조산아의 이환율과 사망률에 대한 Synbiotics의 효과
2013년 3월 7일 업데이트: Dilek Dilli, Dr. Sami Ulus Children's Hospital
연구, 극소 저체중 미숙아 포함, Dr.Sami Ulus Maternity and Children Training and Research Hospital, 신생아학과; 초저체중 미숙아로 무작위 배정되어 병원에서 퇴원할 때까지 하루에 한 번 식사를 시작하여 한 그룹에 50억 개의 활성 비피도박테리움 락티스 900mg, 치커리 이눌린을 추가하고 다른 그룹에는 위약을 공급합니다. NEC 및 패혈증의 발병률을 평가하기 위해 매주 혈액 배양을 하는 환자, 수유 중 두 그룹의 잔류물의 존재를 계획합니다.
무작위화 및 그룹으로 분리할 계획인 환자 수.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
밀봉 봉투 방법을 사용하여 환자를 네 그룹으로 나누었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bursa, 칠면조
- 모병
- Şevket Yılmaz Research Hospital
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연락하다:
- Arzu Akdağ, MD
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부수사관:
- Arzu Akdağ, MD
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Diyarbakır, 칠면조
- 모병
- Diyarbakır Research Hospital
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연락하다:
- Banu Mutlu, MD
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부수사관:
- M. Şah Oğuz, MD
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İstanbul, 칠면조
- 모병
- Okmeydani Research Hospital
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연락하다:
- Özden Turan, MD
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연락하다:
- Özden Turan
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부수사관:
- Özden Turan, MD
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İstanbul, 칠면조
- 모병
- Umraniye Research Hospital
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연락하다:
- Şenol Bozdağ, MD
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부수사관:
- Şenol Bozdağ
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 생후 첫 7일에 NICU에 입원한 VLBW 영아
제외 기준:
- 예상 수명이 7일 미만,
- 수유할 수 없는 아기(대사 장애, 위장관 수술 장애 등),
- 심한 질식,
- 심각한 선천성 기형
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 말토덱스트린
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50억 Bifidobacterium lactis와 900mg의 이눌린이 매일 제공됩니다.
다른 이름들:
하루 900mg 이눌린 투여
50억 활성 Bifidobacterium lactis
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활성 비교기: 비피도박테리움 락티스
50억 비피도박테리움 락티스
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50억 Bifidobacterium lactis와 900mg의 이눌린이 매일 제공됩니다.
다른 이름들:
말토덱스트린
하루 900mg 이눌린 투여
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활성 비교기: 이눌린
하루에 900mg의 이눌린을 투여합니다.
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50억 Bifidobacterium lactis와 900mg의 이눌린이 매일 제공됩니다.
다른 이름들:
말토덱스트린
50억 활성 Bifidobacterium lactis
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활성 비교기: 비피도박테리움 락티스 플러스 이눌린
50억 활성 비피도박테리움 락티스 + 하루 900mg 이눌린
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말토덱스트린
하루 900mg 이눌린 투여
50억 활성 Bifidobacterium lactis
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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괴사성 장염
기간: 8주
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방사선학적 조사에서 제안된 >= 등급 2의 괴사성 장염 발생
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원 기간
기간: 16주
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입원 기간
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16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dilek Dilli, MD, Assoc Prof
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Fouhy F, Ross RP, Fitzgerald GF, Stanton C, Cotter PD. Composition of the early intestinal microbiota: knowledge, knowledge gaps and the use of high-throughput sequencing to address these gaps. Gut Microbes. 2012 May-Jun;3(3):203-20. doi: 10.4161/gmic.20169. Epub 2012 May 1.
- Dilli D, Aydin B, Fettah ND, Ozyazici E, Beken S, Zenciroglu A, Okumus N, Ozyurt BM, Ipek MS, Akdag A, Turan O, Bozdag S. The propre-save study: effects of probiotics and prebiotics alone or combined on necrotizing enterocolitis in very low birth weight infants. J Pediatr. 2015 Mar;166(3):545-51.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2014.12.004. Epub 2015 Jan 13.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 7일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2013년 3월 1일
추가 정보
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