Lopputulos potilailla, joilla on äskettäin alkanut polymyosiitti ja dermatomyosiitti
Lihastoiminnan ja sairaustoiminnan tulos potilailla, joilla on äskettäin alkanut polymyosiitti ja dermatomyosiitti - 1 vuoden seurantarekisteritutkimus
Useimmat potilaat reagoivat lääkehoitoon kortikosteroideilla ja immunosuppressiivisella hoidolla, mutta suurimmalle osalle potilaista kehittyy jatkuva lihasvaurio. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida toiminnallisella indeksillä 2 (FI-2) mitatun lihaskestävyyden, MMT-8:lla arvioitavan lihasvoiman ja kuuden yksikön ydinsarjan sairauden aktiivisuuden tuloksia 6 ja 12 kuukauden kuluttua. diagnoosi potilailla, joilla on polymyosiitti (PM) ja dermatomyosiitti (DM).
72 potilasta, joilla oli diagnosoitu todennäköinen tai selvä PM tai DM 2003-2010 ja jotka suorittivat FI-2:n ja MMT:n diagnoosin yhteydessä, sisällytettiin tähän ruotsalaiseen myosiittirekisteritutkimukseen. Kaikki potilaat olivat suorittaneet sekä lihaskestävyyttä arvioivan Functional Index-2:n että isometristä lihasvoimaa mittaavan manuaalisen lihastestin (MMT). Lääkäri Mukana oli myös yleisarviointi, joka perustuu konsensussuositusten arviointiin kuusi kohtaa sairauden aktiivisuuden arviointiin. Tiedot analysoitiin ryhmätasolla sekä yksittäisten vastauskriteerien kriteereillä. Vastaajan todettiin parantavan vähintään 20 % lähtötilanteeseen verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää isometrisen lihasheikkouden ja dynaamisen lihaskestävyyden heikkenemisen astetta potilailla, joilla on äskettäin alkanut PM ja DM, sekä arvioida, kuinka lihasten vajaatoiminta ja sairauden aktiivisuus muuttuvat ensimmäisen vuoden aikana PM- tai DM-diagnoosin jälkeen. Lisätavoitteena oli tutkia näiden potilaiden lihasten vajaatoiminnan, sairauden aktiivisuuden ja autovasta-aineiden välistä yhteyttä.
Kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu selvä tai todennäköinen PM tai DM Bohanin ja Peterin kriteerien mukaan (Bohan ja Peter 1975) 2003-2010 Karolinskan yliopistollisen sairaalan reumatologian klinikalla, myös Ruotsin reumatologian rekisterissä (SweMyoNet) ja jotka olivat suorittaneet mittauksia dynaaminen lihaskestävyys FI-2:lla ja isometrinen lihasvoima MMT-8:lla sisällytettiin tähän rekisteritutkimukseen (n=71).
Functional Index-2 on sairauskohtainen, pätevä ja luotettava instrumentti, joka arvioi lihaskestävyyttä seitsemässä lihasryhmässä, mukaan lukien seitsemän tehtävää; olkapään koukistus, olkapään abduktio, niskan koukistus, lantion koukistus, askelkoe ja varpaiden nostot ja kantapään nostot. Jokainen lihasryhmä pisteytetään oikein suoritettujen toistojen lukumääränä.
Kuuden kohteen ydinjoukko sairauden aktiivisuuden mittaamiseksi sisältää; Lääkärin ja potilaan arvio sairauden aktiivisuudesta Visual Analogue Scale (VAS), manuaalinen lihastesti (MMT), Stanford Health Assessment Questionnaire (HAQ), lihasentsyymien analyysit ja lihasten ulkopuolisten sairauksien aktiivisuuspisteet Myositis Disease Activity Visual Analogue Vaaka (MYOACT) tai Myositis Intention to Treat -indeksi (MITAX). 8-lihasryhmän MMT suoritettiin hallitsevalla kehon puolella, mukaan lukien lihasryhmät; niskan koukistajat, hartialihakset, olkavarret, ranteen selkälihakset, gluteus maximus ja medius, nilkan nelipäiset ja selkälihakset. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:n ja 80:n välillä, missä 80 tarkoittaa normaalia lihasvoimaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 171 76
- Karolinska University Hospital, Solna
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Todennäköinen tai selvä polymyosiitti ja dermatomyosiitti
- Suoritti sekä FI-2:n että MMT:n diagnoosin yhteydessä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnoosi sulkeuma kehon myosiitti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Äskettäin alkanut polymyosiitti ja dermatomyosiitti
Tämän kohortin potilailla diagnosoitiin polymyosiitti tai dermatomyosiitti vuosina 2003–2010, ja heitä hoidettiin kortikosteroideilla ja muilla immunosuppressiivisilla aineilla tavanomaisen hoidon mukaisesti.
Heidät kaikki diagnosoitiin ja hoidettiin Karolinskan yliopistollisen sairaalan reumatologian klinikalla.
|
Kohortin potilaat saivat lääketieteellistä hoitoa tavanomaisen hoidon mukaisesti.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen indeksi 2, joka arvioi lihasten toiminnan muutosta ajan myötä.
Aikaikkuna: 0, 6 ja 12 kuukautta
|
FI-2 on sairauskohtainen arvio dynaamisesta lihaskestävyydestä 7 lihasryhmässä ja tallentaa oikein suoritettujen toistojen lukumäärän kullekin lihasryhmälle.
|
0, 6 ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Manuaalinen lihastesti, MMT-8, joka arvioi lihasten toiminnan muutoksia ajan myötä.
Aikaikkuna: 0, 6 ja 12 kuukautta
|
Mittaa isometrinen lihasvoima 8 lihasryhmässä ja pisteytetään välillä 0-10 kullekin lihasryhmälle. Kokonaispistemäärä 80 osoittaa jumalallista lihasvoimaa.
|
0, 6 ja 12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkäreiden yleinen arvio sairauden aktiivisuudesta arvioiden muutoksen ajan myötä.
Aikaikkuna: 0, 6 ja 12 kuukautta
|
Lääkärin kokonaisarviointi sisältyy yksimielisesti ehdotettuun kuuden sairauden aktiivisuusmittauksen ydinsarjaan, mukaan lukien potilaan kokonaisarviointi, MMT, Health Assessment Questionnaire (HAQ), lihasentsyymien analyysi ja lihaksen ulkopuolisten sairauksien aktiivisuustyökalut MITAX tai MYOACT.
|
0, 6 ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Ihosairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Sidekudostaudit
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Myosiitti
- Dermatomyosiitti
- Polymyosiitti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Nukleiinihapposynteesin estäjät
- Entsyymin estäjät
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Antimetaboliitit, antineoplastiset
- Antimetaboliitit
- Antineoplastiset aineet
- Immunologiset tekijät
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Dermatologiset aineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Raskaudenkeskeytysaineet, ei-steroidiset
- Abortiagentit
- Foolihappoantagonistit
- Prednisoni
- Metotreksaatti
- Atsatiopriini
- Immunosuppressiiviset aineet
Muut tutkimustunnusnumerot
- SweMyoNet 1
- Centre of Care Science (Rekisterin tunniste: Swedish Myositis Network Register (SweMyoNet))
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Dermatomyosiitti
-
MedImmune LLCValmisDERMATOMYOSITIS TAI POLYMYOSITISYhdysvallat