자궁내막종의 복강경 난소 방광 절제술 vs Deroofing 및 난소 예비
2015년 3월 25일 업데이트: Mohamed S Sweed, MD, Ain Shams University
자궁내막종의 복강경 난소방광절제술 대 낭종 제거술이 항뮬러관 호르몬과 전정부 여포수에 의해 결정된 난소 예비군에 미치는 영향: 전향적 무작위 연구.
이 연구의 목적은 자궁내막종 환자에서 항뮬러관 호르몬의 혈청 수치와 전정부 여포 수로 측정된 난소 예비력에 대한 복강경 낭종 제거에 대한 복강경 난소 방광 절제술의 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
자궁내막종 절제에 대한 주요 우려 사항 중 하나는 난포 손실로 인한 난소 예비력에 대한 부정적인 영향이며 자궁내막종 제거는 IVF 절차의 성능 저하와 관련이 있으며 수술 후 난소 부피 감소도 보고되었습니다. 난소 예비력은 다음과 같이 정의됩니다. 난소에 남아있는 난포의 수와 질을 반영하는 난소의 기능적 잠재력, 그리고 외인성 고나도트로핀을 사용한 난소 자극에 대한 반응과 밀접한 관련이 있습니다.
수년에 걸쳐 난소 예비력의 다양한 테스트 및 마커가 보고되었습니다. 정적 테스트에는 기저 FSH, 인히빈-B 및 항뮬러관 호르몬(AMH)과 같은 혈청 마커와 난소 용적 및 전정부 여포 수와 같은 초음파 마커가 포함됩니다. 이 연구에는 18~35세 사이의 122명의 환자가 포함됩니다 자궁내막종(일측성 또는 양측성) 진단을 받았으며 복강경 수술 대상자입니다.
그들은 포함 및 제외 기준에 따라 선택됩니다.그들은
두 개의 연구 그룹으로 무작위 배정되며, 한 연구 그룹은 복강경 난소 방광 절제술을 받고 다른 연구 그룹은 복강경 낭종 제거술을 받게 됩니다. AMH, AFC 및 난소 용적은 수술 전과 수술 후 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
122
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Ain shams university maternity hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18-35세의 나이
- 규칙적인 생리 주기.
- 직경이 ≥ 3cm인 경질 초음파로 진단된 자궁내막종(일측성 또는 양측성).
제외 기준:
- 이전의 난소 수술.
로테르담 기준에 따른 다낭성 난소 증후군의 증거
-다음 세 가지 중 두 가지:
- 소수 또는 만성 무배란.
- 안드로겐 과다증의 임상적 및/또는 생화학적 징후.
- 다낭성 난소.
- 난포 자극 호르몬 수치 ≥40 IU/L로 진단된 조기 난소 부전의 증거
- 난소 기능에 영향을 미치는 모든 내분비 질환 예. 갑상선 기능 장애, 고 프로락틴 혈증.
- 이전 호르몬 약물 예: 수술 전 마지막 3개월 이내에 경구 피임약, 성선 자극 호르몬 방출 호르몬 유사체.
- 경질 초음파로 진단된 난소 악성 질환의 의심스러운 소견.
- 수술 금기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 복강경 난소 방광 절제술
복강경 난소 방광 절제술은 월경주기의 증식기에 시행됩니다. 항뮬러관 호르몬 수치 측정 및 전정부 난포수 추정은 수술 전에 시행되며 수술 후 1개월 후에 반복됩니다.
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전신마취 하에 영상제어를 이용하여 시행하며, 기복은 이산화탄소에 의해 유도되며, 하복부에 3개의 5mm 투관침과 10mm 배꼽주위 투관침, 5mm 가위와 집게, Ringer's lactate를 이용한다. 관개 솔루션.
난소 수술을 시작하기 전에 난소는 둔각 및 예리한 절개로 완전히 제거됩니다. 낭종 벽과 난소 피질 사이의 절단면이 확인된 후 난소는 두 개의 외상성 집게를 사용하여 반대 방향으로 천천히 부드럽게 당겨집니다.
복강에서 가성 피막을 제거한 후 난소 손상을 방지하기 위해 외과적 결함의 과도한 응고 없이 선택적인 최소(15와트) 출혈의 양극성 응고를 수행합니다.
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활성 비교기: 복강경 낭종 deroofing
복강경 낭종 탈루술은 월경주기의 증식기에 시행합니다. 항뮬러관 호르몬 수치 측정과 전정부 모낭수 추정은 수술 전에 시행하고 수술 1개월 후에 반복합니다.
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전신마취 하에 영상제어를 이용하여 CO2에 의해 기복막을 유도하며 하복부에 3개의 5mm 투관침과 10mm 배꼽주위 투관침을 사용하고 5mm 가위와 집게, Ringer's lactate solution을 사용한다. 관개를 위해.
난소 수술을 시작하기 전에 난소를 둔각 및 예리한 박리로 완전히 제거합니다.
난소를 동원한 후 낭종의 내용물을 흡인 세척 프로브로 제거하고 공동을 세척합니다.
낭종 내부를 평가하고 자궁내막증과 관련된 난소 피질 부분을 제거합니다.
난소층의 작은 혈관과 난소문의 출혈은 양극 전기 응고(15와트)로 제어할 수 있습니다.
여분의 난소 캡슐 내벽에 적용된 저전력 양극성 응고
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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자궁내막종 환자에서 AMH 수준의 변화에 의해 결정되는 난소 예비력에 대한 복강경 난소 방광 절제술과 복강경 낭종 제거의 영향 간의 비교.
기간: 17개월
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17개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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복강경 난소 방광 절제술과 복강경 낭종 제거가 자궁내막종 환자의 전정부 여포 수 추정에 의해 결정된 난소 보존에 미치는 영향 간의 비교.
기간: 17개월
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17개월
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자궁내막종 환자의 난소 용적 추정에 의해 결정된 바와 같이 복강경 난소 방광 절제술과 복강경 낭종 지붕 제거가 난소 보존에 미치는 영향 간의 비교.
기간: 17개월
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17개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ahmed K. Makled, M.D., Assistant professor of Obstetrics & Gynecology, faculty of medicine, AinShams University
- 수석 연구원: Mohamed S. Sweed, M.D., Lecturer Obstetics & Gynecolog, faculty of medicine, AinShams University
- 수석 연구원: Neveen S. Mehanna, M.B.B.CH., Ainshams university
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 7일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
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복강경 난소 방광 절제술에 대한 임상 시험
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