Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multipel myeloom en lichaamsbeweging

9 maart 2020 bijgewerkt door: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

De toxiciteit en werkzaamheid van hooggedoseerde chemotherapie voor multipel myeloom moduleren door middel van een interventie om de vetvrije massa te vergroten

Deze studie zal de haalbaarheid van gewichtheffen oefenen bij patiënten met multipel myeloom vaststellen, bepalen of gewichtheffen de vetvrije massa verhoogt bij patiënten met multipel myeloom en verdere voorlopige gegevens verkrijgen over toxiciteit en farmacokinetiek van hooggedoseerde melfalan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve pilootstudie in één instelling van een 3 maanden durend programma voor gewichtheffen, ontworpen om spierhypertrofie te verhogen voorafgaand aan het starten van het verzamelen van stamcellen en het ontvangen van een hoge dosis melfalan, bij patiënten met multipel myeloom. We zullen deze oefeninterventie gebruiken terwijl patiënten initiële inductiechemotherapie krijgen in de periode van 3-6 maanden voordat ze een hoge dosis melfalan krijgen. Het primaire eindpunt van de studie is het bepalen van de haalbaarheid van het rekruteren en behouden van patiënten met multipel myeloom voor een inspanningsinterventiestudie. Het secundaire eindpunt van de studie is om te bepalen of het programma voor gewichtheffen de vetvrije massa verhoogt zoals bedoeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Abramson Cancer Center of the Unviersity of Pennsylvania

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Histologisch bevestigd multipel myeloom
  • 1 jaar sinds de start van de behandeling voor myeloom
  • Patiënt en behandelend arts komen overeen autologe transplantatie uit te voeren, met een geplande tijd tussen studie-inschrijving en transplantatie van 10 weken
  • Leeftijd 18 jaar.
  • 6 minuten zelfstandig kunnen lopen.
  • Lichaamsmassa-index 50 kg/m2
  • Serumcreatinine 2,5 mg/dl
  • Mogelijkheid om het document met geïnformeerde toestemming te begrijpen en de bereidheid om toestemming te geven. Schriftelijke geïnformeerde toestemming moet van alle patiënten worden verkregen voordat ze aan de studie beginnen.

Uitsluitingscriteria:

  • Recente (in de afgelopen 6 maanden) deelname aan progressieve gewichthefoefeningen of die al regelmatig sporten (3 keer per week matige intensiteit aerobics).
  • Plan om het gebied te verlaten tijdens de studie-interventie.
  • Een psychologische, sociale of logistieke barrière die volgens de hoofdonderzoekers de voltooiing van het onderzoeksprotocol in de weg zou staan.
  • Plan voor het gebruik van een andere behandeling tegen myeloom dan melfalan (het gebruik van totale lichaamsbestraling zal NIET

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefeningen voor gewichtheffen
Ander: Oefeningen voor gewichtheffen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal bijwerkingen
Tijdsspanne: 3-6 maanden
3-6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dan Vogl, Abramson CC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

13 maart 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UPCC 13412

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren