Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At erstatte brun ris med hvide ris: Effekt på diabetesrisikofaktorer i Indien

26. marts 2015 opdateret af: Frank B. Hu, Harvard School of Public Health (HSPH)
I øjeblikket har Indien det største absolutte antal mennesker med diabetes i verden, og beviser tyder på, at indtagelse af fuldkorn kan reducere diabetes ved at forbedre den glykæmiske kontrol. Vores undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​at erstatte brun ris, et fuldkorn, med hvid ris i Chennai, Indien, på biomarkører for diabetesrisiko. Det ultimative mål med denne forskning er at levere data til brug ved udformningen af ​​et globalt diætinterventionsstudie, der sigter på at reducere diabetesrisiko gennem enkle, kulturelt passende, gennemførlige og bæredygtige kostændringer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I øjeblikket har Indien det største absolutte antal mennesker med diabetes i verden, og eskaleringen af ​​diabetesforekomsten sker, efterhånden som global frihandel fortsætter med at give næring til hurtige økonomiske og ernæringsmæssige overgange, især i bymiljøer. Disse overgange ledsages af et skift i kostforbruget mod mere højtraffinerede kulhydrater, fedtstoffer og animalske produkter. Beviser tyder på, at indtagelse af fuldkorn kan reducere diabetes ved at forbedre den glykæmiske kontrol. Det foreslåede proof-of-concept-forsøg heri vil evaluere effektiviteten af ​​at erstatte brun ris, et fuldkorn, med hvide ris i Chennai, Indien, på biomarkører for diabetesrisiko og vil også opnå glykæmiske indeksværdier for lokale ris og andre basisvarer. Det langsigtede mål er at udvikle en multicenter ernæringsintervention i Indien, Kina, Afrika og Latinamerika for at skabe bæredygtige diabetesforebyggelsesstrategier gennem forbedring af kulhydratkvaliteten. Efterforskerne foreslår at udføre et 4-måneders randomiseret parallelgruppeinterventionsforsøg for at evaluere virkningerne af substitution af brun ris med hvide ris i to måltider om dagen seks dage om ugen på biomarkører for diabetesrisiko blandt voksne i Chennai, Indien, som er kl. høj risiko for udvikling af diabetes. Det første formål med denne forskning er at bestemme det glykæmiske indeks for forskellige lokale risvarianter (brun, rød og fuldt poleret hvid) og præparater (almindelige eller parboiled). Det andet mål er at bestemme virkningerne af substitution af brune ris på fastende biomarkørmålinger af glukosemetabolisme (dvs. glucose, insulin, hæmoglobin A1c, homeostasemodelvurdering for insulinresistens), dyslipidæmi (dvs. triglycerider, totalt kolesterol, LDL-kolesterol, og HDL-kolesterol) og inflammation (dvs. C-reaktivt protein). Dette forsøg vil også demonstrere gennemførligheden og den kulturelle hensigtsmæssighed af denne type intervention i det lokale miljø, som resultaterne kan blive oversat til i fremtiden. Denne undersøgelse vil have vigtige konsekvenser for politikken og hjælpe lokale regeringer med at udvikle nationale ernæringsstrategier til diabetesforebyggelse, såsom udbredte uddannelseskampagner om de sundhedsmæssige fordele ved fuldkorn og skolefrokostprogrammer, der serverer fuldkorn. Sådanne politikker kunne også tilskynde landbrugsministerier til at støtte produktionen af ​​fuldkorn og derved forbedre tilgængeligheden og regulere omkostningerne. Dette arbejde er beregnet til at være en del af et større globalt initiativ til at identificere lokale, gennemførlige og bæredygtige diætinterventioner for at reducere diabetesrisikoen i lande, der oplever epidemiologisk overgang, ved at forbedre kulhydratkvaliteten i basisfødevarer. Initiativer er allerede blevet lanceret af vores gruppe i Kina og er planlagt til Tanzania, Nigeria, Puerto Rico og Mexico. FOLKESUNDHEDSRELEVANS: I øjeblikket har Indien det største absolutte antal mennesker med diabetes i verden, og beviser tyder på, at indtagelse af fuldkorn kan reducere diabetes ved at forbedre den glykæmiske kontrol. Vores undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​at erstatte brun ris, et fuldkorn, med hvid ris i Chennai, Indien, på biomarkører for diabetesrisiko. Det ultimative mål med denne forskning er at levere data til brug ved udformningen af ​​et globalt diætinterventionsstudie, der sigter på at reducere diabetesrisiko gennem enkle, kulturelt passende, gennemførlige og bæredygtige kostændringer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Chennai, Indien
        • Madras Diabetes Research Foundation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Body mass index > 23 kg/m2 (Indien-specifikt BMI cutpoint for overvægt)
  2. Taljeomkreds ≥ 90 cm hvis mand og ≥ 80 cm hvis kvinde (Indien-specifikke skærepunkter for abdominal fedt)
  3. Dagligt risforbrug (≥200 gram/dag, > ~2 kopper/dag) som bestemt ved svar på screeningsspørgeskemaet

Ekskluderingskriterier:

  1. Selvrapportering af enhver tilstand/sygdom, der kan påvirke undersøgelsesresultaterne eller ville gøre deltagelse potentielt skadelig, herunder diabetes, alvorlig nyresygdom, hjerte-kar-sygdom (koronararteriesygdom, perifer vaskulær sygdom), anamnese med slagtilfælde, kræft, alvorlige psykiske lidelser ( skizofreni, demens) eller hypothyroidisme, som fastslået ved en detaljeret sygehistorie.
  2. Ingen planer om at flytte i det næste år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Brune ris
Aktiv komparator: Hvide ris

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i fastende blodsukker, lipider og blodtryk
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed og kulturel hensigtsmæssighed
Tidsramme: 1 år
Dette forsøg vil også demonstrere gennemførligheden og den kulturelle hensigtsmæssighed af denne type intervention i det lokale miljø, som resultaterne kan blive oversat til i fremtiden.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2013

Først opslået (Skøn)

20. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R03TW008726-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Brune ris

Abonner