Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosowanie poduszki LRU w stanach ostrych po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego (LRU)

8 października 2015 zaktualizowane przez: Theresa J. Gustus, Newton-Wellesley Hospital
Hipoteza zerowa głosi, że nie ma znaczącej zmiany zakresu ruchu (ROM), bólu ani funkcji w grupie pacjentów po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego (TKA), którzy używają poduszki LRU, w porównaniu z grupą kontrolną pacjentów po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego którzy nie używają poduszki.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Projektem badania będzie projekt grupy kontrolnej Pretest-Posttest. Rekrutacja polegałaby na losowym przydzieleniu 20 pacjentów do grupy kontrolnej w porównaniu z 20 pacjentami do grupy terapeutycznej dla pacjentów z rozpoznaniem choroby zwyrodnieniowej stawów (ChZS) stawu kolanowego przyjętych na pierwotną całkowitą alloplastykę stawu kolanowego. Szczegółowe informacje na temat przydziału pacjentów znajdują się poniżej w części Procedury rekrutacji.
  2. Niesparowane testy t zostaną wykorzystane do określenia różnic między średnimi wynikami dla zmiennych zależnych (ból, zakres ruchu, mobilność funkcjonalna). Analiza kowariancji zostanie przeprowadzona w celu ilościowego określenia wpływu współzmiennych wieku, płci, wskaźnika masy ciała (BMI) i przeciwstronnej poprzedniej TKA. Przedziały ufności zostaną ustawione na 95%.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Newton, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02462
        • Newton Wellesley Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Theresa J Gustus, PT, DPT, MS
        • Pod-śledczy:
          • David A Nicoloro, PT, MS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci po pierwotnej alloplastyce stawu kolanowego z pierwotnym rozpoznaniem choroby zwyrodnieniowej stawów.

Kryteria wyłączenia:

  • obustronne alloplastyki całkowite stawu kolanowego
  • rewizyjne alloplastyki stawu kolanowego
  • nieoczekiwany spadek stanu zdrowia lub psychicznego
  • Uczestnicy będą w wieku od 30 do 80 lat
  • podstawowe rozpoznanie reumatoidalnego zapalenia stawów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Poduszka LRU
Eksperymentalna: poduszka LRU
Inny: Eksperymentalna: poduszka LRU
Klin piankowy z korytem do ułożenia podudzia w pozycji uniesionej.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Inne: Grupa kontrolna
Inny: Grupa kontrolna
Standardowe poduszki do łóżka umieszczone pod dolną częścią nogi w celu ułatwienia uniesienia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 3 dni
Knee ROM mierzono zarówno aktywnie, jak i pasywnie za pomocą standardowego goniometru z długim ramieniem dwa razy dziennie dla obu grup.
3 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból
Ramy czasowe: 3 dni
Ból będzie oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej dwa razy dziennie, zarówno w spoczynku, jak i podczas aktywności (ćwiczenia).
3 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonować
Ramy czasowe: 3 dni
Parametry funkcjonalne poruszania się w łóżku, przenoszenia, poruszania się, chodu i wchodzenia po schodach będą oceniane codziennie przy użyciu standardowych środków stosowanych w ocenie fizjoterapeutycznej (niezależna, umiarkowana pomoc jednej lub dwóch osób, minimalna pomoc jednej lub dwóch osób, nadzór ręczny, stanie w gotowości nadzór lub niezależność. )
3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Newton-Wellesley Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Theresa J Gustus, PT, DPT, MS, Newton-Wellesley Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lutego 2016

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

19 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

9 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LRU1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Eksperymentalna: poduszka LRU

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj