Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av LRU-kudden i akut miljö efter total knäprotesplastik (LRU)

8 oktober 2015 uppdaterad av: Theresa J. Gustus, Newton-Wellesley Hospital
Nollhypotesen är att det inte finns någon signifikant förändring i rörelseomfång (ROM), smärta eller funktion för en grupp patienter efter total knäprotes (TKA) som använder LRU-kudden jämfört med en kontrollgrupp av totala knäprotespatienter som inte använder kudden.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  1. Studiedesign kommer att vara en Pretest-Posttest Control Group Design. Inskrivning skulle vara slumpmässig tilldelning av 20 patienter till en kontrollgrupp kontra 20 patienter till en behandlingsgrupp för patienter med diagnosen artros (OA) i knäet inlagda för primär total knäprotesplastik. För detaljer om patientuppdrag, se nedan under Rekryteringsrutiner.
  2. Oparade t-tester kommer att användas för att fastställa skillnader mellan medelpoäng för de beroende variablerna (smärta, rörelseomfång, funktionell rörlighet). Analys av kovarians kommer att köras för att kvantifiera effekten av kovariaterna ålder, kön, kroppsmassaindex (BMI) och kontralateral tidigare TKA. Konfidensintervall kommer att sättas till 95 %.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Newton, Massachusetts, Förenta staterna, 02462
        • Newton Wellesley Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Primära totala knäprotespatienter med primär diagnos av artros.

Exklusions kriterier:

  • bilaterala totala knäproteser
  • revision totala knäproteser
  • oväntad nedgång i medicinsk eller mental status
  • Ämnen kommer att variera från 30 års ålder till 80 år
  • primär diagnos av reumatoid artrit

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: LRU kudde
Experimentell: LRU Kudde
Övrig: Experimentell: LRU Kudde
Skumkil med tråg för placering av underbenet i upphöjt läge.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgrupp
Övrigt: Kontrollgrupp
Övrig: Kontrollgrupp
Standard sängkuddar placerade under underbenet för att underlätta upphöjning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rörelseomfång
Tidsram: 3 dagar
Knä-ROM mättes både aktivt och passivt med en standard långarmsgoniometer två gånger dagligen för båda grupperna.
3 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta
Tidsram: 3 dagar
Smärta kommer att bedömas med hjälp av en visuell analog skala två gånger dagligen både i vila och med aktivitet (träning).
3 dagar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fungera
Tidsram: 3 dagar
Funktionella parametrar för sängrörlighet, förflyttningar, ambulation, gång och trappklättring kommer att utvärderas dagligen med standardmått som används vid bedömning av sjukgymnastik (beroende, måttlig assistans av en eller två, minimal assistans av en eller två, hands on övervakning, stand by övervakning eller oberoende. )
3 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Newton-Wellesley Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Theresa J Gustus, PT, DPT, MS, Newton-Wellesley Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2015

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 februari 2016

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 mars 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2013

Första postat (UPPSKATTA)

19 mars 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

9 oktober 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2015

Senast verifierad

1 oktober 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LRU1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera