Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Å erstatte brun ris med hvit ris: Effekt på diabetesrisikofaktorer i India

26. mars 2015 oppdatert av: Frank B. Hu, Harvard School of Public Health (HSPH)
For tiden har India det største absolutte antallet mennesker med diabetes i verden, og bevis tyder på at inntak av fullkorn kan redusere diabetes ved å forbedre glykemisk kontroll. Vår studie vil evaluere effekten av å erstatte brun ris, et fullkorn, med hvit ris i Chennai, India, på biomarkører for diabetesrisiko. Det endelige målet med denne forskningen er å gi data for bruk i utformingen av en global kostholdsintervensjonsstudie rettet mot å redusere diabetesrisiko gjennom enkle, kulturelt passende, gjennomførbare og bærekraftige kostholdsendringer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For øyeblikket har India det største absolutte antallet mennesker med diabetes i verden, og eskaleringen i diabetesforekomsten skjer etter hvert som global frihandel fortsetter å gi næring til raske økonomiske og ernæringsmessige overganger, spesielt i urbane omgivelser. Disse overgangene er ledsaget av et skifte i kostholdsforbruket mot mer raffinerte karbohydrater, fett og animalske produkter. Bevis tyder på at inntak av fullkorn kan redusere diabetes ved å forbedre glykemisk kontroll. Den foreslåtte proof-of-concept-forsøket her vil evaluere effektiviteten av å erstatte brun ris, et fullkorn, med hvit ris i Chennai, India, på biomarkører for diabetesrisiko og vil også oppnå glykemiske indeksverdier for lokal ris og andre stifter. Det langsiktige målet er å utvikle en multisenter ernæringsintervensjon i India, Kina, Afrika og Latin-Amerika for å skape bærekraftige diabetesforebyggingsstrategier gjennom å forbedre karbohydratkvaliteten. Etterforskerne foreslår å gjennomføre en 4-måneders randomisert parallell-gruppe intervensjonsstudie for å evaluere effekten av substitusjon av brun ris med hvit ris i to måltider per dag seks dager i uken på biomarkører for diabetesrisiko blant voksne i Chennai, India som er kl. høy risiko for utvikling av diabetes. Det første målet med denne forskningen er å bestemme den glykemiske indeksen til forskjellige lokale risvarianter (brun, rød og helpolert hvit) og preparater (vanlige eller parboiled). Det andre målet er å bestemme effekten av brun rissubstitusjon på fastende biomarkørmålinger av glukosemetabolisme (dvs. glukose, insulin, hemoglobin A1c, homeostasemodellvurdering for insulinresistens), dyslipidemi (dvs. triglyserider, totalkolesterol, LDL-kolesterol, og HDL-kolesterol), og betennelse (dvs. C-reaktivt protein). Denne utprøvingen vil også demonstrere gjennomførbarheten og den kulturelle hensiktsmessigheten av denne typen intervensjon i lokalmiljøet som resultater kan oversettes til i fremtiden. Denne studien vil ha viktige implikasjoner for politikk og hjelpe lokale myndigheter med å utvikle nasjonale ernæringsstrategier for diabetesforebygging, slik som omfattende opplæringskampanjer om helsefordelene av fullkorn, og skolelunsjprogrammer som serverer fullkorn. Slike retningslinjer kan også oppmuntre landbruksdepartementene til å støtte produksjon av hele korn, og dermed forbedre tilgjengeligheten og regulere kostnadene. Dette arbeidet er ment å være en del av et større globalt initiativ for å identifisere lokale, gjennomførbare og bærekraftige kosttiltak for å redusere diabetesrisiko i land som opplever epidemiologisk overgang ved å forbedre karbohydratkvaliteten til basismat. Initiativer er allerede lansert av vår gruppe i Kina, og er planlagt for Tanzania, Nigeria, Puerto Rico og Mexico. FOLKHELSERELEVANS: For tiden har India det største absolutte antallet personer med diabetes i verden, og bevis tyder på at inntak av fullkorn kan redusere diabetes ved å forbedre glykemisk kontroll. Vår studie vil evaluere effekten av å erstatte brun ris, et fullkorn, med hvit ris i Chennai, India, på biomarkører for diabetesrisiko. Det endelige målet med denne forskningen er å gi data for bruk i utformingen av en global kostholdsintervensjonsstudie rettet mot å redusere diabetesrisiko gjennom enkle, kulturelt passende, gjennomførbare og bærekraftige kostholdsendringer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Chennai, India
        • Madras Diabetes Research Foundation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 63 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kroppsmasseindeks > 23 kg/m2 (India-spesifikt BMI-grensepunkt for overvekt)
  2. Midjeomkrets ≥ 90 cm hvis mann og ≥ 80 cm hvis kvinne (India-spesifikke snittpunkter for abdominal fett)
  3. Daglig risforbruk (≥200 gram/dag, > ~2 kopper/dag) som bestemt av svar på screeningspørreskjemaet

Ekskluderingskriterier:

  1. Selvrapportering av enhver tilstand/sykdom som kan påvirke studieresultatene eller som kan gjøre deltakelse potensielt skadelig, inkludert diabetes, alvorlig nyresykdom, hjerte- og karsykdommer (koronarsykdom, perifer vaskulær sykdom), historie med hjerneslag, kreft, alvorlige psykiske lidelser ( schizofreni, demens), eller hypotyreose, som fastslås av en detaljert sykehistorie.
  2. Ingen planer om å flytte i løpet av neste år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Brun ris
Aktiv komparator: Hvit ris

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i fastende blodsukker, lipider og blodtrykk
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet og kulturell hensiktsmessighet
Tidsramme: 1 år
Denne utprøvingen vil også demonstrere gjennomførbarheten og den kulturelle hensiktsmessigheten av denne typen intervensjon i lokalmiljøet som resultater kan oversettes til i fremtiden.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2013

Først lagt ut (Anslag)

20. mars 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • R03TW008726-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sukkersyke

Kliniske studier på Brun ris

3
Abonnere