최근 발병한 다발근염 및 피부근염 환자의 결과
최근 발병한 다발근염 및 피부근염 환자의 근육 기능 및 질병 활동 결과 - 1년 추적 기록 연구
대부분의 환자는 코르티코스테로이드와 면역억제제 치료에 반응하지만 대부분의 환자는 지속적인 근육 손상이 발생합니다. 이 연구의 목적은 Functional Index-2(FI-2)로 평가된 근지구력, MMT-8로 평가된 근력 및 6개월 및 12개월 후의 6개 항목 코어 세트로 평가된 질병 활성의 결과를 평가하는 것이었습니다. 다발근염(PM) 및 피부근염(DM) 환자의 진단.
진단 당시 FI-2 및 MMT를 수행한 가능성이 있거나 확실한 PM 또는 DM 2003-2010으로 진단된 72명의 환자가 이 Swedish Myositis Register 연구에 포함되었습니다. 모든 환자는 근지구력을 평가하는 Functional Index-2와 아이소메트릭 근력을 평가하는 수동 근력 검사(MMT)를 모두 수행했습니다. 질병 활동성 평가를 위해 합의된 권장 6개 항목 핵심 세트의 평가를 기반으로 한 의사 글로벌 평가도 포함되었습니다. 데이터는 개별 반응자 기준에 대한 기준뿐만 아니라 그룹 수준에서 분석되었습니다. 응답자는 기준선과 비교하여 최소 20% 개선된 것으로 확인되었습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 최근 발병한 PM 및 DM 환자에서 등척성 근육 약화 및 동적 근지구력의 손상 정도를 조사하고 PM 또는 DM 진단 후 첫 1년 동안 근육 손상 및 질병 활동이 어떻게 변화하는지 평가하는 것입니다. 추가 목표는 이러한 환자의 근육 손상, 질병 활동 및 자가항체 사이의 연관성을 조사하는 것이었습니다.
Karolinska 대학 병원의 류마티스 클리닉에서 Bohan 및 Peter 기준(Bohan 및 Peter 1975) 2003-2010에 따라 명확하거나 가능성 있는 PM 또는 DM으로 진단된 모든 환자는 스웨덴 류마티스 등록부(SweMyoNet)에도 포함되어 있습니다. FI-2에 의한 동적 근지구력과 MMT-8에 의한 등척성 근력이 이 등록 연구에 포함되었습니다(n=71).
Functional Index-2는 7가지 작업을 포함하는 7가지 근육 그룹의 근지구력을 평가하는 특정 질병에 대한 타당하고 신뢰할 수 있는 도구입니다. 어깨 굴곡, 어깨 외전, 목 굴곡, 고관절 굴곡, 스텝 테스트 및 발가락 리프트 및 힐 리프트. 각 근육 그룹은 올바르게 실행된 반복 횟수로 채점됩니다.
질병 활동 측정을 위한 6개 항목 핵심 세트는 다음과 같습니다. VAS(Visual Analogue Scale), MMT(Manual Muscle Test), Stanford Health Assessment Questionnaire(HAQ), 근육 효소 분석 및 근육 외 질병 활동 점수에 대한 의사 및 환자의 질병 활동 평가 근염 질병 활동 시각적 아날로그 척도(MYOACT) 또는 근염 치료 의향 지수(MITAX). 8개 근육군 MMT는 근육군을 포함하여 우세한 신체 쪽에서 수행되었습니다. 목 굴근, 삼각근, 상완이두근, 손목 배측 굴근, 대둔근 및 중둔근, 대퇴사두근 및 발목 배측 굴근. 총 점수는 0에서 80 사이이며 80은 정상적인 근력을 나타냅니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴, 171 76
- Karolinska University Hospital, Solna
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 가능성이 있거나 확실한 다발근염 및 피부근염
- 진단 시 FI-2 및 MMT를 모두 수행
제외 기준:
- 신체 근염 진단을 받은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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최근 발병한 다발근염 및 피부근염
이 코호트의 환자는 2003-2010년 동안 다발성 근염 또는 피부 근염으로 진단되었고 표준 치료에 따라 코르티코스테로이드 및 기타 면역억제제로 치료를 받았습니다.
그들은 모두 Karolinska University Hospital의 Rheumatology Clinic에서 진단 및 치료를 받았습니다.
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코호트의 환자들은 표준 치료에 따라 치료를 받았습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 경과에 따른 근육 기능의 변화를 평가하는 기능 지수 2.
기간: 0, 6, 12개월
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FI-2는 7개 근육 그룹의 동적 근지구력에 대한 질병별 평가이며 각 근육 그룹에 대해 올바르게 수행된 반복 횟수를 기록합니다.
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0, 6, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수동 근육 검사, MMT-8, 시간 경과에 따른 근육 기능의 변화를 평가합니다.
기간: 0, 6, 12개월
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8개의 근육 그룹에서 아이소메트릭 근육 강도를 측정하고 각 근육 그룹에 대해 0-10 사이의 점수를 매기며 총 점수는 80점으로 신의 근육 강도를 나타냅니다.
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0, 6, 12개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간이 지남에 따라 변화를 평가하는 질병 활동의 의사 글로벌 평가.
기간: 0, 6, 12개월
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의사의 글로벌 평가는 환자의 글로벌 평가, MMT, 건강 평가 설문지(HAQ), 근육 효소 분석 및 근육 외 질병 활동 도구 MITAX 또는 MYOACT를 포함하여 합의 제안된 6개 항목 핵심 질병 활동 측정 세트에 포함됩니다.
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0, 6, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SweMyoNet 1
- Centre of Care Science (레지스트리 식별자: Swedish Myositis Network Register (SweMyoNet))
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