Utilisation de l'oreiller LRU dans le cadre aigu après une arthroplastie totale du genou (LRU)
8 octobre 2015 mis à jour par: Theresa J. Gustus, Newton-Wellesley Hospital
L'hypothèse nulle est qu'il n'y a pas de changement significatif dans l'amplitude des mouvements (ROM), la douleur ou la fonction pour un groupe de patients suivant une arthroplastie totale du genou (ATG) qui utilisent l'oreiller LRU par rapport à un groupe témoin de patients ayant subi une arthroplastie totale du genou. qui n'utilisent pas l'oreiller.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- La conception de l'étude sera une conception de groupe de contrôle pré-test-post-test. L'inscription serait une assignation aléatoire de 20 patients à un groupe témoin contre 20 patients à un groupe de traitement pour les patients avec un diagnostic d'arthrose (OA) du genou admis pour une arthroplastie totale primaire du genou. Pour plus de détails sur l'affectation des patients, veuillez consulter la section Procédures de recrutement ci-dessous.
- Des tests t non appariés seront utilisés pour déterminer les différences entre les scores moyens pour les variables dépendantes (douleur, amplitude de mouvement, mobilité fonctionnelle). L'analyse de la covariance sera exécutée pour quantifier l'effet des co-variables de l'âge, du sexe, de l'indice de masse corporelle (IMC) et de l'ATG précédente controlatérale. Les intervalles de confiance seront fixés à 95 %.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Newton, Massachusetts, États-Unis, 02462
- Newton Wellesley Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant subi une arthroplastie totale du genou primaire avec un diagnostic primaire d'arthrose.
Critère d'exclusion:
- prothèses totales bilatérales du genou
- révision des prothèses totales de genou
- déclin inattendu de l'état médical ou mental
- Les sujets seront âgés de 30 à 80 ans
- diagnostic primaire de polyarthrite rhumatoïde
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Oreiller LRU
Expérimental : Oreiller LRU
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Cale en mousse avec gouttière pour le positionnement du bas de jambe en position surélevée.
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de contrôle
Autre : groupe de contrôle
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Oreillers de lit standard placés sous le bas de la jambe pour faciliter l'élévation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gamme de mouvement
Délai: 3 jours
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ROM du genou mesurée à la fois activement et passivement avec un goniomètre à bras long standard deux fois par jour pour les deux groupes.
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3 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur
Délai: 3 jours
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La douleur sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique deux fois par jour au repos et pendant l'activité (exercice).
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3 jours
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction
Délai: 3 jours
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Les paramètres fonctionnels de la mobilité du lit, des transferts, de la marche, de la démarche et de la montée des escaliers seront évalués quotidiennement à l'aide de mesures standard utilisées dans l'évaluation de la physiothérapie (dépendante, assistance modérée d'un ou deux, assistance minimale d'un ou deux, supervision pratique, stand by supervision ou indépendance.
)
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3 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Theresa J Gustus, PT, DPT, MS, Newton-Wellesley Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2015
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 février 2016
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mars 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2013
Première publication (ESTIMATION)
19 mars 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
9 octobre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2015
Dernière vérification
1 octobre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LRU1
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