Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Myelom og motion

9. marts 2020 opdateret af: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Modulering af toksiciteten og effektiviteten af ​​højdosis kemoterapi til myelomatose gennem en intervention for at øge mager kropsmasse

Denne undersøgelse vil etablere gennemførligheden af ​​vægtløftningsøvelser blandt patienter med myelomatose, afgøre, om vægtløftningsøvelser øger slank kropsmasse blandt patienter med myelomatose og indhente yderligere foreløbige data om toksicitet og farmakokinetik af højdosis melphalan.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv, enkelt-institution, pilotundersøgelse af et 3 måneders vægtløftningsprogram designet til at øge muskelhypertrofi før start af stamcelleindsamling og modtagelse af højdosis melphalan hos patienter med myelomatose. Vi vil bruge denne træningsintervention, mens patienter får initial induktionskemoterapi i 3-6 måneders perioden, før de får højdosis melphalan. Studiets primære endepunkt er at bestemme gennemførligheden af ​​at rekruttere og fastholde myelomatosepatienter til et træningsinterventionsforsøg. Det sekundære undersøgelses endepunkt er at bestemme, om vægtløftningsprogrammet øger lean body mass som tilsigtet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Abramson Cancer Center of the Unviersity of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk bekræftet myelomatose
  • 1 år siden start af behandling for myelom
  • Patient og behandlende læge er enige om at fortsætte med autolog transplantation, med en planlagt tid mellem studieindskrivning og transplantation på 10 uger
  • Alder 18 år.
  • Kunne gå i 6 minutter uden hjælp.
  • Body mass index 50 kg/m2
  • Serum kreatinin 2,5 mg/dL
  • Evne til at forstå det informerede samtykkedokument og vilje til at give samtykke. Der skal indhentes skriftligt informeret samtykke fra alle patienter, før studiestart.

Ekskluderingskriterier:

  • Nylig (i de seneste 6 måneder) deltagelse i progressive vægtløftningsøvelser eller som allerede træner regelmæssigt (3 gange om ugen med moderat intensitet aerob træning).
  • Planlæg at flytte ud af området under undersøgelsesinterventionen.
  • En psykologisk, social eller logistisk barriere, som hovedforskerne føler, ville udelukke færdiggørelsen af ​​undersøgelsesprotokollen.
  • Planlæg for brug af anden behandling mod myelom end melphalan (brugen af ​​bestråling af hele kroppen vil IKKE

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vægtløftningsøvelser
Andet: Vægtløftningsøvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal uønskede hændelser
Tidsramme: 3-6 måneder
3-6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dan Vogl, Abramson CC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2013

Først opslået (Skøn)

13. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UPCC 13412

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vægtløftningsøvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner