Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití polštáře LRU v akutním stavu po totální endoprotéze kolene (LRU)

8. října 2015 aktualizováno: Theresa J. Gustus, Newton-Wellesley Hospital
Nulová hypotéza je, že neexistuje žádná významná změna v rozsahu pohybu (ROM), bolesti nebo funkce u skupiny pacientů po totální endoprotéze kolena (TKA), kteří používají polštář LRU, ve srovnání s kontrolní skupinou pacientů s totální endoprotézou kolene. kteří polštář nepoužívají.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Design studie bude návrh kontrolní skupiny před testem a po testu. Zařazení by bylo náhodné rozdělení 20 pacientů do kontrolní skupiny oproti 20 pacientům do léčebné skupiny pro pacienty s diagnózou osteoartrózy (OA) kolena přijaté k primární totální endoprotéze kolene. Podrobnosti o přidělení pacientů naleznete níže v části Postupy náboru.
  2. K určení rozdílů mezi průměrnými skóre pro závislé proměnné (bolest, rozsah pohybu, funkční mobilita) budou použity nepárové t-testy. Bude provedena analýza kovariance, aby se kvantifikoval účinek kovariancí věku, pohlaví, indexu tělesné hmotnosti (BMI) a kontralaterální předchozí TKA. Intervaly spolehlivosti budou nastaveny na 95 %.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Newton, Massachusetts, Spojené státy, 02462
        • Newton Wellesley Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s primární totální endoprotézou kolenního kloubu s primární diagnózou osteoartrózy.

Kritéria vyloučení:

  • bilaterální totální endoprotézy kolena
  • revize totálních endoprotéz kolene
  • neočekávaný pokles zdravotního nebo duševního stavu
  • Subjekty budou ve věku od 30 let do 80 let
  • primární diagnóza revmatoidní artritidy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Polštář LRU
Experimentální: LRU Polštář
Jiný: Experimentální: LRU Polštář
Pěnový klín s korýtkem pro polohování bérce ve zvýšené poloze.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Ostatní: Kontrolní skupina
Jiný: Kontrolní skupina
Standardní polštáře postele umístěné pod bércem pro usnadnění zvedání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu
Časové okno: 3 dny
Kolenní ROM měřená aktivně i pasivně standardním goniometrem s dlouhou paží dvakrát denně u obou skupin.
3 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest
Časové okno: 3 dny
Bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály dvakrát denně jak v klidu, tak při aktivitě (cvičení).
3 dny

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce
Časové okno: 3 dny
Funkční parametry pohyblivosti lůžka, přesunů, chůze, chůze a lezení po schodech budou denně hodnoceny pomocí standardních měřítek používaných při hodnocení fyzikální terapie (závislost, střední asistence jednoho nebo dvou, minimální pomoc jednoho nebo dvou, ruční dohled, pohotovost dohled nebo nezávislost. )
3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Newton-Wellesley Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Theresa J Gustus, PT, DPT, MS, Newton-Wellesley Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2015

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. února 2016

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2013

První zveřejněno (ODHAD)

19. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

9. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LRU1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Experimentální: LRU Polštář

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit