Risultati in pazienti con polimiosite e dermatomiosite di recente insorgenza
Esito della funzione muscolare e dell'attività della malattia in pazienti con polimiosite e dermatomiosite di recente insorgenza - uno studio di registro di follow-up di 1 anno
La maggior parte dei pazienti risponde al trattamento medico con corticosteroidi e trattamento immunosoppressivo, ma la maggior parte dei pazienti sviluppa compromissione muscolare prolungata. Lo scopo di questo studio era valutare l'esito della resistenza muscolare valutata con il Functional Index-2 (FI-2), la forza muscolare valutata dalla MMT-8 e l'attività della malattia valutata dal core set di sei item a 6 e 12 mesi dopo diagnosi in pazienti con polimiosite (PM) e dermatomiosite (DM).
72 pazienti con diagnosi di probabile o certa PM o DM 2003-2010 che hanno eseguito la FI-2 e la MMT al momento della diagnosi sono stati inclusi in questo studio del registro svedese della miosite. Tutti i pazienti avevano eseguito sia il Functional Index-2 per valutare la resistenza muscolare sia il Manual Muscle test (MMT) per valutare la forza muscolare isometrica. È stata inclusa anche la valutazione globale del medico basata sulla valutazione del gruppo di sei elementi raccomandato dal consenso per la valutazione dell'attività della malattia. I dati sono stati analizzati a livello di gruppo così come con i criteri per i criteri dei singoli responder. Un responder è stato identificato come un miglioramento di almeno il 20% rispetto al basale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio era di indagare il grado di compromissione della debolezza muscolare isometrica e della resistenza muscolare dinamica in pazienti con PM e DM di recente insorgenza e di valutare come cambia la compromissione muscolare e l'attività della malattia durante il primo anno successivo alla diagnosi di PM o DM. Un ulteriore obiettivo era indagare l'associazione tra danno muscolare, attività della malattia e autoanticorpi in questi pazienti.
Tutti i pazienti con diagnosi di PM o DM definiti o probabili secondo i criteri di Bohan e Peter (Bohan e Peter 1975) 2003-2010, presso la clinica di reumatologia presso l'ospedale universitario Karolinska, inclusi anche nel registro svedese di reumatologia (SweMyoNet) che avevano eseguito misure di la resistenza muscolare dinamica del FI-2 e la forza muscolare isometrica del MMT-8 sono state incluse in questo studio di registrazione (n=71).
L'indice funzionale-2 è uno strumento specifico per la malattia, valido e affidabile che valuta la resistenza muscolare in sette gruppi muscolari che includono sette compiti; flessione della spalla, abduzione della spalla, flessione del collo, flessione dell'anca, test del gradino e sollevamento delle dita dei piedi e del tallone. Ogni gruppo muscolare viene valutato in base al numero di ripetizioni eseguite correttamente.
Il set di base di sei elementi per le misure dell'attività della malattia include; Valutazione dell'attività della malattia da parte del medico e del paziente su scala analogica visiva (VAS), test muscolare manuale (MMT), questionario di valutazione della salute di Stanford (HAQ), analisi degli enzimi muscolari e punteggi dell'attività della malattia extramuscolare Attività della malattia della miosite Analogo visivo Scales (MYOACT) o Myositis Intention to Treat Index (MITAX). La MMT del gruppo a 8 muscoli è stata eseguita sul lato del corpo dominante, compresi i gruppi muscolari; flessori del collo, deltoidi, bicipite brachiale, dorsi flessori del polso, gluteo massimo e medio, quadricipiti e dorsi flessori della caviglia. Il punteggio totale varia tra 0 e 80, dove 80 indica la normale forza muscolare.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Stockholm, Svezia, 171 76
- Karolinska University Hospital, Solna
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Probabile o certa polimiosite e dermatomiosite
- Eseguito sia il FI-2 che il MMT al momento della diagnosi
Criteri di esclusione:
- Pazienti con diagnosi di inclusioni miosite del corpo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Polimiosite e dermatomiosite di recente insorgenza
Ai pazienti di questa coorte è stata diagnosticata polimiosite o dermatomiosite nel periodo 2003-2010 e sono stati trattati con corticosteroidi e altri agenti immunosoppressori secondo le cure standard.
Sono stati tutti diagnosticati e curati presso la clinica di reumatologia, Karolinska University Hospital.
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I pazienti nella coorte hanno ricevuto cure mediche secondo le cure standard.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice funzionale 2 che valuta il cambiamento della funzione muscolare nel tempo.
Lasso di tempo: 0, 6 e 12 mesi
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Il FI-2 è una valutazione specifica della malattia della resistenza muscolare dinamica in 7 gruppi muscolari e registra il numero di ripetizioni eseguite correttamente per ciascun gruppo muscolare.
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0, 6 e 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test muscolare manuale, MMT-8, che valuta il cambiamento della funzione muscolare nel tempo.
Lasso di tempo: 0, 6 e 12 mesi
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Misura la forza muscolare isometrica in 8 gruppi muscolari e viene valutato tra 0 e 10 per ciascun gruppo muscolare con un punteggio totale di 80 che indica la forza muscolare buona.
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0, 6 e 12 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione globale dei medici dell'attività della malattia che valuta il cambiamento nel tempo.
Lasso di tempo: 0, 6 e 12 mesi
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La valutazione globale del medico è inclusa nell'insieme di misure di attività della malattia di sei elementi proposto dal consenso, tra cui anche la valutazione globale del paziente, l'MMT, il questionario di valutazione della salute (HAQ), l'analisi degli enzimi muscolari e gli strumenti di attività della malattia extramuscolare MITAX o MYOACT.
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0, 6 e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie della pelle
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie del tessuto connettivo
- Malattie muscolari
- Malattie neuromuscolari
- Miosite
- Dermatomiosite
- Polimiosite
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori della sintesi degli acidi nucleici
- Inibitori enzimatici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Antimetaboliti, Antineoplastici
- Antimetaboliti
- Agenti antineoplastici
- Fattori immunologici
- Glucocorticoidi
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Agenti antineoplastici, ormonali
- Agenti dermatologici
- Agenti di controllo riproduttivo
- Agenti abortivi, non steroidei
- Agenti abortivi
- Antagonisti dell'acido folico
- Prednisone
- Metotrexato
- Azatioprina
- Agenti immunosoppressivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SweMyoNet 1
- Centre of Care Science (Identificatore di registro: Swedish Myositis Network Register (SweMyoNet))
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