LRU-tyynyn käyttö akuutissa tilassa polven artroplastian jälkeen (LRU)
torstai 8. lokakuuta 2015 päivittänyt: Theresa J. Gustus, Newton-Wellesley Hospital
Nollahypoteesi on, että koko polvinivelleikkauksen (TKA) jälkeisellä potilasryhmällä, joka käyttää LRU-tyynyä, ei ole merkittävää muutosta liikeradassa (ROM), kivussa tai toiminnassa verrattuna verrokkiryhmään, jossa on polven kokonaisartroplastiapotilaita. jotka eivät käytä tyynyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- Tutkimussuunnittelu on Pretest-Posttest Control Group Design . Ilmoittautuminen tarkoittaisi, että 20 potilasta jaetaan satunnaisesti kontrolliryhmään ja 20 potilasta hoitoryhmään potilaille, joilla on diagnosoitu polven nivelrikko (OA). Katso potilasmäärityksen yksityiskohdat alla Rekrytointimenettelyt-kohdasta.
- Parittomia t-testejä käytetään riippuvien muuttujien (kipu, liikerata, toiminnallinen liikkuvuus) keskiarvopisteiden välisten erojen määrittämiseen. Kovarianssianalyysi suoritetaan iän, sukupuolen, painoindeksin (BMI) ja kontralateraalisen edellisen TKA:n yhteismuuttujien vaikutuksen kvantifioimiseksi. Luottamusvälit asetetaan 95 %:iin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Newton, Massachusetts, Yhdysvallat, 02462
- Newton Wellesley Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensisijainen polven artroplastiapotilaat, joilla on ensisijainen diagnoosi nivelrikko.
Poissulkemiskriteerit:
- kahdenväliset polven kokonaisartroplastiat
- polven kokonaisartroplastien tarkistus
- odottamaton lääketieteellisen tai henkisen tilan heikkeneminen
- Koehenkilöt vaihtelevat 30-vuotiaista 80-vuotiaisiin
- nivelreuman ensisijainen diagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: LRU tyyny
Kokeellinen: LRU-tyyny
|
Vaahtomuovikiila kourulla säären asettamiseksi kohotettuun asentoon.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjausryhmä
Muuta: Kontrolliryhmä
|
Vakiotyynyt, jotka on sijoitettu säären alle nousemisen helpottamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikerata
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Polven ROM mitattiin sekä aktiivisesti että passiivisesti tavallisella pitkän käsivarren goniometrillä kahdesti päivässä molemmissa ryhmissä.
|
3 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Kipu arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla kahdesti päivässä sekä levossa että aktiivisuuden (harjoituksen) aikana.
|
3 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminto
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Vuoteen liikkuvuuden, siirtojen, kävelyn, kävelyn ja portaiden kiipeämisen toiminnalliset parametrit arvioidaan päivittäin fysioterapian arvioinnissa käytettyjen standardimittausten avulla (riippuvainen, kohtalainen yhden tai kahden apu, minimaalinen yhden tai kahden apu, kädet valvonnassa, valmiustilassa valvontaa tai riippumattomuutta.
)
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Theresa J Gustus, PT, DPT, MS, Newton-Wellesley Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 19. maaliskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 9. lokakuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. lokakuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LRU1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .