슬관절 전치환술 후 급성 상황에서 LRU 베개의 사용 (LRU)
2015년 10월 8일 업데이트: Theresa J. Gustus, Newton-Wellesley Hospital
귀무 가설은 슬관절 전치환술(TKA) 후 LRU 베개를 사용하는 환자군이 슬관절 전치환술 환자의 대조군에 비해 운동 범위(ROM), 통증 또는 기능에 유의한 변화가 없다는 것입니다. 베개를 사용하지 않는 사람.
연구 개요
상세 설명
- 연구 디자인은 Pretest-Posttest Control Group Design이 될 것입니다. 등록은 1차 슬관절 전치환술을 위해 입원한 무릎의 골관절염(OA) 진단을 받은 환자에 대해 20명의 환자를 대조군에 대 20명의 환자를 치료군에 무작위로 할당하는 것입니다. 환자 배정에 대한 자세한 내용은 아래 모집 절차를 참조하십시오.
- Unpaired t-Test는 종속 변수(통증, 운동 범위, 기능적 이동성)에 대한 평균 점수 간의 차이를 결정하는 데 사용됩니다. 공분산 분석은 연령, 성별, 체질량 지수(BMI) 및 반대쪽 이전 TKA의 공변량 효과를 정량화하기 위해 실행됩니다. 신뢰 구간은 95%로 설정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Newton, Massachusetts, 미국, 02462
- Newton Wellesley Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 골관절염으로 일차 진단을 받은 일차 슬관절 전치환술 환자.
제외 기준:
- 양측 슬관절 전치환술
- 무릎 인공관절 재치환술
- 의료 또는 정신 상태의 예기치 않은 저하
- 대상자는 30세부터 80세까지 다양하다.
- 류마티스 관절염의 일차 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: LRU 베개
실험: LRU 베개
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낮은 다리를 높은 위치에 배치하기 위한 홈통이 있는 폼 웨지.
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ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
기타: 대조군
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다리 아래에 표준 침대 베개를 배치하여 쉽게 들어올릴 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동작 범위
기간: 3 일
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무릎 ROM은 두 그룹에 대해 매일 두 번 표준 긴 팔 고니오미터를 사용하여 능동적 및 수동적으로 측정되었습니다.
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3 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증
기간: 3 일
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통증은 쉬고 있을 때와 활동할 때(운동할 때) 둘 다 하루에 두 번 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가됩니다.
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3 일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능
기간: 3 일
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침대 이동, 이동, 보행, 보행 및 계단 오르기의 기능적 매개변수는 물리 치료 평가에 사용되는 표준 측정(의존적, 1~2개 중등도 보조, 1~2개 최소 보조, 손 감독, 대기)을 사용하여 매일 평가됩니다. 감독 또는 독립.
)
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3 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Theresa J Gustus, PT, DPT, MS, Newton-Wellesley Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 18일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 8일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- LRU1
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