        • Elkhart Clinic
      • Fort Wayne、Indiana、美国、46805
        • Parkview Hospital Randallia
      • Fort Wayne、Indiana、美国、46845
        • Parkview Regional Medical Center
      • Indianapolis、Indiana、美国、46202
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Mishawaka、Indiana、美国、46545
        • Michiana Hematology Oncology PC-Mishawaka
      • Munster、Indiana、美国、46321
        • The Community Hospital
      • Plymouth、Indiana、美国、46563
        • Michiana Hematology Oncology PC-Plymouth
      • South Bend、Indiana、美国、46601
        • Memorial Hospital of South Bend
      • South Bend、Indiana、美国、46601
        • Michiana Hematology Oncology PC-South Bend
    • Iowa
      • Ames、Iowa、美国、50010
        • McFarland Clinic PC - Ames
      • Cedar Rapids、Iowa、美国、52403
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
      • Cedar Rapids、Iowa、美国、52402
        • Physicians' Clinic of Iowa PC
    • Kansas
      • Westwood、Kansas、美国、66205
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、美国、40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Lexington、Kentucky、美国、40503
        • Baptist Health Lexington
      • Louisville、Kentucky、美国、40202
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
      • Owensboro、Kentucky、美国、42303
        • Owensboro Health Mitchell Memorial Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore、Maryland、美国、21229
        • Saint Agnes Hospital
      • Bethesda、Maryland、美国、20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
      • Gaithersburg、Maryland、美国、20879
        • Kaiser Permanente-Gaithersburg Medical Center
    • Massachusetts
      • Worcester、Massachusetts、美国、01655
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48106
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Detroit、Michigan、美国、48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit、Michigan、美国、48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Detroit、Michigan、美国、48236
        • Ascension Saint John Hospital
      • Flint、Michigan、美国、48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Rapids、Michigan、美国、49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Grand Rapids、Michigan、美国、49503
        • Mercy Health Saint Mary's
      • Kalamazoo、Michigan、美国、49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Novi、Michigan、美国、48374
        • Ascension Providence Hospitals - Novi
      • Pontiac、Michigan、美国、48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Royal Oak、Michigan、美国、48073
        • William Beaumont Hospital-Royal Oak
      • Troy、Michigan、美国、48085
        • William Beaumont Hospital - Troy
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、美国、63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis、Missouri、美国、63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Springfield、Missouri、美国、65804
        • Mercy Hospital Springfield
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国、68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Jersey
      • Paterson、New Jersey、美国、07503
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
      • Pennington、New Jersey、美国、08534
        • Capital Health Medical Center-Hopewell
      • Somerville、New Jersey、美国、08876
        • Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
      • Toms River、New Jersey、美国、08755
        • Community Medical Center
    • New York
      • Bronx、New York、美国、10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • Bronx、New York、美国、10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Buffalo、New York、美国、14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York、New York、美国、10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York、New York、美国、10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • New York、New York、美国、10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Poughkeepsie、New York、美国、12601
        • Vassar Brothers Medical Center
      • Rochester、New York、美国、14642
        • University of Rochester
      • White Plains、New York、美国、10601
        • Dickstein Cancer Treatment Center
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27710
        • Duke University Medical Center
      • Wilmington、North Carolina、美国、28401
        • New Hanover Regional Medical Center/Zimmer Cancer Center
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Fargo、North Dakota、美国、58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Portsmouth、Ohio、美国、45662
        • Southern Ohio Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland、Oregon、美国、97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Portland、Oregon、美国、97227
        • Kaiser Permanente Northwest
    • Pennsylvania
      • Bethlehem、Pennsylvania、美国、18015
        • Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
      • Bryn Mawr、Pennsylvania、美国、19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Hershey、Pennsylvania、美国、17033-0850
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
      • Meadowbrook、Pennsylvania、美国、19046
        • Holy Redeemer Hospital and Medical Center
      • Media、Pennsylvania、美国、19063
        • Riddle Memorial Hospital
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
      • York、Pennsylvania、美国、17403
        • WellSpan Health-York Hospital
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、美国、02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Boiling Springs、South Carolina、美国、29316
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Charleston、South Carolina、美国、29425
        • Medical University of South Carolina
      • Easley、South Carolina、美国、29640
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
      • Greenville、South Carolina、美国、29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville、South Carolina、美国、29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville、South Carolina、美国、29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
      • Greenville、South Carolina、美国、29605
        • Prisma Health Greenville Memorial Hospital
      • Greer、South Carolina、美国、29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Greer、South Carolina、美国、29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Seneca、South Carolina、美国、29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
      • Spartanburg、South Carolina、美国、29303
        • Spartanburg Medical Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、美国、57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls、South Dakota、美国、57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
    • Tennessee
      • Cookeville、Tennessee、美国、38501
        • Cookeville Regional Medical Center
    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75246
        • Baylor University Medical Center
      • Fort Sam Houston、Texas、美国、78234
        • Brooke Army Medical Center
      • Houston、Texas、美国、77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Laredo、Texas、美国、78041
        • Doctor's Hospital of Laredo
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
      • South Jordan、Utah、美国、84009
        • South Jordan Health Center
    • Virginia
      • Hampton、Virginia、美国、23666
        • Sentara Cancer Institute at Sentara CarePlex Hospital
      • Norfolk、Virginia、美国、23507
        • Sentara Norfolk General Hospital
      • Norfolk、Virginia、美国、23502
        • Sentara Leigh Hospital
    • Washington
      • Vancouver、Washington、美国、98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
    • West Virginia
      • Morgantown、West Virginia、美国、26506
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Appleton、Wisconsin、美国、54911
        • ThedaCare Regional Cancer Center
      • Appleton、Wisconsin、美国、54911
        • Fox Valley Surgical Associates Limited
      • Appleton、Wisconsin、美国、54911
        • ThedaCare Regional Medical Center - Appleton
      • Grafton、Wisconsin、美国、53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Green Bay、Wisconsin、美国、54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Madison、Wisconsin、美国、53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Neenah、Wisconsin、美国、54956
        • Surgical Associates of Neenah SC
      • Oshkosh、Wisconsin、美国、54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Sheboygan、Wisconsin、美国、53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Summit、Wisconsin、美国、53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers、Wisconsin、美国、54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • West Allis、Wisconsin、美国、53227
        • Aurora West Allis Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

  • 女性。 男性被排除在本研究之外，因为患有乳腺癌的男性人数不足以提供统计基础来评估对这一乳腺癌患者亚群的影响。
  • 经病理确诊为乳腺癌，临床分期I-II（T1-3 N0 M0，T0-2 N1 M0）。 诊断必须通过穿刺活检；通过手术切除诊断的患者被排除在外。

  • 患者必须有：

    • 雌激素受体 (ER) 阴性/孕激素受体 (PR) 阴性（通过免疫组织化学 IHC 染色 < 10%）和 HER-2 阴性乳腺癌或
    • ER 阴性/PR 阴性（IHC 染色< 10%）和 HER-2 阳性肿瘤

    • HER-2 状态将根据 2013 年 ASCO CAP 指南确定：

      • 如果存在 IHC 3+ 染色或使用单探针 ISH 或双探针 ISH 呈 ISH 阳性，则 HER-2 被视为阳性
      • 如果存在 IHC 0 或 1+ 染色或使用单探针 ISH 或双探针 ISH 的 ISH 阴性，则 HER-2 被视为阴性
  • 没有既往患有同侧浸润性乳腺癌或导管原位癌 (DCIS) 的患者
  • 无双侧乳腺癌患者
  • 没有已知乳腺癌 (BRCA) 基因有害突变的患者
  • 目前没有接受激素治疗、他莫昔芬和/或芳香化酶抑制剂治疗措施的历史
  • 注册前6个月内无癌症化疗史
  • 没有计划在保乳手术后接受新辅助化疗或部分乳房放疗的患者
  • 根据临床检查、乳房 X 线照相术以及特定机构的标准实践、超声和/或断层照片，符合 BCT 资格。 无法根据这些标准影像学研究适当选择 BCT 的女性，以及建议对其进行额外影像学检查以明确局部疾病程度的女性，将不符合本试验的资格。
  • 没有计划接受多发肿块切除术的多中心或多灶性疾病患者。 可以纳入可包含在一张手术床上的多病灶疾病。

  • 适合接受 MRI 和接受造影剂钆（以下除外）：

    • 没有无法治愈的幽闭恐惧症病史
    • 体内没有金属物体或植入式医疗设备（即心脏起搏器、动脉瘤夹、手术夹、假体、人造心脏、带钢部件的瓣膜、金属碎片、弹片、眼睛附近的纹身或钢植入物）
    • 无镰状细胞病史
    • 无静脉造影剂给药禁忌症
    • 没有已知的对钆的过敏样反应或对美国放射学会 (ACR) 定义的一种或多种过敏原的中度或重度过敏反应；如果愿意接受机构政策和/或 ACR 指南定义的预处理，则患者可能符合条件
    • 根据肾小球滤过率 (GFR) < 30 mL/min/1.73 确定，没有符合肾功能衰竭的发现 m^2 基于注册前 28 天内获得的肌酐水平
    • 重量低于 MRI 表允许的重量
  • 注册前 12 个月内未对研究乳房进行过 MRI 检查
  • 非怀孕和非哺乳期。 有生育能力的患者必须在登记前 7 天内进行阴性妊娠试验。 围绝经期患者必须闭经 > 12 个月才能被认为不具有生育能力
  • ≥ 18 岁
  • 注册前签署特定研究的知情同意书

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：手臂 1（控制）
患者接受临床乳房检查和乳房 X 线照相术，对乳房和区域淋巴结进行超声检查，然后进行保乳手术。
程序：乳房手术
程序：乳腺摄影
实验性的：手臂 2（实验）
患者接受临床乳房检查、乳房 X 光检查、乳房和区域淋巴结超声检查以及乳房 MRI，然后进行保乳手术或乳房切除术。
程序：磁共振成像
程序：乳房手术
程序：乳腺摄影

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
局部区域复发 (LRR)
大体时间：长达 5 年
长达 5 年

次要结果测量

结果测量
大体时间
再手术率
大体时间：长达 5 年
长达 5 年
继发于持续阳性切缘或不良美容效果的乳房切除术转换率
大体时间：首6个月内
首6个月内
对侧乳腺癌的时间
大体时间：随机分组后长达 5 年
随机分组后长达 5 年
无病生存 (DFS)
大体时间：随机分组后长达 5 年
随机分组后长达 5 年
总生存期
大体时间：随机分组后长达 5 年
随机分组后长达 5 年
将测量乳腺癌特异性存活率
大体时间：随机分组后长达 5 年
随机分组后长达 5 年
MRI 引导定位辅助手术率（B 组）
大体时间：长达 5 年
长达 5 年
多病灶MRI检测的假阳性率
大体时间：长达 5 年
长达 5 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Alliance for Clinical Trials in Oncology

合作者

National Cancer Institute (NCI)
American College of Radiology Imaging Network

调查人员

  • 学习椅：Isabelle Bedrosian, MD、M.D. Anderson Cancer Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年2月1日

初级完成 (估计的)

2025年2月1日

研究注册日期

首次提交

2013年2月24日

首先提交符合 QC 标准的

2013年3月4日

首次发布 (估计的)

2013年3月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月13日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • A011104
  • U10CA037447 (美国 NIH 拨款/合同)
  • ACRIN 6694
  • NCI-2012-02045 (注册表标识符：Clinical Trial Reporting Program)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

II期乳腺癌的临床试验

  • City of Hope Medical Center
    National Cancer Institute (NCI)
    主动，不招人
    Brentuximab Vedotin 和 Nivolumab 治疗早期经典霍奇金淋巴瘤患者
    经典霍奇金淋巴瘤 | 富含淋巴细胞的经典霍奇金淋巴瘤 | Ann Arbor IB 期霍奇金淋巴瘤 | Ann Arbor II 期霍奇金淋巴瘤 | Ann Arbor IIA 期霍奇金淋巴瘤 | Ann Arbor IIB 期霍奇金淋巴瘤 | Ann Arbor I 期霍奇金淋巴瘤 | Ann Arbor I 期混合细胞性经典霍奇金淋巴瘤 | Ann Arbor I 期结节性硬化症经典霍奇金淋巴瘤 | Ann Arbor IA 期霍奇金淋巴瘤 | Ann Arbor I 期淋巴细胞耗尽型经典 HL | Ann Arbor II 期淋巴细胞耗尽型经典 HL | Ann Arbor Stage II Mixed Cellularity 经典 HL | Ann...
    美国

磁共振成像的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Myanmar

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅