Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruskean riisin korvaaminen valkoisella riisillä: Vaikutus diabeteksen riskitekijöihin Intiassa

torstai 26. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Frank B. Hu, Harvard School of Public Health (HSPH)
Tällä hetkellä Intiassa on eniten diabetesta sairastavia ihmisiä maailmassa, ja todisteet osoittavat, että täysjyväviljan kulutus voi vähentää diabetesta parantamalla glukoositasapainoa. Tutkimuksemme arvioi ruskean, täysjyväisen riisin, valkoisen riisin korvaamisen tehokkuutta Chennaissa, Intiassa, diabeteksen riskin biomarkkereissa. Tämän tutkimuksen perimmäisenä tavoitteena on tarjota tietoa käytettäväksi globaalin ruokavaliointerventiotutkimuksen suunnittelussa, jonka tavoitteena on vähentää diabeteksen riskiä yksinkertaisten, kulttuurisesti sopivien, toteutettavissa olevien ja kestävien ruokavaliomuutosten avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä hetkellä Intiassa on eniten diabetesta sairastavia ihmisiä maailmassa, ja diabeteksen ilmaantuvuus lisääntyy, kun maailmanlaajuinen vapaakauppa ruokkii edelleen nopeita taloudellisia ja ravitsemusmuutoksia, erityisesti kaupunkiympäristössä. Näihin siirtymisiin liittyy siirtymä ruokavalion kulutuksessa kohti entistä jalostettuja hiilihydraatteja, rasvoja ja eläintuotteita. Todisteet osoittavat, että täysjyväviljojen kulutus voi vähentää diabetesta parantamalla glukoositasapainoa. Tässä ehdotetussa proof-of-concept-kokeessa arvioidaan ruskean, täysjyväisen riisin, valkoisen riisin korvaamisen tehokkuutta Chennaissa, Intiassa, diabeteksen riskin biomarkkereissa ja saadaan myös paikallisen riisin ja muiden perusravinteiden glykeemiset indeksit. Pitkän aikavälin tavoitteena on kehittää monikeskusravitsemusinterventio Intiassa, Kiinassa, Afrikassa ja Latinalaisessa Amerikassa kestävien diabeteksen ehkäisystrategioiden luomiseksi parantamalla hiilihydraattien laatua. Tutkijat ehdottavat, että tehdään 4 kuukauden satunnaistettu rinnakkaisryhmäinterventiotutkimus, jossa arvioidaan ruskean riisin korvaamisen ruskealla riisillä kahdella aterialla päivässä kuudena päivänä viikossa diabeteksen riskin biomarkkereihin liittyviä vaikutuksia aikuisilla Chennaissa, Intiassa. korkea riski diabeteksen kehittymiselle. Tämän tutkimuksen ensimmäinen tavoite on määrittää eri paikallisten riisilajikkeiden (ruskea, punainen ja täysin kiillotettu valkoinen) ja valmisteiden (tavallinen tai esikeitetty) glykeeminen indeksi. Toinen tavoite on määrittää ruskean riisin substituution vaikutukset glukoosiaineenvaihdunnan (eli glukoosi, insuliini, hemoglobiini A1c, insuliiniresistenssin homeostaasimallin arviointi), dyslipidemian (ts. triglyseridit, kokonaiskolesteroli, LDL-kolesteroli, ja HDL-kolesteroli) ja tulehdus (eli C-reaktiivinen proteiini). Tämä kokeilu osoittaa myös tämäntyyppisen interventioiden toteutettavuuden ja kulttuurisen tarkoituksenmukaisuuden paikallisessa ympäristössä, johon tuloksia voidaan muuttaa tulevaisuudessa. Tällä tutkimuksella on merkittäviä vaikutuksia politiikkaan, ja se auttaa paikallishallituksia kehittämään kansallisia ravitsemusstrategioita diabeteksen ehkäisyyn, kuten laajalle levinneitä koulutuskampanjoita täysjyväviljan terveyshyödyistä ja koululounasohjelmia, joissa tarjoillaan täysjyvätuotteita. Tällainen politiikka voisi myös kannustaa maatalousministeriöitä tukemaan täysjyväviljan tuotantoa, mikä parantaa saatavuutta ja säätelee kustannuksia. Tämän työn on tarkoitus olla osa laajempaa maailmanlaajuista aloitetta paikallisten, toteuttamiskelpoisten ja kestävien ruokavaliotoimenpiteiden tunnistamiseksi diabeteksen riskin vähentämiseksi maissa, joissa on käynnissä epidemiologinen murros, parantamalla peruselintarvikkeiden hiilihydraattien laatua. Ryhmämme on jo käynnistänyt aloitteita Kiinassa, ja niitä suunnitellaan Tansaniassa, Nigeriassa, Puerto Ricossa ja Meksikossa. KANSANTERVEYS: Tällä hetkellä Intiassa on eniten diabetesta sairastavia ihmisiä maailmassa, ja todisteet osoittavat, että täysjyväviljan kulutus voi vähentää diabetesta parantamalla glukoositasapainoa. Tutkimuksemme arvioi ruskean, täysjyväisen riisin, valkoisen riisin korvaamisen tehokkuutta Chennaissa, Intiassa, diabeteksen riskin biomarkkereissa. Tämän tutkimuksen perimmäisenä tavoitteena on tarjota tietoa käytettäväksi globaalin ruokavaliointerventiotutkimuksen suunnittelussa, jonka tavoitteena on vähentää diabeteksen riskiä yksinkertaisten, kulttuurisesti sopivien, toteutettavissa olevien ja kestävien ruokavaliomuutosten avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Chennai, Intia
        • Madras Diabetes Research Foundation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Painoindeksi > 23 kg/m2 (Intiakohtainen BMI-rajapiste ylipainolle)
  2. Vyötärön ympärysmitta ≥ 90 cm, jos mies on ja ≥ 80 cm, jos nainen (Intia-kohtaiset vatsan rasvaisuuden leikkauspisteet)
  3. Päivittäinen riisin kulutus (≥ 200 grammaa/päivä, > ~2 kuppia/vrk) seulontakyselyn vastausten perusteella

Poissulkemiskriteerit:

  1. Oma ilmoitus sairaudesta, joka voi vaikuttaa tutkimustuloksiin tai tehdä osallistumisesta mahdollisesti haitallista, mukaan lukien diabetes, vaikea munuaissairaus, sydän- ja verisuonisairaus (sepelvaltimotauti, perifeerinen verisuonisairaus), aivohalvaus, syöpä, vakavat psyykkiset häiriöt ( skitsofrenia, dementia) tai kilpirauhasen vajaatoiminta yksityiskohtaisen sairaushistorian perusteella.
  2. Ei suunnitelmia muuttaa ensi vuonna.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ruskea riisi
Active Comparator: Valkoinen riisi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset paastoveren glukoosissa, lipideissä ja verenpaineessa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus ja kulttuurinen tarkoituksenmukaisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tämä kokeilu osoittaa myös tämäntyyppisen interventioiden toteutettavuuden ja kulttuurisen tarkoituksenmukaisuuden paikallisessa ympäristössä, johon tuloksia voidaan muuttaa tulevaisuudessa.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 27. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R03TW008726-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset Ruskea riisi

Tilaa