多发性骨髓瘤和运动
2020年3月9日 更新者：Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
通过增加瘦体重的干预调节多发性骨髓瘤高剂量化疗的毒性和疗效
本研究将确定多发性骨髓瘤患者进行举重运动的可行性，确定举重运动是否会增加多发性骨髓瘤患者的瘦体重，并进一步获得大剂量马法兰的毒性和药代动力学的初步数据。
研究概览
详细说明
这是一项为期 3 个月的举重计划的前瞻性、单一机构的初步研究，旨在为多发性骨髓瘤患者在开始干细胞收集和接受高剂量美法仑之前增加肌肉肥大。
我们将在患者接受大剂量美法仑之前的 3-6 个月内接受初始诱导化疗时使用这种运动干预。
主要研究终点是确定招募和保留多发性骨髓瘤患者参加运动干预试验的可行性。
次要研究终点是确定举重计划是否按预期增加了去脂体重。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Abramson Cancer Center of the Unviersity of Pennsylvania
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 组织学证实的多发性骨髓瘤
- 骨髓瘤治疗开始后 1 年
- 患者和治疗医生同意进行自体移植，计划在研究登记和移植之间间隔 10 周
- 18岁。
- 能够独立行走 6 分钟。
- 体重指数 50 公斤/平方米
- 血清肌酐 2.5 毫克/分升
- 理解知情同意书的能力和同意的意愿。 在进入研究之前，必须获得所有患者的书面知情同意书。
排除标准：
- 最近（在过去 6 个月内）参加渐进式举重锻炼或已经经常锻炼（每周 3 次中等强度的有氧运动）。
- 计划在研究干预期间搬出该地区。
- 主要研究者认为会阻碍研究方案完成的心理、社会或后勤障碍。
- 计划使用马法兰以外的任何抗骨髓瘤治疗（使用全身照射不会
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：举重练习
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
不良事件数
大体时间：3-6个月
|
3-6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dan Vogl、Abramson CC
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年3月1日
初级完成 (实际的)
2013年8月1日
研究完成 (实际的)
2013年8月1日
研究注册日期
首次提交
2013年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2013年3月11日
首次发布 (估计)
2013年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月9日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.