18F-FPPRGD2 PET/CT 또는 PET/MRI를 이용한 항혈관신생 요법을 받은 암 환자의 조기 반응 예측

실험적: 다형교모세포종(GBM)

다형성 교모세포종(GBM) 환자는 기준선 및 6주(또는 표준 치료 추적)에 18F-FDG 및 18F-FPPRGD2 양전자 방출 단층 촬영/컴퓨터 단층 촬영(PET/CT) 영상을 받습니다.

의약품: 18F-플루데옥시글루코스(18F-FDG)

18F-FDG는 일반 의료 PET/CT 또는 PET/MRI 스캔을 위한 방사성 추적자로 사용됩니다.

다른 이름들:

• FDG
• 플루데옥시글루코스 F-18
• 18-FDG

의약품: 18F-FPPRGD2

18F-FPPRGD2는 PET/CT 또는 PET/MRI 스캔을 위한 방사성 추적자로 사용될 것입니다. 참가자에게는 10mCi 미만의 18F-FPPRGD2가 주입됩니다.

다른 이름들:

• (18F)-2-플루오로프로피오닐-표지된 PEG화 이량체 아르기닌-글리신-아스파르트산 펩티드
• [PEG3-E{c(RGDyk)}2]
• 불소-18-FPPRGD2
• [18F]-FPPRGD2
• 2-플루오로프로피오닐-표지된 페길화 이량체 RGD 펩티드
• 104150

실험적: 부인과 암

부인과 암 환자는 18F-FDG 및 18F-FPPRGD2 양전자 방출 단층촬영/컴퓨터 단층촬영(PET/CT) 영상을 기준선 및 9시 12주(또는 표준 치료 추적)에 시행합니다.

의약품: 18F-플루데옥시글루코스(18F-FDG)

18F-FDG는 일반 의료 PET/CT 또는 PET/MRI 스캔을 위한 방사성 추적자로 사용됩니다.

다른 이름들:

• FDG
• 플루데옥시글루코스 F-18
• 18-FDG

의약품: 18F-FPPRGD2

18F-FPPRGD2는 PET/CT 또는 PET/MRI 스캔을 위한 방사성 추적자로 사용될 것입니다. 참가자에게는 10mCi 미만의 18F-FPPRGD2가 주입됩니다.

다른 이름들:

• (18F)-2-플루오로프로피오닐-표지된 PEG화 이량체 아르기닌-글리신-아스파르트산 펩티드
• [PEG3-E{c(RGDyk)}2]
• 불소-18-FPPRGD2
• [18F]-FPPRGD2
• 2-플루오로프로피오닐-표지된 페길화 이량체 RGD 펩티드
• 104150

실험적: 신장 세포암(RCC)

신세포암(RCC) 환자는 18F-FDG 및 18F-FPPRGD2 양전자 방출 단층촬영/컴퓨터 단층촬영(PET/CT) 영상을 기준선 및 9시 12주(또는 표준 치료 추적)에 시행합니다.

의약품: 18F-플루데옥시글루코스(18F-FDG)

18F-FDG는 일반 의료 PET/CT 또는 PET/MRI 스캔을 위한 방사성 추적자로 사용됩니다.

다른 이름들:

• FDG
• 플루데옥시글루코스 F-18
• 18-FDG

의약품: 18F-FPPRGD2

18F-FPPRGD2는 PET/CT 또는 PET/MRI 스캔을 위한 방사성 추적자로 사용될 것입니다. 참가자에게는 10mCi 미만의 18F-FPPRGD2가 주입됩니다.

다른 이름들:

• (18F)-2-플루오로프로피오닐-표지된 PEG화 이량체 아르기닌-글리신-아스파르트산 펩티드
• [PEG3-E{c(RGDyk)}2]
• 불소-18-FPPRGD2
• [18F]-FPPRGD2
• 2-플루오로프로피오닐-표지된 페길화 이량체 RGD 펩티드
• 104150

최대 표준 흡수 값(SUVmax)의 기준선에서 변경

최대 표준 흡수 값(SUVmax)은 방사성 추적자 18F-FPPRGD2 및 18F-FDG를 사용한 위치 방출 단층 촬영(PET) 스캔을 기준으로 기준선 및 정기적인 의료 후속 조치(치료 시작 후 6~12주)에 평가되었습니다. 결과는 2개의 방사성 추적자에 대한 기준선에서 후속 조치까지의 최대 표준 흡수 값(SUVmax) 값의 차이로 평가되고 각 질병 유형에 대해 표준 편차가 있는 중앙값으로 보고됩니다.

RANO 기준에 따른 반응 평가

다형교모세포종을 가진 참가자에 대한 치료 효과는 신경종양 반응 평가(RANO) 기준에 따라 치료 후 평가를 기반으로 평가되었습니다. 결과는 완전 반응(CR) 또는 부분 반응(PR)을 달성한 참가자의 수와 비율이었습니다. RANO 기준은 다음과 같습니다.

CR= T1 가돌리늄 없음(T1-G); T2 가중 유체 감쇠 전도 회복(T2/FLAIR) 안정/감소, 새로운 병변 없음; 코르티코스테로이드 없음; 임상 상태 개선/안정.

PR = T1-G의 ≥50% 감소; T2/FLAIR 감소/안정 ; 새로운 병변 없음; 감소된/안정된 코르티코스테로이드; 임상 상태 개선/안정.

안정적인 질병(SD) = T1-G에서 <50% 감소, 그러나 25% 이상 증가; T2/FLAIR 감소/안정; 새로운 병변 없음; 감소된/안정된 코르티코스테로이드; 임상 상태 개선/안정.

진행성 질환(PD)= ≥25% T1-G 증가; T2/FLAIR 증가; 증가된 코르티코스테로이드; 임상 상태 감소

종양 크기의 변화

부인과 암(GYN) 및 신장 세포 암종(RCC)이 있는 참가자에 대한 치료 효과는 치료 전 및 치료 후 CT 스캔에 의해 결정된 종양 크기의 변화를 기반으로 평가되었습니다. 결과는 치료 후속 조치의 차이로 보고되며 표준 편차가 있는 중앙값으로 보고됩니다.

EORTC 기준에 따른 종양 반응률

EORTC 기준에 따른 종양 반응률 종양 반응률은 EORTC(European Organization for Research & Treatment of Cancer) 반응 기준에 따라 기준선 및 치료 6주 후 18F-FPPRGD2 및 18F-FDG를 사용하여 위치 방출 단층 촬영(PET) 스캔에서 평가되었습니다. . 결과는 완전 반응(CR), 부분 반응(PR), 안정 질환(SD) 및 진행성 질환(PD)을 달성한 참가자 수로 질병 그룹별로 각 방사성 추적자에 대해 보고됩니다.

• CR = 18F-FDG 흡수 종양 부피의 완전한 해상도
• PR = 1주기의 화학요법 후 종양 18F-FDG SUVmax에서 15-25% 감소 및 >1주기 후 ≥25%
• SD = 종양 18F-FDG SUVmax <25% 증가 또는 <15% 감소 & 18F-FDG 종양 흡수 증가 없음[최장 치수(LD)에서 >20%];
• PD = 기준선에서 종양 영역에서 >25%의 18F-FDG 종양 SUVmax 증가; 18F-FDG 종양 흡수 정도의 증가(LD에서 >20%); 전이성 병변에서 새로운 18F-FDG 섭취의 출현

무진행 생존(PFS)

무진행생존기간(Progression-Free Survival, PFS)은 질병군별로 의사의 임상 상태 평가에 따라 질병이 진행되면서 1년 동안 생존하는 것으로 정의되었다.