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Multiples Myelom und Bewegung

9. März 2020 aktualisiert von: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Modulation der Toxizität und Wirksamkeit einer hochdosierten Chemotherapie bei multiplem Myelom durch eine Intervention zur Steigerung der fettfreien Körpermasse

Diese Studie wird die Machbarkeit von Gewichtheberübungen bei Patienten mit multiplem Myelom feststellen, feststellen, ob Gewichtheberübungen die fettfreie Körpermasse bei Patienten mit multiplem Myelom erhöhen und weitere vorläufige Daten zur Toxizität und Pharmakokinetik von hochdosiertem Melphalan erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine prospektive Pilotstudie an einer einzigen Einrichtung zu einem dreimonatigen Gewichtheberprogramm, das darauf abzielt, die Muskelhypertrophie vor Beginn der Stammzellsammlung und der Einnahme von hochdosiertem Melphalan bei Patienten mit multiplem Myelom zu steigern. Wir werden diese Übungsintervention anwenden, während Patienten im Zeitraum von 3 bis 6 Monaten eine anfängliche Induktionschemotherapie erhalten, bevor sie hochdosiertes Melphalan erhalten. Der primäre Endpunkt der Studie besteht darin, die Machbarkeit der Rekrutierung und Bindung von Patienten mit multiplem Myelom für eine Übungsinterventionsstudie zu ermitteln. Der sekundäre Endpunkt der Studie besteht darin, festzustellen, ob das Gewichtheberprogramm die Muskelmasse wie beabsichtigt erhöht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Abramson Cancer Center of the Unviersity of Pennsylvania

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Histologisch bestätigtes multiples Myelom
  • 1 Jahr seit Beginn der Behandlung des Myeloms
  • Patient und behandelnder Arzt sind sich einig, mit der autologen Transplantation fortzufahren, wobei zwischen der Studieneinschreibung und der Transplantation ein Zeitraum von 10 Wochen geplant ist
  • Alter 18 Jahre.
  • Kann 6 Minuten ohne Hilfe gehen.
  • Body-Mass-Index 50 kg/m2
  • Serumkreatinin 2,5 mg/dl
  • Fähigkeit, die Einwilligungserklärung zu verstehen und Bereitschaft zur Einwilligung. Vor Studienbeginn muss von allen Patienten eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt werden.

Ausschlusskriterien:

  • Kürzlich (in den letzten 6 Monaten) an progressiven Gewichtheberübungen teilgenommen oder bereits regelmäßig trainiert (dreimal pro Woche Aerobic-Übungen mittlerer Intensität).
  • Planen Sie, während der Studienintervention das Gebiet zu verlassen.
  • Eine psychologische, soziale oder logistische Barriere, die nach Ansicht der Hauptforscher den Abschluss des Studienprotokolls verhindern würde.
  • Planen Sie den Einsatz einer anderen Anti-Myelom-Behandlung als Melphalan ein (der Einsatz einer Ganzkörperbestrahlung ist NICHT möglich).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übungen zum Gewichtheben
Sonstiges: Übungen zum Gewichtheben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: 3-6 Monate
3-6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Ermittler

  • Hauptermittler: Dan Vogl, Abramson CC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. März 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UPCC 13412

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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