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Uso do travesseiro LRU no cenário agudo após artroplastia total do joelho (LRU)

8 de outubro de 2015 atualizado por: Theresa J. Gustus, Newton-Wellesley Hospital
A hipótese nula é que não há mudança significativa na amplitude de movimento (ADM), dor ou função para um grupo de pacientes após artroplastia total do joelho (ATJ) que usam o travesseiro LRU em comparação com um grupo controle de pacientes com artroplastia total do joelho que não usam o travesseiro.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

  1. O desenho do estudo será um desenho de grupo de controle pré-teste-pós-teste. A inscrição seria uma atribuição aleatória de 20 pacientes a um grupo de controle versus 20 pacientes a um grupo de tratamento para pacientes com diagnóstico de osteoartrite (OA) do joelho admitidos para artroplastia total primária do joelho. Para detalhes da designação de pacientes, consulte abaixo em Procedimentos de recrutamento.
  2. Testes t não pareados serão usados ​​para determinar diferenças entre os escores médios para as variáveis ​​dependentes (dor, amplitude de movimento, mobilidade funcional). A análise de covariância será realizada para quantificar o efeito das covariáveis ​​de idade, sexo, índice de massa corporal (IMC) e ATJ anterior contralateral. Os intervalos de confiança serão definidos em 95%.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Newton, Massachusetts, Estados Unidos, 02462
        • Newton Wellesley Hospital
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Theresa J Gustus, PT, DPT, MS
        • Subinvestigador:
          • David A Nicoloro, PT, MS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com artroplastia total primária de joelho com diagnóstico primário de osteoartrite.

Critério de exclusão:

  • artroplastia total bilateral do joelho
  • revisão de artroplastias totais do joelho
  • declínio inesperado no estado médico ou mental
  • Indivíduos irão variar de 30 anos de idade a 80 anos de idade
  • diagnóstico primário de artrite reumatoide

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Travesseiro LRU
Experimental: Travesseiro LRU
Outro: Experimental: Travesseiro LRU
Cunha de espuma com calha para posicionamento da parte inferior da perna em posição elevada.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de controle
Outro: Grupo de Controle
Outro: Grupo de controle
Travesseiros de cama padrão colocados sob a perna para facilitar a elevação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude de movimento
Prazo: 3 dias
A ADM do joelho foi medida ativa e passivamente com um goniômetro de braço longo padrão duas vezes ao dia para ambos os grupos.
3 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor
Prazo: 3 dias
A dor será avaliada usando uma escala visual analógica duas vezes ao dia, tanto em repouso quanto em atividade (exercício).
3 dias

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função
Prazo: 3 dias
Parâmetros funcionais de mobilidade na cama, transferências, deambulação, marcha e subir escadas serão avaliados diariamente usando medidas padrão usadas na avaliação fisioterapêutica (dependente, assistência moderada de um ou dois, assistência mínima de um ou dois, supervisão manual, espera supervisão ou independência. )
3 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Newton-Wellesley Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Theresa J Gustus, PT, DPT, MS, Newton-Wellesley Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2015

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de março de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

19 de março de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

9 de outubro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de outubro de 2015

Última verificação

1 de outubro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • LRU1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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