Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szpiczak mnogi i ćwiczenia

9 marca 2020 zaktualizowane przez: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Modulacja toksyczności i skuteczności chemioterapii wysokimi dawkami szpiczaka mnogiego poprzez interwencję mającą na celu zwiększenie beztłuszczowej masy ciała

Badanie to ustali wykonalność podnoszenia ciężarów wśród pacjentów ze szpiczakiem mnogim, określi, czy ćwiczenia z podnoszeniem ciężarów zwiększają beztłuszczową masę ciała u pacjentów ze szpiczakiem mnogim i uzyska dalsze wstępne dane dotyczące toksyczności i farmakokinetyki dużych dawek melfalanu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne, przeprowadzone w jednej instytucji, pilotażowe badanie 3-miesięcznego programu podnoszenia ciężarów, którego celem jest zwiększenie przerostu mięśni przed rozpoczęciem pobierania komórek macierzystych i otrzymywaniem dużych dawek melfalanu u pacjentów ze szpiczakiem mnogim. Będziemy stosować tę interwencję ruchową, gdy pacjenci otrzymują wstępną chemioterapię indukcyjną w okresie 3-6 miesięcy przed otrzymaniem dużej dawki melfalanu. Pierwszorzędowym punktem końcowym badania jest określenie wykonalności rekrutacji i zatrzymania pacjentów ze szpiczakiem mnogim do próby z interwencją wysiłkową. Drugorzędowym punktem końcowym badania jest ustalenie, czy program podnoszenia ciężarów zwiększa beztłuszczową masę ciała zgodnie z zamierzeniami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Abramson Cancer Center of the Unviersity of Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzony histologicznie szpiczak mnogi
  • 1 rok od rozpoczęcia leczenia szpiczaka
  • Pacjent i lekarz prowadzący zgadzają się na wykonanie autologicznego przeszczepu, z planowanym czasem między włączeniem do badania a przeszczepem wynoszącym 10 tygodni
  • Wiek 18 lat.
  • Potrafi samodzielnie chodzić przez 6 minut.
  • Wskaźnik masy ciała 50 kg/m2
  • Kreatynina w surowicy 2,5 mg/dl
  • Zdolność zrozumienia dokumentu świadomej zgody i chęć wyrażenia zgody. Przed włączeniem do badania należy uzyskać pisemną świadomą zgodę od wszystkich pacjentów.

Kryteria wyłączenia:

  • Niedawny (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) udział w progresywnych ćwiczeniach podnoszenia ciężarów lub już ćwiczący regularnie (3 razy w tygodniu ćwiczenia aerobowe o umiarkowanej intensywności).
  • Zaplanuj opuszczenie obszaru podczas interwencji badawczej.
  • Bariera psychologiczna, społeczna lub logistyczna, którą zdaniem głównych badaczy uniemożliwiłaby ukończenie protokołu badania.
  • Zaplanuj zastosowanie jakiegokolwiek leczenia przeciw szpiczakowi innego niż melfalan (stosowanie napromieniania całego ciała NIE będzie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia podnoszenia ciężarów
Inny: Ćwiczenia podnoszenia ciężarów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
3-6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Śledczy

  • Główny śledczy: Dan Vogl, Abramson CC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UPCC 13412

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia podnoszenia ciężarów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj