在全膝关节置换术后的急性环境中使用 LRU 枕头 (LRU)
2015年10月8日 更新者：Theresa J. Gustus、Newton-Wellesley Hospital
零假设是，与对照组的全膝关节置换术患者相比，使用 LRU 枕头的全膝关节置换术 (TKA) 后一组患者的运动范围 (ROM)、疼痛或功能没有显着变化谁不使用枕头。
研究概览
详细说明
- 研究设计将是一个前测-后测控制组设计。 入组将随机分配 20 名患者到对照组和 20 名患者到治疗组，这些患者被诊断为膝关节骨关节炎 (OA) 并接受初次全膝关节置换术。 有关患者分配的具体信息，请参阅下文的招募程序。
- 未配对的 t 检验将用于确定因变量（疼痛、运动范围、功能移动性）的平均分数之间的差异。 将运行协方差分析以量化年龄、性别、体重指数 (BMI) 和对侧先前 TKA 的协变量的影响。 置信区间将设置为 95%。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Newton、Massachusetts、美国、02462
- Newton Wellesley Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 初步诊断为骨关节炎的初次全膝关节置换术患者。
排除标准：
- 双侧全膝关节置换术
- 全膝关节置换术
- 医疗或精神状态意外下降
- 受试者的年龄范围从 30 岁到 80 岁
- 类风湿性关节炎的初步诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：LRU枕头
实验：LRU 枕头
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带槽的泡沫楔子，用于将小腿定位在升高的位置。
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ACTIVE_COMPARATOR：控制组
其他：对照组
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标准床枕放置在小腿下方以方便抬高
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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活动范围
大体时间：3天
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两组每天两次使用标准长臂测角仪主动和被动测量膝关节 ROM。
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3天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛
大体时间：3天
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每天两次在休息和活动（运动）时使用视觉模拟量表评估疼痛。
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3天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能
大体时间：3天
|
每天使用物理治疗评估中使用的标准措施评估床移动、转移、移动、步态和爬楼梯的功能参数（依赖、一或两次的适度帮助、一或两次的最小帮助、监督、待命监督或独立。
)
|
3天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Theresa J Gustus, PT, DPT, MS、Newton-Wellesley Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年11月1日
初级完成 (预期的)
2016年2月1日
研究完成 (预期的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2013年3月15日
首先提交符合 QC 标准的
2013年3月18日
首次发布 (估计)
2013年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年10月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年10月8日
最后验证
2015年10月1日
更多信息
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