NAFLD의 ER 스트레스
2013년 10월 22일 업데이트: Charles R. Flynn, Vanderbilt University
비알코올성 지방간 질환에서 인지질 소포체 스트레스
연구자의 전반적인 가설은 간에서 소포체(ER) 스트레스의 악화가 비만인 사람에서 NASH 표현형을 유도하는 포스파티딜콜린의 상당한 변화와 관련이 있다는 것입니다.
연구자들은 비만 수술이 예정되어 있는 잘 특성화된 비만 대상자 코호트에서 이 가설을 조사할 계획입니다.
Methyl-D9-choline chloride는 분비성 지단백질 인지질의 생합성 및 동역학을 결정하기 위해 2주간의 고과당 또는 포도당 공급 전후에 주입됩니다.
인지질 대사는 ER 및 산화 스트레스 반응을 불러일으키는 메커니즘을 통해 비알코올성 상태에서 지방간의 병인 또는 병인에 중요한 역할을 한다고 제안됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 30~60세의 활동적인 여성
- 모든 인종 그룹의 여성
- BMI≥35kg/m2
- Roux-en-Y 위우회술 또는 위소매절제술 승인.
제외 기준:
- 흡연 > 하루 7개비
- 이전 흡수 장애 또는 제한 장 수술
- 임신 또는 모유 수유
- 신생물의 최근 병력(<5년 전)
- 흡수 장애 증후군
- 염증성 장 질환
- 장기 기능 장애가 있는 환자
- 제1형 또는 제2형 당뇨병 진단 또는 현재 항당뇨병 약물 사용(최근 30일, 티아졸리딘디온의 경우 최근 60일)
- 진단된 고베타지방단백혈증 또는 저베타지방단백혈증
- 콜레스테롤 저하제를 복용 중인 환자
- 비건 식단
- MRI에서 간 지방 함량 <10%
- 연구 방문을 할 수 없거나 전화 연락을 위해 매일 사용할 수 없는 것과 같은 연구 프로토콜을 준수할 수 없음
- MRI 또는 PET 연구를 방해하는 모든 상태, 예: 밀실공포증, 인공와우 이식, 평평하게 눕는 능력을 제한하는 만성 요통, 눈의 금속 조각, 심장 박동 조율기, 신경 자극기, 철 색소 및 금속 신체 내포물이 있는 문신 또는 MRI 스캔을 방해할 수 있는 신체에 이식된 기타 금속.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 과당
참가자는 2주 동안 과당(3g/kg/일)을 받게 됩니다.
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분비성 지단백질 인지질의 생합성 및 동역학을 평가하기 위해 양쪽 팔의 피험자에게 메틸-D9-콜린을 주입할 것입니다.
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활성 비교기: 포도당
참가자는 2주 동안 포도당(3g/kg/일)을 받습니다.
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분비성 지단백질 인지질의 생합성 및 동역학을 평가하기 위해 양쪽 팔의 피험자에게 메틸-D9-콜린을 주입할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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순 간 인지질 생산량
기간: 기준선 및 2주
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순 간 인지질 생산은 2주 동안 고과당 공급 전후에 [11C]콜린 동적 양전자 방출 단층 촬영(PET)을 사용하여 결정됩니다.
통제 비만 피험자의 유사한 그룹은 2주 동안 등칼로리 포도당 공급 전후에 동일한 절차를 거칠 것입니다.
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기준선 및 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분비성 지단백질 인지질의 동역학
기간: 기준선 및 2주
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분비성 지질단백질 인지질의 생합성 및 동역학은 고과당(또는 포도당) 공급 전후에 메틸-D9-콜린 클로라이드 주입을 사용하여 결정됩니다.
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기준선 및 2주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간 조직에서 인지질과 PEMT의 구역화 변화
기간: 60개월
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비만 수술 중 수술 중 동일한 피험자로부터 획득한 간 조직의 인지질 및 PEMT 구역화의 변화는 MALDI-IMS를 사용하여 평가됩니다.
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60개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Naji N Abumrad, MD, Vanderbilt University Medical Center
- 수석 연구원: Charles R Flynn, PhD, Vanderbilt University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 6일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 10월 22일
마지막으로 확인됨
2013년 10월 1일
추가 정보
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메틸-D9-콜린에 대한 임상 시험
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Essentialis, Inc.완전한
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Essentialis, Inc.Cetero Research, San Antonio완전한
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Erimos PharmaceuticalsMedical University of South Carolina; Duke University완전한
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K-PAX Pharmaceuticals, Inc.알려지지 않은
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Medlab ClinicalGeorge Clinical Pty Ltd; WriteSource Medical Pty Ltd아직 모집하지 않음