全膝関節置換術後の急性期における LRU 枕の使用 (LRU)
2015年10月8日 更新者：Theresa J. Gustus、Newton-Wellesley Hospital
帰無仮説は、人工膝関節全置換術 (TKA) 後の LRU 枕を使用する患者グループでは、人工膝関節全置換術患者の対照群と比較して可動域 (ROM)、痛み、または機能に有意な変化はないというものです。枕を使わない人。
調査の概要
詳細な説明
- 研究デザインは、事前テスト-事後テスト対照群デザインになります。 登録は、一次全膝関節形成術のために入院した変形性膝関節症（OA）の診断を受けた患者について、対照群に患者 20 名、治療群に患者 20 名をランダムに割り当てることになります。 患者の割り当ての詳細については、以下の「採用手順」を参照してください。
- 対応のない t 検定を使用して、従属変数 (痛み、可動域、機能的可動性) の平均スコア間の差異を決定します。 共分散分析は、年齢、性別、体格指数 (BMI)、および対側の以前の TKA の共変量の影響を定量化するために実行されます。 信頼区間は 95% に設定されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Newton、Massachusetts、アメリカ、02462
- Newton Wellesley Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 変形性関節症の一次診断を受けた、初の人工膝関節全置換術を受けた患者。
除外基準:
- 両側人工膝関節全置換術
- 再置換術全膝関節置換術
- 医学的または精神的状態の予期せぬ低下
- 対象者は30歳から80歳までとなります。
- 関節リウマチの一次診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：LRU枕
実験的: LRU 枕
|
下肢を高い位置に配置するための谷を備えたフォームウェッジ。
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：対照群
その他: コントロールグループ
|
昇降を容易にするために、標準的なベッド枕が下肢の下に配置されています。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
関節可動域
時間枠：3日
|
膝の ROM は、両グループとも 1 日 2 回、標準的な長腕角度計を使用して能動的および受動的両方で測定されました。
|
3日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛み
時間枠：3日
|
痛みは、安静時と活動（運動）時の両方で 1 日 2 回視覚的アナログスケールを使用して評価されます。
|
3日
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
関数
時間枠：3日
|
ベッドの移動、移乗、歩行、歩行、階段昇降の機能パラメータは、理学療法の評価で使用される標準的な尺度（依存、1 人または 2 人の中程度の介助、1 人または 2 人の最小限の介助、実践的な監督、待機）を使用して毎日評価されます。監督とか独立とか。
)
|
3日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Theresa J Gustus, PT, DPT, MS、Newton-Wellesley Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年11月1日
一次修了 (予期された)
2016年2月1日
研究の完了 (予期された)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2013年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年3月18日
最初の投稿 (見積もり)
2013年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年10月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年10月8日
最終確認日
2015年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
実験的: LRU 枕の臨床試験
-
Ohio State UniversityUniversity of Minnesota; Rutgers University完了
-
Reistone Biopharma Company Limited完了
-
Universidade Federal do Para完了
-
University Hospital, CaenAssociation Francaise de Chirurgieまだ募集していません