Multippeli myelooma ja liikunta
maanantai 9. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Multippeli myelooman hoitoon käytettävän suuriannoksisen kemoterapian toksisuuden ja tehokkuuden modulointi interventiolla, jolla lisätään laihaa kehon massaa
Tämä tutkimus selvittää painonnostoharjoituksen toteutettavuuden multippelia myeloomaa sairastavien potilaiden keskuudessa, määrittää, lisääkö painonnostoharjoitus multippelia myeloomaa sairastavien potilaiden lihasmassaa ja saada lisää alustavia tietoja suuriannoksisen melfalaanin toksisuudesta ja farmakokinetiikasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen, yhden laitoksen pilottitutkimus 3 kuukauden painonnostoohjelmasta, joka on suunniteltu lisäämään lihasten liikakasvua ennen kantasolujen keräämisen aloittamista ja suurten melfalaaniannosten saamista potilailla, joilla on multippeli myelooma.
Käytämme tätä harjoitusinterventiota, kun potilaat saavat ensimmäistä induktiokemoterapiaa 3–6 kuukauden aikana ennen kuin he saavat suuren annoksen melfalaania.
Tutkimuksen ensisijaisena päätepisteenä on selvittää multippelia myeloomapotilaiden rekrytoinnin ja pitämisen toteutettavuus harjoitusinterventiokokeessa.
Toissijainen tutkimuksen päätepiste on määrittää, lisääkö painonnosto-ohjelma laihaa kehon massaa tarkoitetulla tavalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Abramson Cancer Center of the Unviersity of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti vahvistettu multippeli myelooma
- 1 vuosi myelooman hoidon aloittamisesta
- Potilas ja hoitava lääkäri ovat suostuneet jatkamaan autologista siirtoa. Suunniteltu aika tutkimukseen ilmoittautumisen ja siirron välillä on 10 viikkoa
- Ikä 18 vuotta.
- Pystyy kävelemään 6 minuuttia ilman apua.
- Painoindeksi 50 kg/m2
- Seerumin kreatiniini 2,5 mg/dl
- Kyky ymmärtää tietoisen suostumuksen asiakirja ja halukkuus suostua. Kaikilta potilailta on hankittava kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen tuloa.
Poissulkemiskriteerit:
- Äskettäin (viimeisen 6 kuukauden aikana) osallistunut progressiivisiin painonnostoharjoituksiin tai jotka jo harjoittelevat säännöllisesti (3 kertaa viikossa kohtalaisen intensiteetin aerobista harjoittelua).
- Suunnittele muuttavasi pois alueelta tutkimuksen aikana.
- Psykologinen, sosiaalinen tai logistinen este, jonka päätutkijat kokevat estävän tutkimussuunnitelman suorittamisen.
- Suunnittele minkä tahansa muun myeloomalääkkeen kuin melfalaanin käyttö (koko kehon säteilytyksen käyttö EI
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Painonnostoharjoitukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Haittatapahtumien määrä
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
3-6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Dan Vogl, Abramson CC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Hematologiset sairaudet
- Hemorragiset häiriöt
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Multippeli myelooma
- Neoplasmat, plasmasolut
Muut tutkimustunnusnumerot
- UPCC 13412
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .