Mieloma Múltiplo e Exercício
9 de março de 2020 atualizado por: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Modulação da toxicidade e eficácia da quimioterapia de alta dose para mieloma múltiplo por meio de uma intervenção para aumentar a massa corporal magra
Este estudo estabelecerá a viabilidade do exercício de levantamento de peso entre pacientes com mieloma múltiplo, determinará se o exercício de levantamento de peso aumenta a massa corporal magra entre pacientes com mieloma múltiplo e obterá mais dados preliminares sobre toxicidade e farmacocinética de altas doses de melfalano.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo piloto prospectivo, de uma única instituição, de um programa de levantamento de peso de 3 meses projetado para aumentar a hipertrofia muscular antes de iniciar a coleta de células-tronco e receber altas doses de melfalano, em pacientes com mieloma múltiplo.
Usaremos esta intervenção de exercício enquanto os pacientes estiverem recebendo quimioterapia de indução inicial no período de 3 a 6 meses antes de receberem altas doses de melfalano.
O objetivo primário do estudo é determinar a viabilidade de recrutar e reter pacientes com mieloma múltiplo para um teste de intervenção com exercícios.
O objetivo secundário do estudo é determinar se o programa de levantamento de peso aumenta a massa corporal magra como pretendido.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Abramson Cancer Center of the Unviersity of Pennsylvania
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mieloma múltiplo confirmado histologicamente
- 1 ano desde o início do tratamento para mieloma
- Paciente e médico assistente concordam em prosseguir com o transplante autólogo, com um tempo planejado entre a inscrição no estudo e o transplante de 10 semanas
- Idade 18 anos.
- Capaz de caminhar por 6 minutos sem ajuda.
- Índice de massa corporal 50 kg/m2
- Creatinina sérica 2,5 mg/dL
- Capacidade de entender o documento de consentimento informado e vontade de consentir. O consentimento informado por escrito deve ser obtido de todos os pacientes antes da entrada no estudo.
Critério de exclusão:
- Participação recente (nos últimos 6 meses) em exercícios progressivos de levantamento de peso ou que já se exercitam regularmente (3 vezes por semana de exercícios aeróbicos de intensidade moderada).
- Planeje sair da área durante a intervenção do estudo.
- Uma barreira psicológica, social ou logística que os investigadores principais consideram que impediria a conclusão do protocolo do estudo.
- Planeje o uso de qualquer tratamento anti-mieloma diferente do melfalano (o uso de irradiação total do corpo NÃO
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Exercícios de levantamento de peso
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de eventos adversos
Prazo: 3-6 meses
|
3-6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Dan Vogl, Abramson CC
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
13 de março de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Distúrbios imunoproliferativos
- Doenças Hematológicas
- Distúrbios hemorrágicos
- Distúrbios hemostáticos
- Paraproteinemias
- Distúrbios das Proteínas Sanguíneas
- Mieloma múltiplo
- Neoplasias de Células Plasmáticas
Outros números de identificação do estudo
- UPCC 13412
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