Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Myelom og trening

9. mars 2020 oppdatert av: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Modulering av toksisiteten og effekten av høydose kjemoterapi for multippelt myelom gjennom en intervensjon for å øke mager kroppsmasse

Denne studien vil etablere muligheten for vektløfting blant pasienter med multippelt myelom, avgjøre om vektløfting øker mager kroppsmasse blant pasienter med multippelt myelom og innhente ytterligere foreløpige data om toksisitet og farmakokinetikk av høydose melfalan.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv, enkeltinstitusjon, pilotstudie av et 3 måneders vektløftingsprogram designet for å øke muskelhypertrofi før man starter stamcelleinnsamling og mottar høydose melfalan, hos pasienter med myelomatose. Vi vil bruke denne treningsintervensjonen mens pasienter får initial induksjonskjemoterapi i 3-6 måneders perioden før de får høydose melfalan. Det primære studiens endepunkt er å bestemme gjennomførbarheten av å rekruttere og beholde myelomatosepasienter til en treningsintervensjonsforsøk. Det sekundære studiens endepunkt er å avgjøre om vektløftingsprogrammet øker mager kroppsmasse som tiltenkt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Abramson Cancer Center of the Unviersity of Pennsylvania

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Histologisk bekreftet myelomatose
  • 1 år siden oppstart av behandling for myelom
  • Pasient og behandlende lege er enige om å fortsette med autolog transplantasjon, med en planlagt tid mellom studieregistrering og transplantasjon på 10 uker
  • Alder 18 år.
  • Kunne gå i 6 minutter uten hjelp.
  • Kroppsmasseindeks 50 kg/m2
  • Serumkreatinin 2,5 mg/dL
  • Evne til å forstå det informerte samtykkedokumentet og vilje til å samtykke. Skriftlig informert samtykke må innhentes fra alle pasienter før studiestart.

Ekskluderingskriterier:

  • Nylig (i de siste 6 månedene) deltatt i progressive vektløftingsøvelser eller som allerede trener regelmessig (3 ganger i uken med moderat intensitet aerobic trening).
  • Planlegg å flytte ut av området under studieintervensjonen.
  • En psykologisk, sosial eller logistisk barriere som hovedetterforskerne mener vil forhindre fullføring av studieprotokollen.
  • Plan for bruk av annen behandling mot myelom enn melfalan (bruk av bestråling av hele kroppen vil IKKE

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vektløftingsøvelser
Annen: Vektløftingsøvelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall uønskede hendelser
Tidsramme: 3-6 måneder
3-6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dan Vogl, Abramson CC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2013

Først lagt ut (Anslag)

13. mars 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UPCC 13412

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere