Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az LRU párna használata akut állapotban teljes térdízületi arthroplasztika után (LRU)

2015. október 8. frissítette: Theresa J. Gustus, Newton-Wellesley Hospital
A nullhipotézis az, hogy nincs jelentős változás a mozgástartományban (ROM), a fájdalomban vagy a funkcióban a teljes térdízületi arthroplasztikát (TKA) követő betegek egy csoportjában, akik LRU párnát használnak, összehasonlítva a teljes térdízületi arthroplasticán átesett betegek kontrollcsoportjával. akik nem használják a párnát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  1. A vizsgálat tervezése Pretest-Posttest Control Group Design lesz. A felvétel 20 beteg véletlenszerű besorolása egy kontrollcsoportba, míg 20 beteg a térd osteoarthritis (OA) diagnózisával rendelkező betegek kezelési csoportjába, akiket elsődleges teljes térdízületplasztikára vettek fel. A betegek beosztásának részleteit lásd alább a Toborzási eljárások alatt.
  2. Páratlan t-teszteket használunk a függő változók (fájdalom, mozgástartomány, funkcionális mobilitás) átlagos pontszámai közötti különbségek meghatározására. A kovariancia elemzést le kell futtatni az életkor, a nem, a testtömeg-index (BMI) és az ellenoldali korábbi TKA kovariánsok hatásának számszerűsítésére. A bizalmi intervallumok 95%-ban lesznek beállítva.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Newton, Massachusetts, Egyesült Államok, 02462
        • Newton Wellesley Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Theresa J Gustus, PT, DPT, MS
        • Alkutató:
          • David A Nicoloro, PT, MS

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elsődleges teljes térdízületi műtéten átesett betegek osteoarthritis elsődleges diagnosztizálásával.

Kizárási kritériumok:

  • kétoldali teljes térdízületi plasztika
  • revíziós teljes térdízületi műtétek
  • az egészségügyi vagy mentális állapot váratlan hanyatlása
  • Az alanyok életkora 30 évtől 80 évig terjedhet
  • a rheumatoid arthritis elsődleges diagnózisa

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: LRU párna
Kísérleti: LRU párna
Egyéb: Kísérleti: LRU párna
Habszivacs ék vályúval a lábszár megemelt helyzetbe helyezéséhez.
ACTIVE_COMPARATOR: Ellenőrző csoport
Egyéb: Kontroll csoport
Egyéb: Ellenőrző csoport
Normál ágypárnák a lábszár alá helyezve, hogy megkönnyítsék a felemelkedést

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mozgástartomány
Időkeret: 3 nap
A térd ROM-ot aktívan és passzívan is mértük egy standard hosszú kar goniométerrel naponta kétszer mindkét csoportban.
3 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom
Időkeret: 3 nap
A fájdalmat vizuális analóg skála segítségével értékelik naponta kétszer, mind nyugalomban, mind aktivitás (edzés) közben.
3 nap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkció
Időkeret: 3 nap
Az ágyban való mobilitás, az áthelyezés, a mozgás, a járás és a lépcsőzés funkcionális paramétereit naponta értékeljük a fizikoterápiás értékelésben használt standard mérésekkel (függő, mérsékelt egy vagy kettő asszisztens, egy vagy kettő minimális segítség, kézi felügyelet, készenlét felügyelet vagy függetlenség. )
3 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Newton-Wellesley Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Theresa J Gustus, PT, DPT, MS, Newton-Wellesley Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. november 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2016. február 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2016. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. március 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. március 18.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. március 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. október 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 8.

Utolsó ellenőrzés

2015. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LRU1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis

Klinikai vizsgálatok a Kísérleti: LRU párna

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bangladesh

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel