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Myélome multiple et exercice

9 mars 2020 mis à jour par: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Modulation de la toxicité et de l'efficacité de la chimiothérapie à haute dose pour le myélome multiple grâce à une intervention visant à augmenter la masse corporelle maigre

Cette étude établira la faisabilité de l'exercice d'haltérophilie chez les patients atteints de myélome multiple, déterminera si l'exercice d'haltérophilie augmente la masse corporelle maigre chez les patients atteints de myélome multiple et obtiendra d'autres données préliminaires sur la toxicité et la pharmacocinétique du melphalan à forte dose.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude pilote prospective, à institution unique, d'un programme d'haltérophilie de 3 mois conçu pour augmenter l'hypertrophie musculaire avant de commencer la collecte de cellules souches et de recevoir du melphalan à haute dose, chez des patients atteints de myélome multiple. Nous utiliserons cette intervention d'exercice pendant que les patients reçoivent une chimiothérapie d'induction initiale au cours de la période de 3 à 6 mois avant de recevoir du melphalan à forte dose. Le critère d'évaluation principal de l'étude est de déterminer la faisabilité du recrutement et de la rétention de patients atteints de myélome multiple dans un essai d'intervention par l'exercice. Le critère d'évaluation secondaire de l'étude consiste à déterminer si le programme d'haltérophilie augmente la masse corporelle maigre comme prévu.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Abramson Cancer Center of the Unviersity of Pennsylvania

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Myélome multiple histologiquement confirmé
  • 1 an depuis le début du traitement du myélome
  • Le patient et le médecin traitant sont d'accord pour procéder à une greffe autologue, avec un délai prévu entre l'inscription à l'étude et la greffe de 10 semaines
  • Âge 18 ans.
  • Capable de marcher pendant 6 minutes sans aide.
  • Indice de masse corporelle 50 kg/m2
  • Créatinine sérique 2,5 mg/dL
  • Capacité à comprendre le document de consentement éclairé et volonté de consentir. Un consentement éclairé écrit doit être obtenu de tous les patients avant l'entrée dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Participation récente (au cours des 6 derniers mois) à des exercices d'haltérophilie progressive ou qui fait déjà de l'exercice régulièrement (3 fois par semaine des exercices aérobiques d'intensité modérée).
  • Prévoyez de quitter la zone pendant l'intervention de l'étude.
  • Une barrière psychologique, sociale ou logistique qui, selon les chercheurs principaux, empêcherait l'achèvement du protocole d'étude.
  • Prévoyez l'utilisation de tout traitement anti-myélome autre que le melphalan (l'utilisation de l'irradiation corporelle totale NE

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercices d'haltérophilie
Autre: Exercices d'haltérophilie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre d'événements indésirables
Délai: 3-6 mois
3-6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dan Vogl, Abramson CC

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mars 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2013

Première publication (Estimation)

13 mars 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UPCC 13412

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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