Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af LRU-puden i akutte omgivelser efter total knæarthroplastik (LRU)

8. oktober 2015 opdateret af: Theresa J. Gustus, Newton-Wellesley Hospital
Nulhypotesen er, at der ikke er nogen signifikant ændring i bevægelsesområde (ROM), smerte eller funktion for en gruppe patienter efter total knæarthroplasty (TKA), som bruger LRU-puden sammenlignet med en kontrolgruppe af total knæarthroplastikpatienter som ikke bruger puden.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Undersøgelsesdesign vil være et prætest-posttest kontrolgruppedesign. Indskrivning ville være tilfældig tildeling af 20 patienter til en kontrolgruppe vs 20 patienter til en behandlingsgruppe for patienter med diagnosen slidgigt (OA) i knæet indlagt til primær total knæarthroplastik. For detaljer om patienttildeling, se venligst nedenfor under Ansættelsesprocedurer.
  2. Ikke-parrede t-tests vil blive brugt til at bestemme forskelle mellem gennemsnitsscore for de afhængige variabler (smerte, bevægelsesområde, funktionel mobilitet). Analyse af kovarians vil blive kørt for at kvantificere effekten af ​​kovarianterne af alder, køn, kropsmasseindeks (BMI) og kontralateral tidligere TKA. Konfidensintervaller vil blive sat til 95 %.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Newton, Massachusetts, Forenede Stater, 02462
        • Newton Wellesley Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Theresa J Gustus, PT, DPT, MS
        • Underforsker:
          • David A Nicoloro, PT, MS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primære totalknæarthroplastikpatienter med primær diagnose slidgigt.

Ekskluderingskriterier:

  • bilaterale total knæarthroplastik
  • revision total knæarthroplastik
  • uventet fald i medicinsk eller mental status
  • Forsøgspersoner vil variere fra 30 år til 80 år
  • primær diagnose af reumatoid arthritis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: LRU pude
Eksperimentel: LRU pude
Andet: Eksperimentel: LRU pude
Skumkile med trug til positionering af underbenet i hævet stilling.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Andet: Kontrolgruppe
Andet: Kontrolgruppe
Standard sengepuder placeret under underbenet for at lette elevation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevægelsesområde
Tidsramme: Tre dage
Knæ ROM målt både aktivt og passivt med et standard langarm goniometer to gange dagligt for begge grupper.
Tre dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: Tre dage
Smerter vil blive vurderet ved hjælp af en visuel analog skala to gange dagligt både i hvile og ved aktivitet (motion).
Tre dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fungere
Tidsramme: Tre dage
Funktionelle parametre for sengemobilitet, forflytninger, ambulation, gang og trappegang vil blive vurderet dagligt ved hjælp af standardmål, der bruges i fysioterapivurdering (afhængig, moderat assist af en eller to, minimal assist af en eller to, hands on supervision, stand by supervision eller uafhængighed. )
Tre dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Newton-Wellesley Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Theresa J Gustus, PT, DPT, MS, Newton-Wellesley Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2015

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. februar 2016

Studieafslutning (FORVENTET)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2013

Først opslået (SKØN)

19. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

9. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LRU1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Eksperimentel: LRU pude

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner