Использование подушки LRU в острой ситуации после тотального эндопротезирования коленного сустава (LRU)
8 октября 2015 г. обновлено: Theresa J. Gustus, Newton-Wellesley Hospital
Нулевая гипотеза заключается в том, что нет значительных изменений в диапазоне движений (ROM), боли или функции для группы пациентов после тотального эндопротезирования коленного сустава (TKA), которые используют подушку LRU, по сравнению с контрольной группой пациентов с тотальным эндопротезированием коленного сустава. кто не пользуется подушкой.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- План исследования будет представлять собой контрольную группу до и после тестирования. Включение будет случайным распределением 20 пациентов в контрольную группу по сравнению с 20 пациентами в группу лечения для пациентов с диагнозом остеоартрита (ОА) коленного сустава, госпитализированных для первичного тотального эндопротезирования коленного сустава. Подробности назначения пациентов см. ниже в разделе «Процедуры найма».
- Непарные t-тесты будут использоваться для определения различий между средними баллами для зависимых переменных (боль, диапазон движений, функциональная подвижность). Анализ ковариации будет проводиться для количественной оценки влияния сопутствующих переменных возраста, пола, индекса массы тела (ИМТ) и контралатерального предыдущего ТКА. Доверительные интервалы будут установлены на уровне 95%.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Newton, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02462
- Newton Wellesley Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Первичное тотальное эндопротезирование коленного сустава у пациентов с первичным диагнозом остеоартроза.
Критерий исключения:
- двустороннее тотальное эндопротезирование коленного сустава
- тотальное ревизионное эндопротезирование коленного сустава
- неожиданное ухудшение медицинского или психического состояния
- Субъектам будет от 30 до 80 лет.
- первичная диагностика ревматоидного артрита
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ЛРУ Подушка
Экспериментальный: подушка LRU
|
Клин из пеноматериала с желобом для позиционирования голени в приподнятом положении.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Контрольная группа
Другое: Контрольная группа
|
Стандартные постельные подушки помещаются под голень для облегчения подъема.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: 3 дня
|
ROM колена измеряли как активно, так и пассивно с помощью стандартного гониометра с длинной рукой два раза в день для обеих групп.
|
3 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль
Временное ограничение: 3 дня
|
Боль будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале два раза в день как в покое, так и при активности (упражнении).
|
3 дня
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция
Временное ограничение: 3 дня
|
Функциональные параметры подвижности кровати, перемещения, передвижения, походки и подъема по лестнице будут оцениваться ежедневно с использованием стандартных показателей, используемых при оценке физиотерапии (зависимая, умеренная помощь одного или двух человек, минимальная помощь одного или двух человек, руки под наблюдением, режим ожидания). контроль или независимость.
)
|
3 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Theresa J Gustus, PT, DPT, MS, Newton-Wellesley Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2015 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 февраля 2016 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 марта 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 марта 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 марта 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
19 марта 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
9 октября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 октября 2015 г.
Последняя проверка
1 октября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LRU1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .