이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

백미를 현미로 대체: 인도의 당뇨병 위험 요인에 미치는 영향

2015년 3월 26일 업데이트: Frank B. Hu, Harvard School of Public Health (HSPH)
현재 인도는 세계에서 가장 많은 당뇨병 환자를 보유하고 있으며 전곡류 섭취가 혈당 조절을 개선하여 당뇨병을 감소시킬 수 있다는 증거가 있습니다. 우리의 연구는 당뇨병 위험의 바이오마커에 대한 인도 첸나이의 백미 대신 통곡물인 현미의 효능을 평가할 것입니다. 이 연구의 궁극적인 목표는 단순하고 문화적으로 적절하며 실행 가능하고 지속 가능한 식단 변화를 통해 당뇨병 위험을 줄이는 것을 목표로 하는 글로벌 식이 개입 연구를 설계하는 데 사용할 데이터를 제공하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

현재 인도는 세계에서 가장 많은 당뇨병 환자를 보유하고 있으며 세계 자유 무역이 특히 도시 환경에서 급속한 경제 및 영양 전환을 계속 촉진하면서 당뇨병 발생률이 증가하고 있습니다. 이러한 변화는 보다 고도로 정제된 탄수화물, 지방 및 동물성 제품을 향한 식이 소비의 변화를 동반합니다. 증거에 따르면 통곡물 섭취는 혈당 조절을 개선하여 당뇨병을 감소시킬 수 있습니다. 여기에서 제안된 개념 증명 시험은 인도 첸나이에서 백미를 통곡물인 현미로 대체하여 당뇨병 위험의 바이오마커에 대한 효능을 평가하고 현지 쌀 및 기타 주요 식품의 혈당 지수 값을 얻을 것입니다. 장기 목표는 인도, 중국, 아프리카 및 라틴 아메리카에서 다기관 영양 개입을 개발하여 탄수화물 품질을 개선하여 지속 가능한 당뇨병 예방 전략을 수립하는 것입니다. 연구자들은 인도 첸나이의 성인을 대상으로 주당 6일 하루 두 끼의 백미를 현미로 대체하는 것이 당뇨병 위험에 대한 바이오마커에 미치는 영향을 평가하기 위해 4개월 무작위 병렬 그룹 중재 시험을 수행할 것을 제안합니다. 당뇨병 발병 위험이 높습니다. 이 연구의 첫 번째 목표는 다양한 현지 쌀 품종(갈색, 적색 및 완전히 광택이 나는 흰색) 및 준비물(일반 또는 반숙)의 혈당 지수를 결정하는 것입니다. 두 번째 목표는 포도당 대사(즉, 포도당, 인슐린, 헤모글로빈 A1c, 인슐린 저항성에 대한 항상성 모델 평가), 이상지질혈증(즉, 트리글리세리드, 총 콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, 및 HDL-콜레스테롤) 및 염증(즉, C-반응성 단백질). 이 시험은 또한 결과가 미래에 번역될 수 있는 지역 환경에서 이러한 유형의 개입의 타당성과 문화적 적절성을 입증할 것입니다. 본 연구는 지방자치단체가 통곡물의 건강상 이점에 대한 광범위한 교육 캠페인과 통곡물을 제공하는 학교 급식 프로그램과 같은 당뇨병 예방을 위한 국가 영양 전략을 개발하는 데 정책적으로 중요한 시사점을 제공할 것입니다. 이러한 정책은 또한 농업부가 통곡물 생산을 지원하도록 장려하여 접근성을 개선하고 비용을 규제할 수 있습니다. 이 작업은 주요 식품의 탄수화물 품질을 개선하여 역학적 전환을 겪고 있는 국가에서 당뇨병 위험을 줄이기 위한 지역적이고 실현 가능하며 지속 가능한 식이 개입을 식별하기 위한 더 큰 글로벌 이니셔티브의 일부가 되도록 의도되었습니다. 이니셔티브는 이미 중국에서 우리 그룹에 의해 시작되었으며 탄자니아, 나이지리아, 푸에르토리코 및 멕시코에서 계획되어 있습니다. 공중 보건 관련성: 현재 인도는 세계에서 절대적인 당뇨병 환자 수가 가장 많으며 전곡류 섭취가 혈당 조절을 개선하여 당뇨병을 감소시킬 수 있다는 증거가 있습니다. 우리의 연구는 당뇨병 위험의 바이오마커에 대한 인도 첸나이의 백미 대신 통곡물인 현미의 효능을 평가할 것입니다. 이 연구의 궁극적인 목표는 단순하고 문화적으로 적절하며 실행 가능하고 지속 가능한 식단 변화를 통해 당뇨병 위험을 줄이는 것을 목표로 하는 글로벌 식이 개입 연구를 설계하는 데 사용할 데이터를 제공하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Chennai, 인도
        • Madras Diabetes Research Foundation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 체질량 지수 > 23kg/m2(인도 고유의 과체중 BMI 컷포인트)
  2. 남성의 경우 허리둘레 ≥ 90cm, 여성의 경우 ≥ 80cm(복부 지방에 대한 인도 특정 컷포인트)
  3. 일일 쌀 섭취량(≥200g/일, > ~2컵/일)은 스크리닝 설문지에 대한 응답으로 결정됩니다.

제외 기준:

  1. 당뇨병, 중증 신장 질환, 심혈관 질환(관상 동맥 질환, 말초 혈관 질환), 뇌졸중 병력, 암, 중증 심리적 장애( 정신 분열증, 치매) 또는 갑상선 기능 저하증, 자세한 병력에 의해 확인.
  2. 내년에 이전할 계획이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 현미
활성 비교기: 흰 쌀

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
공복 혈당, 지질 및 혈압의 변화
기간: 4개월
4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타당성 및 문화적 적합성
기간: 일년
이 시험은 또한 결과가 미래에 번역될 수 있는 지역 환경에서 이러한 유형의 개입의 타당성과 문화적 적절성을 입증할 것입니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 3월 19일

처음 게시됨 (추정)

2013년 3월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 3월 26일

마지막으로 확인됨

2015년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • R03TW008726-01 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

현미에 대한 임상 시험

3
구독하다