Mieloma múltiple y ejercicio
9 de marzo de 2020 actualizado por: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Modulación de la toxicidad y la eficacia de la quimioterapia en dosis altas para el mieloma múltiple a través de una intervención para aumentar la masa corporal magra
Este estudio establecerá la viabilidad del ejercicio de levantamiento de pesas entre los pacientes con mieloma múltiple, determinará si el ejercicio de levantamiento de pesas aumenta la masa corporal magra entre los pacientes con mieloma múltiple y obtendrá más datos preliminares sobre la toxicidad y la farmacocinética del melfalán en dosis altas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio piloto prospectivo, de una sola institución, de un programa de levantamiento de pesas de 3 meses diseñado para aumentar la hipertrofia muscular antes de comenzar la recolección de células madre y recibir dosis altas de melfalán, en pacientes con mieloma múltiple.
Usaremos esta intervención de ejercicio mientras los pacientes reciben quimioterapia de inducción inicial en el período de 3 a 6 meses antes de recibir melfalán en dosis altas.
El criterio principal de valoración del estudio es determinar la viabilidad de reclutar y retener pacientes con mieloma múltiple en un ensayo de intervención con ejercicios.
El criterio de valoración secundario del estudio es determinar si el programa de levantamiento de pesas aumenta la masa corporal magra según lo previsto.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Abramson Cancer Center of the Unviersity of Pennsylvania
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mieloma múltiple confirmado histológicamente
- 1 año desde el inicio del tratamiento para el mieloma
- El paciente y el médico tratante están de acuerdo en proceder con el trasplante autólogo, con un tiempo planificado entre la inscripción en el estudio y el trasplante de 10 semanas
- Edad 18 años.
- Capaz de caminar durante 6 minutos sin ayuda.
- Índice de masa corporal 50 kg/m2
- Creatinina sérica 2,5 mg/dL
- Capacidad para comprender el documento de consentimiento informado y voluntad de consentir. Se debe obtener el consentimiento informado por escrito de todos los pacientes antes de ingresar al estudio.
Criterio de exclusión:
- Participación reciente (en los últimos 6 meses) en ejercicios de levantamiento de pesas progresivos o que ya hacen ejercicio regularmente (3 veces por semana de ejercicio aeróbico de intensidad moderada).
- Planee mudarse fuera del área durante la intervención del estudio.
- Una barrera psicológica, social o logística que los investigadores principales consideren que impediría completar el protocolo del estudio.
- Plan para el uso de cualquier tratamiento contra el mieloma que no sea melfalán (el uso de irradiación corporal total NO
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ejercicios de levantamiento de pesas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de eventos adversos
Periodo de tiempo: 3-6 meses
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3-6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Dan Vogl, Abramson CC
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de marzo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Enfermedades hematológicas
- Trastornos hemorrágicos
- Trastornos hemostáticos
- Paraproteinemias
- Trastornos de proteínas en sangre
- Mieloma múltiple
- Neoplasias De Células Plasmáticas
Otros números de identificación del estudio
- UPCC 13412
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .