Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szinbiotikumok hatása a koraszülöttek morbiditására és mortalitására

2013. március 7. frissítette: Dilek Dilli, Dr. Sami Ulus Children's Hospital
Tanulmány, a nagyon alacsony születési súlyú koraszülöttek bevonását követte a Dr.Sami Ulus Anyasági és Gyermekképző és Kutatókórház, Neonatológiai Osztály; véletlenszerűen nagyon alacsony születési súlyú koraszülöttek kezdtek enni, amíg Ön el nem engedik a kórházból, hogy etessenek egy csoportot + 900 mg 5 milliárd aktív Bifidobacterium lactis, cikória inulin hozzáadásával, a másik csoport placebót kapott; A hetente vértenyészetet vevő betegeknél a maradékok jelenléte mindkét csoportban az etetés során, a NEC és a szepszis előfordulásának értékelésére tervezzük. Randomizálás és a csoportokba bontásra tervezett betegek száma.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A betegeket lezárt borítékos módszerrel négy csoportra osztották.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

400

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Dilek Dilli, Assoc Prof
  • Telefonszám: 00903123055000

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Bursa, Pulyka
        • Toborzás
        • Şevket Yılmaz Research Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Arzu Akdağ, MD
        • Alkutató:
          • Arzu Akdağ, MD
      • Diyarbakır, Pulyka
        • Toborzás
        • Diyarbakır Research Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Banu Mutlu, MD
        • Alkutató:
          • M. Şah Oğuz, MD
      • İstanbul, Pulyka
        • Toborzás
        • Okmeydani Research Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Özden Turan, MD
        • Kapcsolatba lépni:
          • Özden Turan
        • Alkutató:
          • Özden Turan, MD
      • İstanbul, Pulyka
        • Toborzás
        • Umraniye Research Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Şenol Bozdağ, MD
        • Alkutató:
          • Şenol Bozdağ

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 1 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A VLBW csecsemőket életük első 7 napjában vették fel a NICU-ra

Kizárási kritériumok:

  • várható élettartam 7 napnál rövidebb,
  • csecsemők, akiket nem tudtak etetni (bármilyen anyagcserezavar, gyomor-bélrendszeri műtéti rendellenesség stb.),
  • súlyos fulladás,
  • súlyos veleszületett rendellenesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Maltodextrin
Étrend-kiegészítő: Bifidobacterium lactis plus İnülin
Napi 5 milliárd Bifidobacterium lactis plusz 900 mg İnülin kerül beadásra
Más nevek:
  • 5 milliárd Bifidobacterium lactis plusz 900 mg İnülin
Étrend-kiegészítő: İnulin
Napi 900 mg inulint adnak be
Étrend-kiegészítő: Bifidobacterium lactis
5 milliárd aktív Bifidobacterium lactis
Aktív összehasonlító: Bifidobacterium lactis
5 milliárd Bifidobacterium lactis
Étrend-kiegészítő: Bifidobacterium lactis plus İnülin
Napi 5 milliárd Bifidobacterium lactis plusz 900 mg İnülin kerül beadásra
Más nevek:
  • 5 milliárd Bifidobacterium lactis plusz 900 mg İnülin
Egyéb: Maltodextrin
Maltodextrin
Étrend-kiegészítő: İnulin
Napi 900 mg inulint adnak be
Aktív összehasonlító: İnulin
Napi 900 mg İnulint kell beadni
Étrend-kiegészítő: Bifidobacterium lactis plus İnülin
Napi 5 milliárd Bifidobacterium lactis plusz 900 mg İnülin kerül beadásra
Más nevek:
  • 5 milliárd Bifidobacterium lactis plusz 900 mg İnülin
Egyéb: Maltodextrin
Maltodextrin
Étrend-kiegészítő: Bifidobacterium lactis
5 milliárd aktív Bifidobacterium lactis
Aktív összehasonlító: Bifidobacterium lactis plus İnülin
5 milliárd aktív Bifidobacterium lactis plusz 900 mg İnülin naponta
Egyéb: Maltodextrin
Maltodextrin
Étrend-kiegészítő: İnulin
Napi 900 mg inulint adnak be
Étrend-kiegészítő: Bifidobacterium lactis
5 milliárd aktív Bifidobacterium lactis

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nekrotizáló enterocolitis
Időkeret: 8 hét
>= 2. fokozatú necrotizáló enterocolitis kialakulása radiológiai vizsgálat alapján
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: 16 hét
a kórházi tartózkodás hossza
16 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dr. Sami Ulus Children's Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dilek Dilli, MD, Assoc Prof

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2013. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. december 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. március 7.

Első közzététel (Becslés)

2013. március 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. március 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. március 7.

Utolsó ellenőrzés

2013. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 68/16.Oct.2012

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vérmérgezés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mexico

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel