- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01809717
다발성 골수종과 운동
2020년 3월 9일 업데이트: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
제지방량을 증가시키기 위한 개입을 통해 다발성 골수종에 대한 고용량 화학 요법의 독성 및 효능 조절
이 연구는 다발성 골수종 환자에서 역도 운동의 타당성을 확립하고 역도 운동이 다발성 골수종 환자에서 제 지방량을 증가시키는지 확인하고 고용량 멜팔란의 독성 및 약동학에 대한 추가 예비 데이터를 얻을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 다발성 골수종 환자에서 줄기 세포 수집을 시작하고 고용량 멜팔란을 받기 전에 근육 비대를 증가시키도록 설계된 3개월 역도 프로그램의 전향적, 단일 기관, 파일럿 연구입니다.
우리는 환자가 고용량 멜팔란을 받기 전 3-6개월 기간에 초기 유도 화학 요법을 받는 동안 이 운동 개입을 사용할 것입니다.
1차 연구 종점은 운동 중재 시험에 다발성 골수종 환자를 모집하고 유지하는 타당성을 결정하는 것입니다.
2차 연구 끝점은 역도 프로그램이 의도한 대로 제지방량을 증가시키는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Abramson Cancer Center of the Unviersity of Pennsylvania
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확인된 다발성 골수종
- 골수종 치료 시작 후 1년
- 연구 등록과 이식 사이의 계획된 시간이 10주인 자가 이식 진행에 동의한 환자와 치료 의사
- 18세.
- 도움 없이 6분 동안 걸을 수 있습니다.
- 체질량 지수 50kg/m2
- 혈청 크레아티닌 2.5mg/dL
- 정보에 입각한 동의 문서 및 동의 의지를 이해하는 능력. 연구에 참여하기 전에 모든 환자로부터 서면 동의서를 얻어야 합니다.
제외 기준:
- 최근(지난 6개월 내) 점진적 역도 운동에 참여했거나 이미 규칙적으로 운동(주 3회 적당한 강도의 유산소 운동)한 사람.
- 연구 개입 기간 동안 해당 지역 밖으로 이동할 계획을 세우십시오.
- 연구 책임자가 느끼는 심리적, 사회적 또는 물류적 장벽이 연구 프로토콜의 완료를 방해할 것이라고 생각합니다.
- 멜팔란 이외의 항골수종 치료 사용 계획(전신 방사선 조사 사용은
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 역도 운동
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부작용의 수
기간: 3-6개월
|
3-6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dan Vogl, Abramson CC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 11일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
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역도 운동에 대한 임상 시험
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