Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Mieloma multiplo ed esercizio fisico

9 marzo 2020 aggiornato da: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Modulando la tossicità e l'efficacia della chemioterapia ad alte dosi per il mieloma multiplo attraverso un intervento per aumentare la massa corporea magra

Questo studio stabilirà la fattibilità dell'esercizio di sollevamento pesi tra i pazienti con mieloma multiplo, determinerà se l'esercizio di sollevamento pesi aumenta la massa corporea magra tra i pazienti con mieloma multiplo e otterrà ulteriori dati preliminari sulla tossicità e sulla farmacocinetica del melfalan ad alte dosi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio pilota prospettico, in un'unica istituzione, di un programma di sollevamento pesi di 3 mesi progettato per aumentare l'ipertrofia muscolare prima di iniziare la raccolta di cellule staminali e ricevere melfalan ad alte dosi, in pazienti con mieloma multiplo. Useremo questo intervento di esercizio mentre i pazienti stanno ricevendo la chemioterapia di induzione iniziale nel periodo di 3-6 mesi prima che ricevano melfalan ad alte dosi. L'endpoint primario dello studio è determinare la fattibilità del reclutamento e del mantenimento di pazienti affetti da mieloma multiplo in uno studio di intervento con esercizio fisico. L'endpoint secondario dello studio è determinare se il programma di sollevamento pesi aumenta la massa corporea magra come previsto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Abramson Cancer Center of the Unviersity of Pennsylvania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Mieloma multiplo confermato istologicamente
  • 1 anno dall'inizio del trattamento per il mieloma
  • Paziente e medico curante d'accordo a procedere al trapianto autologo, con un tempo pianificato tra l'arruolamento nello studio e il trapianto di 10 settimane
  • Età 18 anni.
  • In grado di camminare per 6 minuti senza aiuto.
  • Indice di massa corporea 50 kg/m2
  • Creatinina sierica 2,5 mg/dL
  • Capacità di comprendere il documento di consenso informato e disponibilità al consenso. Il consenso informato scritto deve essere ottenuto da tutti i pazienti prima dell'ingresso nello studio.

Criteri di esclusione:

  • Partecipazione recente (negli ultimi 6 mesi) a esercizi progressivi di sollevamento pesi o che si esercitano già regolarmente (3 volte a settimana di esercizio aerobico di intensità moderata).
  • Pianificare di spostarsi fuori dall'area durante l'intervento di studio.
  • Una barriera psicologica, sociale o logistica che secondo i principali ricercatori precluderebbe il completamento del protocollo di studio.
  • Pianificare l'uso di qualsiasi trattamento anti-mieloma diverso dal melfalan (l'uso dell'irradiazione totale del corpo NON lo farà

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizi di sollevamento pesi
Altro: Esercizi di sollevamento pesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di eventi avversi
Lasso di tempo: 3-6 mesi
3-6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Investigatori

  • Investigatore principale: Dan Vogl, Abramson CC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2013

Primo Inserito (Stima)

13 marzo 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UPCC 13412

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esercizi di sollevamento pesi

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Latvia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi