Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multipelt myelom och träning

9 mars 2020 uppdaterad av: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Modulering av toxiciteten och effekten av högdoskemoterapi för multipelt myelom genom ett ingrepp för att öka mager kroppsmassa

Denna studie kommer att fastställa genomförbarheten av styrketräning bland patienter med multipelt myelom, avgöra om styrketräning ökar mager kroppsmassa bland patienter med multipelt myelom och erhålla ytterligare preliminära data om toxicitet och farmakokinetik för högdos melfalan.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv, en-institution, pilotstudie av ett 3-månaders styrkelyftsprogram utformat för att öka muskelhypertrofi innan man påbörjar stamcellsinsamling och tar emot högdos melfalan, hos patienter med multipelt myelom. Vi kommer att använda denna träningsintervention medan patienter får initial induktionskemoterapi under 3-6 månadersperioden innan de får högdos melfalan. Studiens primära effektmått är att fastställa genomförbarheten av att rekrytera och behålla multipelt myelompatienter till ett träningsinterventionsförsök. Den sekundära studiens slutpunkt är att avgöra om styrkelyftsprogrammet ökar mager kroppsmassa som avsett.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Abramson Cancer Center of the Unviersity of Pennsylvania

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Histologiskt bekräftat multipelt myelom
  • 1 år sedan påbörjad behandling för myelom
  • Patient och behandlande läkare är överens om att fortsätta med autolog transplantation, med en planerad tid mellan studieregistrering och transplantation på 10 veckor
  • Ålder 18 år.
  • Kan gå i 6 minuter utan hjälp.
  • Kroppsmassaindex 50 kg/m2
  • Serumkreatinin 2,5 mg/dL
  • Förmåga att förstå dokumentet för informerat samtycke och vilja att samtycka. Skriftligt informerat samtycke måste erhållas från alla patienter innan studiestart.

Exklusions kriterier:

  • Nyligen (under de senaste 6 månaderna) deltagit i progressiva styrketräningsövningar eller som redan tränar regelbundet (3 gånger i veckan med aerob träning med måttlig intensitet).
  • Planera att flytta ut från området under studieinterventionen.
  • En psykologisk, social eller logistisk barriär som huvudutredarna anser skulle utesluta slutförandet av studieprotokollet.
  • Planera för användning av någon annan behandling mot myelom än melfalan (användningen av strålning av hela kroppen kommer INTE att

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tyngdlyftningsövningar
Övrig: Tyngdlyftningsövningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal negativa händelser
Tidsram: 3-6 månader
3-6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Utredare

  • Huvudutredare: Dan Vogl, Abramson CC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 mars 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2013

Första postat (Uppskatta)

13 mars 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UPCC 13412

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera