Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Множественная миелома и физические упражнения

9 марта 2020 г. обновлено: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Модулирование токсичности и эффективности высокодозной химиотерапии множественной миеломы посредством вмешательства, направленного на увеличение мышечной массы тела

Это исследование установит возможность выполнения упражнений с отягощениями у пациентов с множественной миеломой, определит, увеличивают ли упражнения с поднятием тяжестей безжировую массу тела у пациентов с множественной миеломой, и получит дополнительные предварительные данные о токсичности и фармакокинетике высоких доз мелфалана.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это проспективное, проводимое в одном учреждении пилотное исследование трехмесячной программы поднятия тяжестей, предназначенной для увеличения мышечной гипертрофии до начала забора стволовых клеток и получения высоких доз мелфалана у пациентов с множественной миеломой. Мы будем использовать эту интервенцию с упражнениями, пока пациенты получают начальную индукционную химиотерапию в период 3-6 месяцев до того, как они получат высокие дозы мелфалана. Первичной конечной точкой исследования является определение возможности набора и удержания пациентов с множественной миеломой для участия в испытании вмешательства с физической нагрузкой. Вторичной конечной точкой исследования является определение того, увеличивает ли программа поднятия тяжестей безжировую массу тела, как предполагалось.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Abramson Cancer Center of the Unviersity of Pennsylvania

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Гистологически подтвержденная множественная миелома
  • 1 год от начала лечения миеломы
  • Пациент и лечащий врач согласны на проведение аутологичной трансплантации с запланированным временем между включением в исследование и трансплантацией в 10 недель.
  • Возраст 18 лет.
  • Способен ходить в течение 6 минут без посторонней помощи.
  • Индекс массы тела 50 кг/м2
  • Креатинин сыворотки 2,5 мг/дл
  • Способность понять документ информированного согласия и готовность дать согласие. Перед включением в исследование от всех пациентов должно быть получено письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Недавнее (за последние 6 месяцев) участие в прогрессивных упражнениях по поднятию тяжестей или те, кто уже регулярно занимается (3 раза в неделю аэробными упражнениями умеренной интенсивности).
  • Планируйте переехать из этого района во время исследовательского вмешательства.
  • Психологический, социальный или логистический барьер, который, по мнению главных исследователей, может помешать завершению протокола исследования.
  • Запланируйте использование любого лечения миеломы, кроме мелфалана (использование тотального облучения тела НЕ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Упражнения по поднятию тяжестей
Другой: Упражнения по поднятию тяжестей

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество нежелательных явлений
Временное ограничение: 3-6 месяцев
3-6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Следователи

  • Главный следователь: Dan Vogl, Abramson CC

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 марта 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 марта 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 марта 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UPCC 13412

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться