Resultados em pacientes com polimiosite e dermatomiosite de início recente
Resultado da função muscular e atividade da doença em pacientes com polimiosite e dermatomiosite de início recente - um estudo de registro de acompanhamento de 1 ano
A maioria dos pacientes responde ao tratamento médico com corticosteroides e tratamento imunossupressor, mas a maioria dos pacientes desenvolve comprometimento muscular sustentado. O objetivo deste estudo foi avaliar o resultado da resistência muscular avaliada com o Índice Funcional-2 (FI-2), força muscular avaliada pelo MMT-8 e atividade da doença avaliada pelo conjunto básico de seis itens aos 6 e 12 meses após diagnóstico em pacientes com polimiosite (PM) e dermatomiosite (DM).
72 pacientes diagnosticados com provável ou definitiva PM ou DM 2003-2010 que realizaram o FI-2 e o MMT no momento do diagnóstico foram incluídos neste estudo sueco de registro de miosite. Todos os pacientes realizaram tanto o Functional Index-2 avaliando a resistência muscular quanto o Manual Muscle test (MMT) avaliando a força muscular isométrica. A avaliação global do médico com base na avaliação do conjunto básico de seis itens recomendado pelo consenso para avaliação da atividade da doença também foi incluída. Os dados foram analisados em níveis de grupo, bem como com critérios para critérios de resposta individual. Um respondedor foi identificado como melhorando pelo menos 20% em comparação com a linha de base.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo foi investigar o grau de comprometimento da fraqueza muscular isométrica e resistência muscular dinâmica em pacientes com PM e DM de início recente e avaliar como o comprometimento muscular e a atividade da doença mudam durante o primeiro ano após o diagnóstico de PM ou DM. Outro objetivo foi investigar a associação entre comprometimento muscular, atividade da doença e autoanticorpos nesses pacientes.
Todos os pacientes com diagnóstico definitivo ou provável de PM ou DM de acordo com os critérios de Bohan e Peter (Bohan e Peter 1975) 2003-2010, na clínica de Reumatologia do Hospital Universitário Karolinska, também incluído no Registro Sueco de Reumatologia (SweMyoNet) que realizaram medidas de resistência muscular dinâmica pelo FI-2 e força muscular isométrica pelo MMT-8 foram incluídas neste estudo de registro (n=71).
O Functional Index-2 é um instrumento específico para doenças, válido e confiável, que avalia a resistência muscular em sete grupos musculares, incluindo sete tarefas; flexão do ombro, abdução do ombro, flexão do pescoço, flexão do quadril, teste do degrau e elevação dos dedos e elevação do calcanhar. Cada grupo muscular é pontuado conforme o número de repetições executadas corretamente.
O conjunto básico de seis itens para medidas de atividade da doença inclui; Avaliação do médico e do paciente da atividade da doença em uma Escala Visual Analógica (VAS), o Teste Muscular Manual (MMT), o Questionário de Avaliação de Saúde de Stanford (HAQ), análises de enzimas musculares e os escores de atividade extramuscular da doença Miosite Doença Atividade Visual Analógica Escalas (MYOACT) ou Índice de Intenção de Tratar Miosite (MITAX). O MMT de 8 grupos musculares foi realizado no lado dominante do corpo, incluindo grupos musculares; flexores do pescoço, deltóides, bíceps braquial, flexores dorsais do punho, glúteos máximo e médio, quadríceps e flexores dorsais do tornozelo. A pontuação total varia entre 0 e 80, onde 80 indica força muscular normal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Stockholm, Suécia, 171 76
- Karolinska University Hospital, Solna
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Polimiosite e dermatomiosite provável ou definitiva
- Realizou o FI-2 e o MMT no momento do diagnóstico
Critério de exclusão:
- Pacientes com diagnóstico de inclusões de miosite corporal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Polimiosite e dermatomiosite de início recente
Os pacientes nesta coorte foram diagnosticados com polimiosite ou dermatomiosite durante 2003-2010 e foram tratados com corticosteroides e outros agentes imunossupressores de acordo com o tratamento padrão.
Todos foram diagnosticados e tratados na Clínica de Reumatologia do Hospital Universitário Karolinska.
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Os pacientes da coorte receberam tratamento médico de acordo com o tratamento padrão.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice Funcional 2 avaliando a mudança na função muscular ao longo do tempo.
Prazo: 0, 6 e 12 meses
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O FI-2 é uma avaliação específica da doença da resistência muscular dinâmica em 7 grupos musculares e registra o número de repetições corretas realizadas para cada grupo muscular.
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0, 6 e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste muscular manual, MMT-8, avaliando a mudança na função muscular ao longo do tempo.
Prazo: 0, 6 e 12 meses
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Mede a força muscular isométrica em 8 grupos musculares e é pontuado entre 0-10 para cada grupo muscular com uma pontuação total de 80 indicando força muscular boa.
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0, 6 e 12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação global dos médicos da atividade da doença avaliando a mudança ao longo do tempo.
Prazo: 0, 6 e 12 meses
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A avaliação global do médico está incluída no consenso proposto de seis itens básicos de medidas de atividade da doença, incluindo também a avaliação global do paciente, o MMT, Questionário de Avaliação de Saúde (HAQ), análise de enzimas musculares e as ferramentas de atividade extramuscular da doença MITAX ou MYOACT.
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0, 6 e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças de pele
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Doenças Musculares
- Doenças Neuromusculares
- Miosite
- Dermatomiosite
- Polimiosite
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores da Síntese de Ácido Nucleico
- Inibidores Enzimáticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Antimetabólitos, Antineoplásicos
- Antimetabólitos
- Agentes Antineoplásicos
- Fatores imunológicos
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Agentes dermatológicos
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Agentes abortivos, não esteróides
- Agentes abortivos
- Antagonistas do ácido fólico
- Prednisona
- Metotrexato
- Azatioprina
- Agentes imunossupressores
Outros números de identificação do estudo
- SweMyoNet 1
- Centre of Care Science (Identificador de registro: Swedish Myositis Network Register (SweMyoNet))
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Ensaios clínicos em Agentes imunossupressores
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Aydin Adnan Menderes UniversityConcluído