多発性骨髄腫と運動
2020年3月9日 更新者：Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
除脂肪体重を増加させる介入による多発性骨髄腫に対する大量化学療法の毒性と有効性の調節
この研究は、多発性骨髄腫患者におけるウェイトリフティング運動の実現可能性を確立し、ウェイトリフティング運動が多発性骨髄腫患者の除脂肪体重を増加させるかどうかを判断し、高用量メルファランの毒性と薬物動態に関するさらなる予備データを取得する予定です。
調査の概要
詳細な説明
これは、多発性骨髄腫患者を対象に、幹細胞採取を開始して高用量のメルファランを投与する前に、筋肥大を増加させるように設計された3か月間のウェイトリフティングプログラムに関する前向きの単一施設のパイロット研究である。
この運動介入は、患者が高用量のメルファランを受ける前の3～6か月間に初回導入化学療法を受けている間に実施します。
研究の主要エンドポイントは、多発性骨髄腫患者を運動介入試験に募集し、維持する実現可能性を判断することです。
研究の二次エンドポイントは、重量挙げプログラムが意図したとおり除脂肪体重を増加させるかどうかを判断することです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Abramson Cancer Center of the Unviersity of Pennsylvania
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 組織学的に多発性骨髄腫と確認された
- 骨髄腫治療開始から1年
- 患者と担当医師は自家移植を続行することに同意しており、研究登録から移植までの予定期間は10週間である
- 年齢は18歳。
- 6分間は自力で歩ける。
- BMI 50 kg/m2
- 血清クレアチニン 2.5 mg/dL
- インフォームド・コンセント文書を理解し、同意する意欲がある。 研究に参加する前に、すべての患者から書面によるインフォームドコンセントを取得する必要があります。
除外基準:
- 最近（過去 6 か月以内）段階的にウェイトリフティングのエクササイズに参加している、またはすでに定期的にエクササイズをしている（週に 3 回の中程度の強度の有酸素運動）。
- 研究介入中にその地域から移動する計画を立ててください。
- 主任研究者が研究計画の完了を妨げると感じる心理的、社会的、またはロジスティックな障壁がある。
- メルファラン以外の抗骨髄腫治療の使用を計画します（全身照射は使用できません）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ウェイトリフティングの練習
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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有害事象の数
時間枠：3～6ヶ月
|
3～6ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dan Vogl、Abramson CC
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年3月1日
一次修了 (実際)
2013年8月1日
研究の完了 (実際)
2013年8月1日
試験登録日
最初に提出
2013年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年3月11日
最初の投稿 (見積もり)
2013年3月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月9日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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