白米の代わりに玄米：インドの糖尿病リスク要因への影響
2015年3月26日 更新者：Frank B. Hu、Harvard School of Public Health (HSPH)
現在、インドには糖尿病患者の絶対数が世界で最大であり、全粒穀物の消費が血糖コントロールを改善することによって糖尿病を減少させることができるという証拠が示されています.
私たちの研究は、糖尿病リスクのバイオマーカーに関して、インドのチェンナイで白米を全粒穀物である玄米に置き換えることの有効性を評価します.
この研究の最終的な目標は、単純で、文化的に適切で、実行可能で持続可能な食事の変更を通じて糖尿病のリスクを軽減することを目的とした、世界的な食事介入研究の設計に使用するデータを提供することです。
調査の概要
詳細な説明
現在、インドは世界最大の糖尿病患者の絶対数を抱えており、特に都市部では、世界的な自由貿易が急速な経済と栄養の移行を促進し続けているため、糖尿病の発生率が上昇しています。
これらの移行に伴い、より高度に精製された炭水化物、脂肪、および動物性食品への食事消費のシフトが伴います。
全粒穀物を摂取すると、血糖コントロールが改善され、糖尿病が減少することが証明されています。
ここで提案されている概念実証試験では、インドのチェンナイで白米を全粒穀物である玄米に置き換えることの有効性を糖尿病リスクのバイオマーカーで評価し、地元の米やその他の主食のグリセミック指数値も取得します。
長期的な目標は、インド、中国、アフリカ、ラテンアメリカで多施設の栄養介入を開発し、炭水化物の質を改善することで持続可能な糖尿病予防戦略を作成することです。
研究者らは、インドのチェンナイに住むインドのチェンナイに住む成人の糖尿病リスクのバイオマーカーに対する、週6日、1日2回の食事で白米を玄米に置き換える効果を評価するために、4か月の無作為化並行群間介入試験を実施することを提案しています。糖尿病発症のリスクが高い。
この研究の最初の目的は、さまざまな地元の米の品種 (茶色、赤、および完全に磨かれた白) と準備 (通常またはパーボイルド) のグリセミック インデックスを決定することです。
2 番目の目的は、グルコース代謝 (すなわち、グルコース、インスリン、ヘモグロビン A1c、インスリン抵抗性の恒常性モデル評価)、脂質異常症 (すなわち、トリグリセリド、総コレステロール、LDL-コレステロール、および HDL-コレステロール)、および炎症 (すなわち、C 反応性タンパク質)。
この試験は、結果が将来的に翻訳される可能性のある地域環境におけるこの種の介入の実現可能性と文化的妥当性も実証します。
この研究は政策に重要な意味を持ち、地方自治体が全粒穀物の健康上の利点に関する広範な教育キャンペーンや全粒穀物を提供する学校給食プログラムなど、糖尿病予防のための国の栄養戦略を策定するのに役立ちます.
このような政策はまた、農業省が全粒穀物の生産を支援することを奨励し、それによって入手しやすさを改善し、コストを規制することができます.
この作業は、主食の炭水化物の質を改善することにより、疫学的移行を経験している国々で糖尿病のリスクを軽減するための、局所的で実行可能かつ持続可能な食事介入を特定するための、より大きな世界的なイニシアチブの一部となることを目的としています。
中国ではすでにイニシアチブが開始されており、タンザニア、ナイジェリア、プエルトリコ、メキシコでも計画されています。
公衆衛生との関連性: 現在、インドには糖尿病患者の絶対数が世界で最大であり、全粒穀物の消費が血糖コントロールを改善することによって糖尿病を減少させることができるという証拠が示されています.
私たちの研究は、糖尿病リスクのバイオマーカーに関して、インドのチェンナイで白米を全粒穀物である玄米に置き換えることの有効性を評価します.
この研究の最終的な目標は、単純で、文化的に適切で、実行可能で持続可能な食事の変更を通じて糖尿病のリスクを軽減することを目的とした、世界的な食事介入研究の設計に使用するデータを提供することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Chennai、インド
- Madras Diabetes Research Foundation
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 体格指数 > 23kg/m2 (太りすぎに対するインド固有の BMI カットポイント)
- 男性の場合は胴囲が 90cm 以上、女性の場合は 80cm 以上（インド固有の腹部脂肪のカットポイント）
- スクリーニングアンケートへの回答によって決定された、毎日の米の消費量（≥200グラム/日、> ~2カップ/日）
除外基準:
- 糖尿病、重度の腎臓病、心血管疾患（冠動脈疾患、末梢血管疾患）、脳卒中の病歴、がん、重度の精神障害（統合失調症、認知症）、または詳細な病歴によって確認される甲状腺機能低下症。
- 来年の移転予定はありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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空腹時血糖、脂質、血圧の変化
時間枠：4ヶ月
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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実現可能性と文化的妥当性
時間枠：1年
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この試験は、結果が将来的に翻訳される可能性のある地域環境におけるこの種の介入の実現可能性と文化的妥当性も実証します。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年8月1日
一次修了 (実際)
2014年8月1日
研究の完了 (実際)
2014年8月1日
試験登録日
最初に提出
2013年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年3月19日
最初の投稿 (見積もり)
2013年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月26日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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