Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mnohočetný myelom a cvičení

9. března 2020 aktualizováno: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Modulace toxicity a účinnosti vysokodávkové chemoterapie pro mnohočetný myelom prostřednictvím intervence ke zvýšení svalové hmoty

Tato studie prokáže proveditelnost cvičení vzpírání u pacientů s mnohočetným myelomem, určí, zda cvičení se vzpíráním zvyšuje svalovou hmotu u pacientů s mnohočetným myelomem, a získá další předběžné údaje o toxicitě a farmakokinetice vysokých dávek melfalanu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o prospektivní pilotní studii v jedné instituci 3měsíčního programu vzpírání určeného ke zvýšení hypertrofie svalů před zahájením odběru kmenových buněk a podáváním vysokých dávek melfalanu u pacientů s mnohočetným myelomem. Tuto cvičební intervenci použijeme, když pacienti dostávají úvodní indukční chemoterapii v období 3-6 měsíců před tím, než dostanou vysoké dávky melfalanu. Primárním cílovým bodem studie je určit proveditelnost náboru a udržení pacientů s mnohočetným myelomem do studie s intervencí při cvičení. Sekundárním cílem studie je určit, zda program vzpírání zvyšuje beztukovou tělesnou hmotu, jak bylo zamýšleno.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Abramson Cancer Center of the Unviersity of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologicky potvrzený mnohočetný myelom
  • 1 rok od zahájení léčby myelomu
  • Pacient a ošetřující lékař po dohodě s pokračováním v autologní transplantaci s plánovanou dobou mezi zařazením do studie a transplantací 10 týdnů
  • Věk 18 let.
  • Schopný chodit 6 minut bez pomoci.
  • Index tělesné hmotnosti 50 kg/m2
  • Sérový kreatinin 2,5 mg/dl
  • Schopnost porozumět dokumentu informovaného souhlasu a ochota souhlasit. Před vstupem do studie musí být od všech pacientů získán písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Nedávná (v posledních 6 měsících) účast na progresivních vzpíracích cvičeních nebo ti, kteří již pravidelně cvičí (3krát týdně aerobní cvičení střední intenzity).
  • Naplánujte si vystěhování z oblasti během studijní intervence.
  • Psychologická, sociální nebo logistická bariéra, kterou hlavní výzkumníci cítí, by bránila dokončení protokolu studie.
  • Naplánujte si použití jakékoli antimyelomové léčby jiné než melfalan (použití celkového ozáření těla NEBUDE

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vzpírání cvičení
Jiný: Vzpírání cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet nežádoucích příhod
Časové okno: 3-6 měsíců
3-6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dan Vogl, Abramson CC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2013

První zveřejněno (Odhad)

13. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UPCC 13412

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzpírání cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit