Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A barna rizs helyettesítése fehér rizssel: Hatás a cukorbetegség kockázati tényezőire Indiában

2015. március 26. frissítette: Frank B. Hu, Harvard School of Public Health (HSPH)
Jelenleg Indiában él a legtöbb cukorbeteg a világon, és a bizonyítékok azt mutatják, hogy a teljes kiőrlésű gabonák fogyasztása csökkentheti a cukorbetegséget a glikémiás kontroll javításával. Tanulmányunk a fehér rizs teljes kiőrlésű barna rizzsel való helyettesítésének hatékonyságát fogja értékelni az indiai Chennaiban a cukorbetegség kockázatának biomarkereire. Ennek a kutatásnak a végső célja, hogy adatokat szolgáltasson egy globális étrendi intervenciós tanulmány megtervezéséhez, amelynek célja a cukorbetegség kockázatának csökkentése egyszerű, kulturálisan megfelelő, megvalósítható és fenntartható étrendi változtatásokkal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Jelenleg Indiában él a legtöbb cukorbeteg a világon, és a cukorbetegség előfordulása egyre növekszik, mivel a globális szabadkereskedelem továbbra is gyors gazdasági és táplálkozási átalakulásokat hajt végre, különösen a városi környezetben. Ezeket az átmeneteket az étrendi fogyasztás eltolódása kíséri a finomabb szénhidrátok, zsírok és állati termékek felé. A bizonyítékok azt mutatják, hogy a teljes kiőrlésű gabonák fogyasztása csökkentheti a cukorbetegséget a glikémiás kontroll javításával. Az itt javasolt bizonyítási kísérlet az indiai Chennai államban a fehér rizs teljes kiőrlésű barna rizs helyettesítésének hatékonyságát fogja értékelni a cukorbetegség kockázatának biomarkereire, valamint a helyi rizs és más alapvető élelmiszerek glikémiás indexértékeit is megkapja. A hosszú távú cél egy többközpontú táplálkozási beavatkozás kidolgozása Indiában, Kínában, Afrikában és Latin-Amerikában, hogy fenntartható cukorbetegség-megelőzési stratégiákat hozzanak létre a szénhidrátminőség javításán keresztül. A kutatók azt javasolják, hogy végezzenek egy 4 hónapos randomizált párhuzamos csoportos intervenciós vizsgálatot, hogy értékeljék a barna rizs fehér rizzsel való helyettesítésének hatását napi két étkezésben, heti hat napon a cukorbetegség kockázatának biomarkereire az indiai Chennaiban élő felnőttek körében. magas a cukorbetegség kialakulásának kockázata. A kutatás első célja a különböző helyi rizsfajták (barna, vörös és teljesen csiszolt fehér) és készítmények (normál vagy előfőzött) glikémiás indexének meghatározása. A második cél a barna rizs szubsztitúciójának a glükóz metabolizmus éhgyomri biomarker mérésére (pl. glükóz, inzulin, hemoglobin A1c, inzulinrezisztencia homeosztázis modell értékelése), diszlipidémia (azaz trigliceridek, összkoleszterin, LDL-koleszterin, és HDL-koleszterin), és gyulladás (azaz C-reaktív fehérje). Ez a próba azt is bemutatja, hogy az ilyen típusú beavatkozások megvalósíthatók és kulturálisan helytállóak-e a helyi környezetben, amelyre az eredményeket a jövőben lefordíthatják. Ez a tanulmány jelentős hatással lesz a politikára, és segít a helyi önkormányzatoknak nemzeti táplálkozási stratégiák kidolgozásában a cukorbetegség megelőzésére, például széles körben elterjedt oktatási kampányokra a teljes kiőrlésű gabonák egészségügyi előnyeiről, valamint a teljes kiőrlésű gabonát kínáló iskolai ebédprogramokról. Az ilyen politikák arra is ösztönözhetik a mezőgazdasági minisztériumokat, hogy támogassák a teljes kiőrlésű gabonák termelését, javítva ezzel a hozzáférhetőséget és szabályozva a költségeket. Ez a munka egy nagyobb globális kezdeményezés részét képezi, amelynek célja a helyi, megvalósítható és fenntartható étrendi beavatkozások azonosítása a diabétesz kockázatának csökkentése érdekében azokban az országokban, amelyek epidemiológiai átalakuláson mennek keresztül az alapvető élelmiszerek szénhidrátminőségének javításával. Csoportunk már elindított kezdeményezéseket Kínában, és a tervek szerint Tanzániában, Nigériában, Puerto Ricóban és Mexikóban. KÖZEGÉSZSÉGÜGYI RELEvancia: Jelenleg Indiában él a legtöbb cukorbeteg a világon, és a bizonyítékok azt mutatják, hogy a teljes kiőrlésű gabonák fogyasztása csökkentheti a cukorbetegséget a glikémiás kontroll javításával. Tanulmányunk a fehér rizs teljes kiőrlésű barna rizzsel való helyettesítésének hatékonyságát fogja értékelni az indiai Chennaiban a cukorbetegség kockázatának biomarkereire. Ennek a kutatásnak a végső célja, hogy adatokat szolgáltasson egy globális étrendi intervenciós tanulmány megtervezéséhez, amelynek célja a cukorbetegség kockázatának csökkentése egyszerű, kulturálisan megfelelő, megvalósítható és fenntartható étrendi változtatásokkal.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Chennai, India
        • Madras Diabetes Research Foundation

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Testtömegindex > 23 kg/m2 (India-specifikus BMI-határérték túlsúly esetén)
  2. Derékbőség ≥ 90 cm, ha férfi és ≥ 80 cm, ha nő (India-specifikus vágási pontok a hasi zsírosodásra)
  3. Napi rizsfogyasztás (≥200 gramm/nap, > ~2 csésze/nap) a szűrőkérdőívre adott válaszok alapján

Kizárási kritériumok:

  1. Önjelentés minden olyan állapotról/betegségről, amely befolyásolhatja a vizsgálati eredményeket, vagy potenciálisan káros lehet a részvételre, ideértve a cukorbetegséget, súlyos vesebetegséget, szív- és érrendszeri betegségeket (koszorúér-betegség, perifériás érbetegség), a kórtörténetben szereplő stroke, rák, súlyos pszichés rendellenességek ( skizofrénia, demencia) vagy pajzsmirigy alulműködés, a részletes kórtörténet alapján.
  2. A következő évben nem tervezik a költözést.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Barna rizs
Aktív összehasonlító: Fehér rizs

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az éhomi vércukor, lipidek és vérnyomás változásai
Időkeret: 4 hónap
4 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megvalósíthatóság és kulturális célszerűség
Időkeret: 1 év
Ez a próba azt is bemutatja, hogy az ilyen típusú beavatkozások megvalósíthatók és kulturálisan helytállóak-e a helyi környezetben, amelyre az eredményeket a jövőben lefordíthatják.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. március 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. március 19.

Első közzététel (Becslés)

2013. március 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. március 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 26.

Utolsó ellenőrzés

2015. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R03TW008726-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel