Resultado en pacientes con polimiositis y dermatomiositis de aparición reciente
Resultado de la función muscular y la actividad de la enfermedad en pacientes con polimiositis y dermatomiositis de inicio reciente: un estudio de registro de seguimiento de 1 año
La mayoría de los pacientes responde al tratamiento médico con corticosteroides y tratamiento inmunosupresor, pero la mayoría de los pacientes desarrollan deterioro muscular sostenido. El objetivo de este estudio fue evaluar el resultado de la resistencia muscular evaluada con el Índice Funcional-2 (FI-2), la fuerza muscular evaluada por el MMT-8 y la actividad de la enfermedad evaluada por el conjunto básico de seis ítems a los 6 y 12 meses después diagnóstico en pacientes con polimiositis (PM) y dermatomiositis (DM).
En este estudio del Registro Sueco de Miositis se incluyeron 72 pacientes diagnosticados con PM o DM probable o definitiva entre 2003 y 2010 que realizaron el FI-2 y el MMT en el momento del diagnóstico. Todos los pacientes habían realizado tanto el Índice Funcional-2 que evalúa la resistencia muscular como el Manual Muscle test (MMT) que evalúa la fuerza muscular isométrica. También se incluyó la evaluación global del médico basada en la evaluación del conjunto básico de seis elementos recomendado por consenso para la evaluación de la actividad de la enfermedad. Los datos se analizaron a nivel de grupo, así como con criterios para los criterios de respuesta individual. Se identificó que un respondedor mejoró al menos un 20 % en comparación con el valor inicial.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio fue investigar el grado de deterioro de la debilidad muscular isométrica y la resistencia muscular dinámica en pacientes con PM y DM de inicio reciente y evaluar cómo cambia el deterioro muscular y la actividad de la enfermedad durante el primer año posterior al diagnóstico de PM o DM. Otro objetivo fue investigar la asociación entre el deterioro muscular, la actividad de la enfermedad y los autoanticuerpos en estos pacientes.
Todos los pacientes diagnosticados con PM o DM definitiva o probable según los criterios de Bohan y Peter (Bohan y Peter 1975) 2003-2010, en la clínica de Reumatología del Hospital Universitario Karolinska, también incluidos en el Registro Sueco de Reumatología (SweMyoNet) que habían realizado medidas de la resistencia muscular dinámica por el FI-2 y la fuerza muscular isométrica por el MMT-8 se incluyeron en este estudio de registro (n=71).
Functional Index-2 es un instrumento válido, fiable y específico de la enfermedad que evalúa la resistencia muscular en siete grupos musculares que incluyen siete tareas; flexión de hombro, abducción de hombro, flexión de cuello, flexión de cadera, prueba de paso y elevaciones de dedos y talones. Cada grupo muscular se puntúa como el número de repeticiones correctamente ejecutadas.
El conjunto básico de seis elementos para medir la actividad de la enfermedad incluye; Evaluación del médico y del paciente de la actividad de la enfermedad en una escala analógica visual (VAS), la prueba muscular manual (MMT), el cuestionario de evaluación de la salud de Stanford (HAQ), análisis de enzimas musculares y puntajes de actividad de la enfermedad extramuscular Análogo visual de la actividad de la enfermedad de miositis escalas (MYOACT) o el índice de intención de tratar de miositis (MITAX). El MMT de 8 grupos musculares se realizó en el lado del cuerpo dominante, incluidos los grupos musculares; flexores del cuello, deltoides, bíceps braquial, flexores dorsales de la muñeca, glúteo mayor y medio, cuádriceps y flexores dorsales del tobillo. La puntuación total varía entre 0 y 80, donde 80 indica fuerza muscular normal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia, 171 76
- Karolinska University Hospital, Solna
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Polimiositis y dermatomiositis probables o definitivas
- Realizó tanto el FI-2 como el MMT en el momento del diagnóstico
Criterio de exclusión:
- Pacientes con diagnóstico de miositis por cuerpos de inclusiones
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Polimiositis y dermatomiositis de inicio reciente
Los pacientes de esta cohorte fueron diagnosticados con polimiositis o dermatomiositis durante 2003-2010 y fueron tratados con corticosteroides y otros agentes inmunosupresores de acuerdo con la atención estándar.
Todos fueron diagnosticados y tratados en la Clínica de Reumatología del Hospital Universitario Karolinska.
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Los pacientes de la cohorte recibieron tratamiento médico de acuerdo con la atención estándar.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice funcional 2 que evalúa el cambio en la función muscular a lo largo del tiempo.
Periodo de tiempo: 0, 6 y 12 meses
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El FI-2 es una evaluación específica de la enfermedad de la resistencia muscular dinámica en 7 grupos musculares y registra el número de repeticiones correctas realizadas para cada grupo muscular.
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0, 6 y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba muscular manual, MMT-8, que evalúa el cambio en la función muscular a lo largo del tiempo.
Periodo de tiempo: 0, 6 y 12 meses
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Mide la fuerza muscular isométrica en 8 grupos musculares y se califica entre 0 y 10 para cada grupo muscular con una puntuación total de 80 que indica la fuerza muscular divina.
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0, 6 y 12 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación global de los médicos de la actividad de la enfermedad evaluando el cambio a lo largo del tiempo.
Periodo de tiempo: 0, 6 y 12 meses
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La evaluación global del médico se incluye en el conjunto básico de medidas de la actividad de la enfermedad de seis elementos propuesto por consenso, que también incluye la evaluación global del paciente, el MMT, el Cuestionario de evaluación de la salud (HAQ), el análisis de las enzimas musculares y las herramientas de actividad de la enfermedad extramuscular MITAX o MYOACT.
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0, 6 y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Neuromusculares
- Miositis
- Dermatomiositis
- Polimiositis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de la síntesis de ácidos nucleicos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Antimetabolitos, Antineoplásicos
- Antimetabolitos
- Agentes antineoplásicos
- Factores inmunológicos
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Agentes dermatológicos
- Agentes de control reproductivo
- Agentes abortivos, no esteroideos
- Agentes abortivos
- Antagonistas del ácido fólico
- Prednisona
- Metotrexato
- Azatioprina
- Agentes inmunosupresores
Otros números de identificación del estudio
- SweMyoNet 1
- Centre of Care Science (Identificador de registro: Swedish Myositis Network Register (SweMyoNet))
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