Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Myeloma multiplex és gyakorlat

2020. március 9. frissítette: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

A myeloma multiplexben alkalmazott nagy dózisú kemoterápia toxicitásának és hatékonyságának módosítása a karcsú testtömeg növelését célzó beavatkozással

Ez a tanulmány megállapítja a súlyemelő gyakorlatok megvalósíthatóságát myeloma multiplexben szenvedő betegek körében, meghatározza, hogy a súlyemelési gyakorlat növeli-e a sovány testtömeget a myeloma multiplexben szenvedő betegek körében, és további előzetes adatokat szerez a nagy dózisú melfalán toxicitásával és farmakokinetikájával kapcsolatban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy prospektív, egyetlen intézményben végzett kísérleti tanulmány egy 3 hónapos súlyemelési programról, amelynek célja az izomhipertrófia fokozása az őssejtgyűjtés megkezdése és a nagy dózisú melfalán kezelés megkezdése előtt mielóma multiplexben szenvedő betegeknél. Ezt a gyakorlati beavatkozást akkor alkalmazzuk, amikor a betegek kezdeti indukciós kemoterápiát kapnak abban a 3-6 hónapos időszakban, mielőtt nagy dózisú melfalánt kapnának. A vizsgálat elsődleges végpontja annak meghatározása, hogy lehetséges-e mielóma multiplexes betegek bevonása és megtartása egy gyakorlati beavatkozási vizsgálatba. A vizsgálat másodlagos végpontja annak meghatározása, hogy a súlyemelési program a szándék szerint növeli-e a sovány testtömeget.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Abramson Cancer Center of the Unviersity of Pennsylvania

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szövettanilag igazolt myeloma multiplex
  • 1 év a mielóma kezelésének kezdete óta
  • A beteg és a kezelőorvos beleegyezett az autológ transzplantáció folytatásába, a vizsgálatba való felvétel és a transzplantáció közötti tervezett idővel 10 hét
  • Életkor 18 év.
  • 6 percig képes segítség nélkül járni.
  • Testtömegindex 50 kg/m2
  • Szérum kreatinin 2,5 mg/dl
  • Képesség a tájékozott beleegyező dokumentum megértésére és a beleegyezési hajlandóság. A vizsgálatba való belépés előtt minden betegtől írásos beleegyezést kell kérni.

Kizárási kritériumok:

  • A közelmúltban (az elmúlt 6 hónapban) progresszív súlyemelő gyakorlatokon való részvétel, vagy akik már rendszeresen mozognak (hetente 3-szor közepes intenzitású aerob edzés).
  • Tervezze meg, hogy a vizsgálati beavatkozás ideje alatt elköltözik a területről.
  • Egy pszichológiai, szociális vagy logisztikai akadály, amelyről a vezető kutatók úgy érzik, hogy kizárják a vizsgálati protokoll befejezését.
  • Tervezze meg a melfalánon kívül bármilyen mielóma elleni kezelés alkalmazását (a teljes test besugárzása NEM

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Súlyemelő gyakorlatok
Egyéb: Súlyemelő gyakorlatok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Nemkívánatos események száma
Időkeret: 3-6 hónap
3-6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dan Vogl, Abramson CC

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. március 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. március 11.

Első közzététel (Becslés)

2013. március 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 9.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UPCC 13412

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel