Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av LRU-puten i akutte omgivelser etter total kneartroplastikk (LRU)

8. oktober 2015 oppdatert av: Theresa J. Gustus, Newton-Wellesley Hospital
Nullhypotesen er at det ikke er noen signifikant endring i bevegelsesområde (ROM), smerte eller funksjon for en gruppe pasienter etter total kneartroplastikk (TKA) som bruker LRU-puten sammenlignet med en kontrollgruppe av pasienter med total kneprotese. som ikke bruker puten.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  1. Studiedesign vil være et Pretest-Posttest Control Group Design. Innmelding vil være tilfeldig tildeling av 20 pasienter til en kontrollgruppe vs 20 pasienter til en behandlingsgruppe for pasienter med diagnosen artrose (OA) i kneet innlagt for primær total kneartroplastikk. For detaljer om pasientoppdrag, se nedenfor under Rekrutteringsprosedyrer.
  2. Uparede t-tester vil bli brukt for å bestemme forskjeller mellom gjennomsnittsskårer for de avhengige variablene (smerte, bevegelsesområde, funksjonell mobilitet). Analyse av kovarians vil bli kjørt for å kvantifisere effekten av kovariatene alder, kjønn, kroppsmasseindeks (BMI) og kontralateral tidligere TKA. Konfidensintervaller vil bli satt til 95 %.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Newton, Massachusetts, Forente stater, 02462
        • Newton Wellesley Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Primære total kneartroplastikkpasienter med primærdiagnose slitasjegikt.

Ekskluderingskriterier:

  • bilaterale kneproteser
  • revisjon total kneproteser
  • uventet nedgang i medisinsk eller mental status
  • Forsøkspersonene vil variere fra 30 år til 80 år
  • primær diagnose av revmatoid artritt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: LRU pute
Eksperimentell: LRU Pute
Annen: Eksperimentell: LRU Pute
Skumkile med trau for plassering av underbenet i forhøyet stilling.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Annet: Kontrollgruppe
Annen: Kontrollgruppe
Standard sengeputer plassert under leggen for å lette heving

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bevegelsesområde
Tidsramme: 3 dager
Kne ROM målt både aktivt og passivt med et standard langarm goniometer to ganger daglig for begge grupper.
3 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: 3 dager
Smerte vil bli vurdert ved hjelp av en visuell analog skala to ganger daglig både i hvile og ved aktivitet (trening).
3 dager

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjon
Tidsramme: 3 dager
Funksjonelle parametere for sengemobilitet, forflytninger, ambulasjon, gang og trappegang vil bli vurdert daglig ved å bruke standardmål som brukes i fysioterapivurdering (avhengig, moderat assistanse av en eller to, minimal assistanse av en eller to, hands on supervision, stand by tilsyn eller uavhengighet. )
3 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Newton-Wellesley Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Theresa J Gustus, PT, DPT, MS, Newton-Wellesley Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2015

Primær fullføring (FORVENTES)

1. februar 2016

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

19. mars 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

9. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LRU1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere