Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ synbiotyków na zachorowalność i śmiertelność wcześniaków

7 marca 2013 zaktualizowane przez: Dilek Dilli, Dr. Sami Ulus Children's Hospital
Badanie, włączenie wcześniaków z bardzo niską masą urodzeniową, a następnie w Dr.Sami Ulus Maternity and Children Training and Research Hospital, Department of Neonatology; być przydzielonym losowo do grupy wcześniaków z bardzo niską masą urodzeniową, które zaczęły jeść do momentu wypisu ze szpitala raz dziennie, aby nakarmić grupę + 900 mg 5 miliardów aktywnych Bifidobacterium lactis, dodatek inuliny z cykorii, w drugiej grupie podano placebo; Planuje się cotygodniowe posiewy krwi pacjentów, obecność pozostałości w obu grupach podczas karmienia, w celu oceny częstości NEC i sepsy. Randomizacja i liczba pacjentów planowanych do podzielenia na grupy.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci podzieleni na cztery grupy metodą zamkniętej koperty.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Dilek Dilli, Assoc Prof
  • Numer telefonu: 00903123055000

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Bursa, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Şevket Yılmaz Research Hospital
        • Kontakt:
          • Arzu Akdağ, MD
        • Pod-śledczy:
          • Arzu Akdağ, MD
      • Diyarbakır, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Diyarbakır Research Hospital
        • Kontakt:
          • Banu Mutlu, MD
        • Pod-śledczy:
          • M. Şah Oğuz, MD
      • İstanbul, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Okmeydani Research Hospital
        • Kontakt:
          • Özden Turan, MD
        • Kontakt:
          • Özden Turan
        • Pod-śledczy:
          • Özden Turan, MD
      • İstanbul, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Umraniye Research Hospital
        • Kontakt:
          • Şenol Bozdağ, MD
        • Pod-śledczy:
          • Şenol Bozdağ

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 4 tygodnie (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niemowlęta VLBW przyjęte na OIOM w pierwszych 7 dniach życia

Kryteria wyłączenia:

  • oczekiwana żywotność poniżej 7 dni,
  • dzieci, które nie mogły być dokarmiane (wszelkie zaburzenia metaboliczne, zaburzenia chirurgiczne układu pokarmowego itp.),
  • ciężka asfiksja,
  • ciężka wada wrodzona

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Maltodekstryna
Suplement diety: Bifidobacterium lactis plus İnülin
Zostanie podane 5 miliardów Bifidobacterium lactis plus 900 mg İnülin dziennie
Inne nazwy:
  • 5 miliardów Bifidobacterium lactis plus 900 mg İnülin
Suplement diety: İnulin
Zostanie podane 900 mg inuliny dziennie
Suplement diety: Bifidobacterium lactis
5 miliardów aktywnych Bifidobacterium lactis
Aktywny komparator: Bifidobacterium lactis
5 miliardów Bifidobacterium lactis
Suplement diety: Bifidobacterium lactis plus İnülin
Zostanie podane 5 miliardów Bifidobacterium lactis plus 900 mg İnülin dziennie
Inne nazwy:
  • 5 miliardów Bifidobacterium lactis plus 900 mg İnülin
Inny: Maltodekstryna
Maltodekstryna
Suplement diety: İnulin
Zostanie podane 900 mg inuliny dziennie
Aktywny komparator: İnulin
Zostanie podane 900 mg İnuliny dziennie
Suplement diety: Bifidobacterium lactis plus İnülin
Zostanie podane 5 miliardów Bifidobacterium lactis plus 900 mg İnülin dziennie
Inne nazwy:
  • 5 miliardów Bifidobacterium lactis plus 900 mg İnülin
Inny: Maltodekstryna
Maltodekstryna
Suplement diety: Bifidobacterium lactis
5 miliardów aktywnych Bifidobacterium lactis
Aktywny komparator: Bifidobacterium lactis plus İnülin
5 miliardów aktywnych Bifidobacterium lactis plus 900 mg İnülin dziennie
Inny: Maltodekstryna
Maltodekstryna
Suplement diety: İnulin
Zostanie podane 900 mg inuliny dziennie
Suplement diety: Bifidobacterium lactis
5 miliardów aktywnych Bifidobacterium lactis

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Martwicze zapalenie jelit
Ramy czasowe: 8 tygodni
Rozwój >= stopnia 2. martwiczego zapalenia jelit sugerowany przez badanie radiologiczne
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 16 tygodni
długość pobytu w szpitalu
16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dr. Sami Ulus Children's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Dilek Dilli, MD, Assoc Prof

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 marca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 68/16.Oct.2012

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Badania kliniczne na Bifidobacterium lactis plus İnülin

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj