Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Замена белого риса коричневым рисом: влияние на факторы риска диабета в Индии

26 марта 2015 г. обновлено: Frank B. Hu, Harvard School of Public Health (HSPH)
В настоящее время в Индии проживает самое большое абсолютное число людей с диабетом в мире, и данные свидетельствуют о том, что потребление цельнозерновых продуктов может уменьшить диабет за счет улучшения гликемического контроля. Наше исследование оценит эффективность замены белого риса коричневым рисом, цельным зерном в Ченнаи, Индия, на биомаркеры риска диабета. Конечная цель этого исследования — предоставить данные для использования в разработке глобального диетического исследования, направленного на снижение риска диабета посредством простых, культурно приемлемых, осуществимых и устойчивых изменений в питании.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

В настоящее время в Индии проживает самое большое абсолютное число людей с диабетом в мире, и эскалация заболеваемости диабетом происходит по мере того, как глобальная свободная торговля продолжает подпитывать быстрые изменения в экономике и питании, особенно в городских условиях. Эти переходы сопровождаются сдвигом в рационе питания в сторону более рафинированных углеводов, жиров и продуктов животного происхождения. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что потребление цельнозерновых продуктов может снизить риск развития диабета за счет улучшения гликемического контроля. Предлагаемое здесь испытание для проверки концепции оценит эффективность замены коричневого риса цельнозерновым на белый рис в Ченнаи, Индия, на биомаркеры риска диабета, а также получит значения гликемического индекса местного риса и других основных продуктов. Долгосрочная цель состоит в том, чтобы разработать многоцентровое вмешательство в области питания в Индии, Китае, Африке и Латинской Америке для создания устойчивых стратегий профилактики диабета за счет улучшения качества углеводов. Исследователи предлагают провести 4-месячное рандомизированное исследование в параллельных группах, чтобы оценить влияние замены коричневого риса на белый рис при двухразовом питании шесть дней в неделю на биомаркеры риска диабета среди взрослых в Ченнаи, Индия, которые находятся в высокий риск развития сахарного диабета. Первой целью данного исследования является определение гликемического индекса различных местных сортов риса (коричневого, красного и полностью полированного белого) и препаратов (обычного или пропаренного). Вторая цель состоит в том, чтобы определить влияние замены коричневого риса на измерения биомаркеров метаболизма глюкозы натощак (т. и ЛПВП-холестерин) и воспаление (т.е. С-реактивный белок). Это испытание также продемонстрирует осуществимость и культурную приемлемость этого типа вмешательства в местной среде, результаты которой могут быть применены в будущем. Это исследование будет иметь важные последствия для политики и поможет местным органам власти разработать национальные стратегии питания для профилактики диабета, такие как широкомасштабные образовательные кампании о пользе для здоровья цельнозерновых продуктов и программы школьных обедов, в которых подают цельнозерновые продукты. Такая политика может также побудить министерства сельского хозяйства поддерживать производство цельного зерна, тем самым улучшая доступность и регулируя затраты. Эта работа должна стать частью более крупной глобальной инициативы по определению местных, осуществимых и устойчивых диетических вмешательств для снижения риска диабета в странах, переживающих эпидемиологический переход, путем улучшения качества углеводов в основных продуктах питания. Инициативы уже были запущены нашей группой в Китае и запланированы для Танзании, Нигерии, Пуэрто-Рико и Мексики. ЗНАЧИМОСТЬ ДЛЯ ОБЩЕСТВЕННОГО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ: В настоящее время в Индии проживает самое большое абсолютное число людей с диабетом в мире, и данные свидетельствуют о том, что потребление цельнозерновых продуктов может уменьшить диабет за счет улучшения гликемического контроля. Наше исследование оценит эффективность замены белого риса коричневым рисом, цельным зерном в Ченнаи, Индия, на биомаркеры риска диабета. Конечная цель этого исследования — предоставить данные для использования в разработке глобального диетического исследования, направленного на снижение риска диабета посредством простых, культурно приемлемых, осуществимых и устойчивых изменений в питании.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Chennai, Индия
        • Madras Diabetes Research Foundation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 63 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Индекс массы тела > 23 кг/м2 (пороговый показатель ИМТ для Индии для избыточного веса)
  2. Окружность талии ≥ 90 см у мужчин и ≥ 80 см у женщин (специфические для Индии пороговые значения абдоминального ожирения)
  3. Ежедневное потребление риса (≥200 граммов в день, > ~2 чашек в день) согласно ответам на скрининговый опросник

Критерий исключения:

  1. Самостоятельное сообщение о любых состояниях/заболеваниях, которые могут повлиять на результаты исследования или сделать участие потенциально опасным, включая диабет, тяжелое заболевание почек, сердечно-сосудистые заболевания (заболевание коронарной артерии, заболевание периферических сосудов), инсульт в анамнезе, рак, тяжелые психологические расстройства ( шизофрения, слабоумие) или гипотиреоз, что подтверждается подробным анамнезом.
  2. Планов переезжать в следующем году нет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Коричневый рис
Активный компаратор: Белый рис

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения уровня глюкозы в крови, липидов и артериального давления натощак
Временное ограничение: 4 месяца
4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость и культурная целесообразность
Временное ограничение: 1 год
Это испытание также продемонстрирует осуществимость и культурную приемлемость этого типа вмешательства в местной среде, результаты которой могут быть применены в будущем.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 марта 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 марта 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • R03TW008726-01 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться