Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastąpienie ryżu brązowego ryżem białym: wpływ na czynniki ryzyka cukrzycy w Indiach

26 marca 2015 zaktualizowane przez: Frank B. Hu, Harvard School of Public Health (HSPH)
Obecnie Indie mają największą bezwzględną liczbę osób z cukrzycą na świecie, a dowody wskazują, że spożywanie produktów pełnoziarnistych może zmniejszyć cukrzycę poprzez poprawę kontroli glikemii. Nasze badanie oceni skuteczność zastąpienia białego ryżu brązowym ryżem pełnoziarnistym w Chennai w Indiach na biomarkery ryzyka cukrzycy. Ostatecznym celem tych badań jest dostarczenie danych do wykorzystania w zaprojektowaniu globalnego badania dotyczącego interwencji dietetycznej, mającego na celu zmniejszenie ryzyka cukrzycy poprzez proste, kulturowo odpowiednie, wykonalne i zrównoważone zmiany w diecie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Obecnie Indie mają największą bezwzględną liczbę osób z cukrzycą na świecie, a eskalacja zachorowań na cukrzycę ma miejsce, ponieważ globalny wolny handel nadal napędza szybkie zmiany gospodarcze i żywieniowe, zwłaszcza w środowisku miejskim. Przemianom tym towarzyszy zmiana spożycia w diecie na bardziej rafinowane węglowodany, tłuszcze i produkty pochodzenia zwierzęcego. Dowody wskazują, że spożywanie produktów pełnoziarnistych może zmniejszać cukrzycę poprzez poprawę kontroli glikemii. Proponowane tutaj badanie potwierdzające słuszność koncepcji oceni skuteczność zastąpienia białego ryżu brązowym ryżem pełnoziarnistym w Chennai w Indiach na biomarkery ryzyka cukrzycy, a także uzyska wartości indeksu glikemicznego lokalnego ryżu i innych podstawowych produktów. Celem długoterminowym jest opracowanie wieloośrodkowej interwencji żywieniowej w Indiach, Chinach, Afryce i Ameryce Łacińskiej w celu stworzenia zrównoważonych strategii zapobiegania cukrzycy poprzez poprawę jakości węglowodanów. Badacze proponują przeprowadzenie 4-miesięcznej randomizowanej próby interwencyjnej w grupach równoległych w celu oceny wpływu zastąpienia brązowego ryżu białym ryżem w dwóch posiłkach dziennie przez sześć dni w tygodniu na biomarkery ryzyka cukrzycy wśród dorosłych w Chennai w Indiach, którzy są w wysokie ryzyko rozwoju cukrzycy. Pierwszym celem badań jest określenie indeksu glikemicznego różnych lokalnych odmian ryżu (brązowego, czerwonego i całkowicie polerowanego białego) oraz przetworów (zwykłego lub parzonego). Drugim celem jest określenie wpływu substytucji brązowego ryżu na pomiary biomarkerów na czczo metabolizmu glukozy (tj. glukozy, insuliny, hemoglobiny A1c, ocena modelu homeostazy insulinooporności), dyslipidemii (tj. i HDL-cholesterol) i stany zapalne (tj. białko C-reaktywne). Ta próba wykaże również wykonalność i stosowność kulturową tego typu interwencji w lokalnym środowisku, na które wyniki mogą zostać przełożone w przyszłości. Badanie to będzie miało istotne implikacje dla polityki i pomoże samorządom lokalnym w opracowaniu krajowych strategii żywieniowych w celu zapobiegania cukrzycy, takich jak szeroko zakrojone kampanie edukacyjne na temat korzyści zdrowotnych płynących z produktów pełnoziarnistych oraz programy obiadów szkolnych serwujących produkty pełnoziarniste. Taka polityka mogłaby również zachęcić ministerstwa rolnictwa do wspierania produkcji pełnego ziarna, poprawiając w ten sposób dostępność i regulując koszty. Ta praca ma być częścią większej globalnej inicjatywy mającej na celu określenie lokalnych, wykonalnych i zrównoważonych interwencji dietetycznych w celu zmniejszenia ryzyka cukrzycy w krajach doświadczających przemian epidemiologicznych poprzez poprawę jakości węglowodanów w podstawowych produktach spożywczych. Inicjatywy zostały już podjęte przez naszą grupę w Chinach, a planowane są w Tanzanii, Nigerii, Puerto Rico i Meksyku. ZNACZENIE DLA ZDROWIA PUBLICZNEGO: Obecnie Indie mają największą bezwzględną liczbę osób z cukrzycą na świecie, a dowody wskazują, że spożywanie produktów pełnoziarnistych może zmniejszać cukrzycę poprzez poprawę kontroli glikemii. Nasze badanie oceni skuteczność zastąpienia białego ryżu brązowym ryżem pełnoziarnistym w Chennai w Indiach na biomarkery ryzyka cukrzycy. Ostatecznym celem tych badań jest dostarczenie danych do wykorzystania w zaprojektowaniu globalnego badania dotyczącego interwencji dietetycznej, mającego na celu zmniejszenie ryzyka cukrzycy poprzez proste, kulturowo odpowiednie, wykonalne i zrównoważone zmiany w diecie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Chennai, Indie
        • Madras Diabetes Research Foundation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 63 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wskaźnik masy ciała > 23 kg/m2 (specyficzny dla Indii punkt graniczny BMI dla nadwagi)
  2. Obwód talii ≥ 90 cm u mężczyzn i ≥ 80 cm u kobiet (specyficzne dla Indii wartości graniczne dla otyłości brzusznej)
  3. Dzienne spożycie ryżu (≥200 gramów dziennie, > ~2 filiżanki dziennie) określone na podstawie odpowiedzi na kwestionariusz przesiewowy

Kryteria wyłączenia:

  1. Zgłoszenie przez siebie jakiegokolwiek stanu/choroby, która może mieć wpływ na wyniki badania lub spowodowałaby, że udział w badaniu byłby potencjalnie szkodliwy, w tym cukrzyca, ciężka choroba nerek, choroba sercowo-naczyniowa (choroba wieńcowa, choroba naczyń obwodowych), udar mózgu, rak, poważne zaburzenia psychiczne w wywiadzie ( schizofrenia, demencja) lub niedoczynność tarczycy, potwierdzona szczegółowym wywiadem lekarskim.
  2. Nie planuje przeprowadzki w przyszłym roku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Brązowy ryż
Aktywny komparator: Biały ryż

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany stężenia glukozy we krwi na czczo, lipidów i ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 4 miesiące
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność i stosowność kulturowa
Ramy czasowe: 1 rok
Ta próba wykaże również wykonalność i stosowność kulturową tego typu interwencji w lokalnym środowisku, na które wyniki mogą zostać przełożone w przyszłości.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R03TW008726-01 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Brązowy ryż

3
Subskrybuj